赛伦生物机构调研纪要

调研日期: 2025-06-10 上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。该公司于2022年3月11日在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码为688163。公司的主要产品包括马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,这些产品全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。其中,马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列产品于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。上海赛伦生物以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,立足抗毒素抗血清领域,依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势。公司加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线。同时,公司持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。 1、问:抗蛇毒血清的价格和功效如何? 答:抗蛇毒血清系列共有 4个产品,单支价格一千多元、两千多元不等。抗蛇毒血清的核心作用是中和血液中未与组织结合的游离蛇毒,是毒蛇咬伤的基础性治疗药物,也是目前对抗蛇毒唯一有效的药物。尽早、足量使用抗蛇毒血清,毒素对人体造成的损害越小,预后越佳。2、在不能辨认毒蛇种类的情况下,应该如何选用抗蛇毒血清? 答:如果患者未直接目击或提供准确的致伤蛇信息,可根据中毒症状综合判断和及时处理。根据蛇毒对人体的毒性效应,可分为神经毒、血液毒和细胞毒类蛇,每种蛇毒引起的中毒反应也不一样,典型症状有凝血障碍、出血、肿胀、组织损伤、严重疼痛、肌肉麻痹、呼吸困难、呼吸衰竭等等。在不能确认毒蛇种类的情况下,可根据中毒症状的不同,综合判断毒素种类,选择适用的抗蛇毒血清。此外,每种毒蛇可同时含多种不同毒素,部分毒蛇需要多种抗蛇毒血清联用。 2024年由中华医学会急诊医学分会牵头,国家急诊质控中心以及多家急诊协会联合推出的《中国蛇伤救治指南》,系统阐述了不同类型 的蛇与蛇毒、各类临床表现、辅助检查、诊断评估、抗蛇毒血清的使用原则、救治方法和防范措施等。为了服务蛇伤患者紧急救治需求,我公司开发的"赛伦100蛇伤防治"微信小程序,具有就医快速指引、急救指导、科普知识等功能和模块,同时公司提供 24 小时热线电话服务。 3、抗蛇毒血清的保质期多长? 答:抗蛇毒血清有效期为 3年。 4、哪类医疗机构会使用抗蛇毒血清? 答:目前,使用抗蛇毒血清的医疗机构包括各级医院、基层医疗机构,例如市/县中心医院、人民医院、中医院,乡镇卫生院等等。根据中华医学会急诊医学分会开展的全国蛇伤流调相关数据,蛇咬伤患者住院科室分布以外科占比最高,其次是急诊科,其他则分布在整形美容科、肾内科、烧伤皮肤科、中医科、骨科等诸多科室。 5、问:公司产品是否纳入医保?公司产品的原料血浆会使用人血浆吗?产品是否会有过敏反应? 答:公司现有产品抗蛇毒血清系列、马破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病血清均纳入了国家医保目录,其中抗蛇毒血清和抗狂犬病血清纳入了国家基本药物目录。根据药典相关规定,抗血清抗毒素产品原料血浆为马血浆,因此公司抗血清抗毒素产品的原料血浆不采用人血浆。抗血清抗毒素产品相比血液制品、单克隆抗体等,兼具有效、经济、适宜等综合优势,由于系异源蛋白,存在一定的过敏反应率。公司经过不断的技术升级,提高纯度,降低副反应率,为市场所认可。 6、问:2025 年第一季度研发费用较去年同期减少,是否系由于研发项目减少? 答:新药研发周期性长,各个研发项目随着研发阶段的推进,各阶段所需的研发费用会有所不同,例如临床前研究、临床研究的委外技术服务费及检测费等往往金额较大,是影响研发费用波动的重要因素。2025年第一季度研发费用同比减少,系项目不同阶段所需费用的正常波动,并非研发项目减少所致。