赛伦生物机构调研纪要

调研日期: 2024-03-05 上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。该公司于2022年3月11日在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码为688163。公司的主要产品包括马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,这些产品全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。其中,马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列产品于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。上海赛伦生物以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,立足抗毒素抗血清领域,依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势。公司加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线。同时,公司持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。 1、请介绍一下抗蛇毒血清系列的市场推广空间,各年患者人数多少,不同年份蛇伤人数会不会变化?答:《中国蛇伤救治专家共识》指出,抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一切实有效的抗蛇毒药,并建议初始剂量给予2-4支,同时只要中毒症状存在时均应继续使用抗蛇毒血清。而目前各地、各医疗机构的治疗习惯存在较大差异,存在未给予足量的抗蛇毒血清治疗的情形。随着蛇伤诊疗的不断发展,该状况正在逐渐改变,抗蛇毒血清的应用水平也随之逐步提高。目前对各年度蛇伤具体患者人数缺乏精确统计。在假设人口数量总体保持基本稳定的前提下,各年度、各地区的蛇伤人数还会受到生态环境改善、当年气候气温、自然灾害等因素的影响。 2、抗蛇毒血清产品市场的竞品情况如何? 公司系国内抗蛇毒血清唯一生产厂家。虽然目前国内蛇药片等中成药以及民间中草药土方也常用于蛇伤治疗,但蛇伤中常用的中药及中成药的主要功效为清热解毒、利尿消肿、止痛、止血等等,而抗蛇毒血清系利用特异性抗体中和毒素,二者治疗功效不同。 从临床治疗角度,在具备可选择抗蛇毒血清产品的前提下,抗蛇毒血清产品是毒蛇咬伤患者生命安全的保障,属于蛇伤治疗中不可替代的治疗手段。中药及中成药可用于蛇伤的辅助治疗。 近几年来,公司正在通过宣传蛇伤规范救治知识、开展赛伦100蛇伤防治项目等促进蛇伤临床科学治疗规范的普及。 3、抗蛇毒血清患者使用的支数是多少? 目前在临床实际中,各地区之间、各医疗机构之间使用的支数差异很大。一是由于不同患者,中毒程度不同;二是由于抗蛇毒血清推广不足,诊疗中的用药差异。 4、被毒蛇咬伤后应在多长时间内使用抗蛇毒血清?应如何使用? 目前对毒蛇咬伤后使用抗蛇毒血清的时间没有明确规定,应在被毒蛇咬伤后第一时间使用抗蛇毒血清,时间间隔越短,则治疗效果越好。使 用时,采用静脉滴注方式。 5、马破伤风免疫球蛋白产品市场的竞品情况如何? 马破伤风免疫球蛋白产品的竞品包括破伤风抗毒素、破伤风人免疫球蛋白、破伤风单克隆抗体等。从破伤风被动免疫制剂的市场份额来看,破伤风抗毒素的占比最大。在价格方面,马破伤风免疫球蛋白大大低于破伤风人免疫球蛋白和破伤风单克隆抗体,而在副反应方面,马破伤风免疫球蛋白优于破伤风抗毒素。 马破伤风免疫球蛋白具有安全、有效、价格惠民的优势,但目前在破伤风免疫制剂市场中占比较小,公司正在通过学术推广提高市场份额。 6、公司原材料马匹采购情况如何?是否有监管限制? 公司目前马匹采购情况稳定,主要向位于甘肃、内蒙古两省的供应商采购马匹。公司依据药典相关规定,在做好检疫检测的前提下采购马匹 ,无其他监管要求。 7、公司在研的蛇毒快速诊断试剂价格如何?将如何做推广? 答:目前快速诊断试剂研发项目还处于研发阶段,尚未具体定价。该产品应用于蛇咬伤人群,未来如完成研发、上市销售,其营销体系与抗蛇毒血清产品共通性高。 8、使用抗蛇毒血清的终端医疗机构有哪些?医保报销比例是多少? 目前应用抗蛇毒血清的终端医疗机构层类很多,包括三甲医院,市/县人民医院、中医院,街道/乡/镇卫生院等医疗机构等。目前主要是二、三级医院,在基层医疗机构的应用也正在逐渐增长。 在医保方面,抗蛇毒血清被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》“甲类”。在具体医保报销政策上,同一药品,在不 同省市、不同医保类型、不同级别医疗机构的具体报销政策存在差异。 9、抗狂犬病血清产品是在医疗机构的哪类科室使用? 公司产品抗狂犬病血清正在技术改进中,目前未上市销售,其适应症为狂犬病的预防,预计主要在医疗机构的犬伤门诊或急诊等动物致伤有关科室中使用。