赛伦生物机构调研纪要

调研日期: 2025-11-14 上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。该公司于2022年3月11日在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码为688163。公司的主要产品包括马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,这些产品全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。其中,马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列产品于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。上海赛伦生物以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,立足抗毒素抗血清领域,依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势。公司加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线。同时,公司持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。 董事会秘书成琼女士介绍了公司概况,并回答了投资者提问。 问:除了蛇伤,公司是否布局了其他适应症、其他技术平台?抗蛇毒血清出口需要考虑哪些方面? 答:除抗蛇毒血清之外,公司已上市产品还包括用于预防与治疗破伤风的马破伤风免疫球蛋白和用于狂犬病预防的抗狂犬病血清。 在技术平台方面,除了抗血清抗毒素技术,公司建设了新型抗体技术、重组蛋白技术、快速检测等研发技术平台和研发队伍。依托这些新技术平台,公司已布局广谱抗蛇毒抗体、重组蛇毒血凝酶和蛇毒快速检测诊断试剂等在研产品。 在抗蛇毒血清的国际市场方面,全球各个国家和地区的主要蛇种各不相同,需要结合各国的毒蛇分布种类和抗血清市场等具体情况来综合考虑。 问:公司产能是否能满足未来几年市场需求? 答:公司募投项目厂房扩建项目正在建设中,按照项目建设计划进度,将于 2026 年完成建设。项目建设完成、投入使用后,将大大提高公司抗血清抗毒素生产能力和生产水平,更好地满足不断发展的市场需求和药品质量提升需要,提高企业竞争力。 问:公司新建生产线的建设地点在哪里? 答:公司募投项目厂房扩建项目系在公司上海青浦厂区现有用地上新建生产线,与公司现生产线在同一厂区。 问:抗蛇毒血清是否有调价计划?保质期多长时间? 答:截至目前,公司没有调整抗蛇毒血清产品价格的计划。抗蛇毒血清产品有效期为 3年。 问:请问在蛇伤特效药方面,是否会有其他新技术替代抗血清? 答:蛇毒中毒系基于毒素成分对生物体的特异性破坏。而蛇毒毒素组分极为复杂,不同蛇毒的毒性、毒理作用亦差异显著。 对于组分复杂的生物毒素中毒,采用抗血清技术研发和制备直接对抗毒素的特效药物,具有独特的优越性,疗效显著且价格适宜。 由于蛇毒毒素组分复杂,采用其他技术开发同等疗效的特效药,研发难度较大。 公司正在采用新型抗体技术研发广谱抗蛇毒抗体,旨在开发具有普适性、副反应更小、用药更便捷的新药,以期未来与抗蛇毒血清各具优势、形成互补,更好地满足不同应用场景下的临床用药需求。 截至目前,抗血清仍然是治疗蛇伤的唯一特效药。