赛伦生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-10 上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。该公司于2022年3月11日在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码为688163。公司的主要产品包括马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,这些产品全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。其中,马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列产品于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。上海赛伦生物以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,立足抗毒素抗血清领域,依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势。公司加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线。同时,公司持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。 调研人员就公司相关情况向公司提问,董事、副总经理、董事会秘书成琼女士和研发项目总监张梦玲女士作了相应回答,具体如下: 1、抗狂犬病血清产品的市场空间? 根据我国《狂犬病暴露预防处置工作规范》,判定为Ⅲ级暴露者,应处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗;确认为Ⅱ级暴露且严重免疫功能低下者,或者Ⅱ级暴露者其伤口位于头面部且不能确定致伤动物健康状况时,按照Ⅲ级暴露者处置。根据中国疾病预防控制中心发布的《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》,以及弗若斯特沙利文公布的数据,我国每年约有4000万人的狂犬病暴露人群。部分狂犬病高发省份的监测显示,90%以上的暴露就诊人群为Ⅱ级和Ⅲ级暴露,其中Ⅲ级暴露约40%。Ⅲ级暴露者中,仅15%左右接受被动免疫制剂注射,因此狂犬病被动免疫制剂行业尚有较大市场空间。 2、请介绍一下公司重组蛇毒血凝酶研发项目。 重组蛇毒血凝酶是公司2025年上半年立项的新药研发项目。蛇毒血凝酶是一类重要的止血药物,广泛应用于外科、内科等多个临床科室,主要作为手术前预防用药,避免或减少术中及术后出血。传统蛇毒血凝酶通过毒蛇毒素纯化获取,而重组蛇毒血凝酶则是通过细胞培养体系进行规模化生产,有望在纯度、安全性、有效性、产能、质量稳定性等方面更具优势。目前,该项目处于实验室研究阶段。 3、玉溪九州生物技术有限责任公司的马破伤风免疫球蛋白产品和公司产品是否相同?对公司产品的销售有何影响?玉溪九洲生物技术有限责任公司的马破伤风免疫球蛋白与我公司为同一产品。截至目前,马破伤风免疫球蛋白在破伤风免疫制剂市场所占份额很小,玉溪九州该产品上市销售后未对我公司破伤风产品竞争格局造成明显影响。