通化金马机构调研纪要

调研日期: 2024-01-31 通化金马药业集团成立于1990年,通过股份制改造于1997年股票在深交所上市。公司拥有国内一流的标准厂房、GMP生产线及质量管理体系,是集药品生产、销售、研发为一体的综合型制药企业。在集团发展的初级阶段,通化金马采取了多元化、多线条发展,产品线多疾病、多科室覆盖,逐步聚焦核心领域。未来,通化金马将以大健康产业为主线、以医药医疗为核心,业务涵盖医药、医疗、投资、消费等多个板块,打造大健康全产业链。面对国际国内医药大趋势,通化金马顺应形势,全面转型,采取了内生式发展和外延式扩张“双轮驱动”的发展战略。通过“以质量为基础,以品牌为导向”的内生式发展和“企业并购、重组、融合”的外延式扩张,实现重塑品牌,顺势营销,资本扩张,促进企业的持续发展。全面打造“新金马、新形象”,努力实现公司的“新发展、新跨越”,成为极具活力和竞争力的综合医药、医疗上市集团公司。2013年北京晋商联盟控股股份有限公司的入主,给通化金马重新注入了活力。2015年8月12日,通化金马斥资26.8亿元收购圣泰生物100%股权,更是为企业的发展插上了腾飞的翅膀,收购完成后通化金马便涵盖了中药、中西原料药、生物化学制剂等多条产品线。特别是圣泰生物制药已形成以骨骼肌肉类、心脑血管类及呼吸系统类等多品种药物为核心的品种优势,与通化金马的主营业务产生良好的协同和互补作用。2016年1月通化金马增资长春华洋,取得其60%股权;收购江苏神尔洋科技公司30%股权。2016年5月,设立两家投资公司,成立三家基金公司,其中医疗并购基金规模达到50亿元。2016年7月,出资4.14亿元,成功收购成都永康药业100%股权。并以永康制药拥 有的林麝繁育基地为依托,通过对重点原料供应和品质的控制,继续推进精品中药发展战略,建立细分用药市场的龙头地位。2016年8月出资17.85亿元收购了黑龙江龙煤集团的40余家医院85%股权,其中5家三甲医院。2018年3月出资1900万收购江西丰马100%股权;2018年5月出资1.1亿收购源首药业100%股权;2018年6月出资4500万收购北京民康百草医药科技22%的股权,出资3000万收购上海诗健生物科技有限公司21%的股权。2019年3月注资0.5亿收购北大世佳研究院80%股份。至此,通化金马在中药、化药、生物药领域均具有了完备的研发力量,进一步增强了研发能力,部分领域研发能力处于世界领先水平,为集团产品布局提供了最强有力的保障。2019年通化金马重组完成后最首要的任务就是梳理产品,重塑金马品牌,凡是有质量瑕疵的产品一律停产。重组后以产品质量为总抓手,结合药品供给侧结构性改革,从产能、质量、财务、市场需求几个方面入手对产品大刀阔斧地进行整顿、梳理,凡是消费者不满意的甚至微有质量瑕疵的产品,一律停产、召回。严格整顿梳理后,目前只保留生产32个产品,其中12个 一、新药申报注册的进度和预计审批时间? 答:新药注册工作有专业的注册团队,当下按照国家新药注册审批的法律、法规的程序,正在按照步骤、按照时间表有条不紊地推动注册工作。 二、产品在国际化方面的一些考虑? 答:在重要的商业区域,比如美洲、亚太以及欧洲的部分区域,可能考虑采用里程碑的合作方式。在其他区域会采用授权输出的方式来解决国际化输出过程中当地临床试验和商业化资源的协调问题。新药国际化的方向和计划已经在企业的考虑范围内。 三、专利保护情况如何? 答:目前通过多种方式建立整体的专利护城河,来保证在未来一定时期的独占权。一方面对化合物的的晶型申请了专利保护;另一方面申请了国际PCT专利保护,并已获得欧盟、日本的许可,在美国也已经进入实质审查阶段;三是剂型的研发储备,已经在控释和透皮技术上调研立项。 四、请公司简要介绍后续的定价策略? 答:定价是一个综合考量的问题,定价既要考虑到企业的经营利润,更要考虑到企业的社会责任。主要基于三大原则,第一个基于药品经济学和患者可接受、医生能认可的角度,综合考虑国谈和医保对价格的接受空间制定价格;第二个要综合企业在研发过程中的投入成本以及 商业化的运营成本,保证合理的利润空间;三是要考虑未来商业化国际化输出时,价格的合理性和可比性。 五、公司为新药未来商业化已经做了哪些准备和规划? 答:公司正在为将来的商业化提前做充分的准备工作。目前已经逐渐开展专业化的商业团队组建工作。相比一般性的研发企业,金马作为一家老牌医药上市公司有其特点,经历并适应中国本土营销市场多年的变化,产品可以迅速导入现有的销售体系和渠道当中。同时,结合新药的学术特点,推进销售模式的升级创新和学术创新。