赛托生物机构调研纪要

调研日期: 2026-05-15 山东赛托生物科技股份有限公司成立于2010年,专注于甾体药物中间体研发和生产,于2017年在深交所成功上市。公司致力于生物制药技术在甾体药物领域的规模化应用,采用基因工程技术及微生物转化技术,专业从事新型甾体类原料药物研发、生产。公司拥有占地940余亩的生产基地,并建立了一个山东省重点工程实验室。公司已通过ISO90001质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO18000安全卫生管理体系、ISO50001能源管理体系等认证,并完成了从甾体药物基础原料到终端制剂的全产业链布局。未来,公司将继续秉承诚实守信、务实创新、和谐共赢的价值理念,打造集医药中间体、原料药和成品制剂为一体的生物技术企业。 投资者关系活动主要内容介绍: 公司于 2026 年 5 月 15 日 15:00-16:30 在 "全景路演"平台(http://rs.p5w.net)参加2026年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动,本次业绩说明会采用网络远程的方式举行,问答环节主要内容如下: 1、公司在新质生产力上如何规划布局? 答:尊敬的投资者,您好!公司所使用的合生生物技术、基因工程技术、微生物发酵法、信息化智能化生产设备和流程都属于新时代背景下先进生产力,公司当前也在通过科技创新驱动生产要素的质变与重组,实现经济增长模式的根本性变革。比如AI技术助力合成生物学研发,全力推动公司"自动化、信息化、智能化",以及通过持续的研发投入寻求机制突破,激发全体成员的创新热情与创造力,谋划新的工艺技术,全力推动技术创新与技术革新,以在新质生产力上取得更大的突破。感谢您对公司的关注! 2、公司如何看待医药领域的合成生物的未来发展?如何布局规划? 答:尊敬的投资者,您好!公司高度且坚定看好合成生物与医药产业的深度融合,合成生物与医药的结合不是短期的风口,而是长期的产业变革。这不仅是全球医药制造业转型升级的核心方向,更是赛托生物成立16年来始终坚守的核心战略和立身之本,合成生物技术正在从根本上重构甾体药物等特色原料药的生产范式,持续优化现有合成生物工艺,提升菌株转化率和发酵效率,进一步降低生产成本;同时探索新技术在菌株设计、工艺优化等环节的应用,加速研发进程。依托合成生物平台,向下游高附加值的特色原料药和高端制剂延伸,培育新的盈利增长点。感谢您对公司的关注! 3、问一下,赛托布局高端中间体,应用范围是哪些? 答:尊敬的投资者,您好!公司的高端中间体产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药 物,该类药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要作用。感谢您对公司的关注! 4、赛托每年在研发管线、专利布局上如何? 答:尊敬的投资者,您好!公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业,拥有一支专业、稳定的研发队伍逐步建立起覆盖"中间体—原料药—制剂"的一体化研发体系,为市场竞争与产业升级构筑了坚实的技术与知识产权壁垒。研发工作坚持"提质+创新"双轨并行,研发管线上,一方面针对在研产品关键杂质开展攻关,提升产品的质量纯度与稳定性,同时优化成熟产品生产工艺,提高生产技术,降低生产成本,提高产品收率与效率;另一方面,紧密跟踪市场趋势与客户需求,加大新产品、新工艺、新技术的开发力度,旨在不断丰富产品管线,巩固长期竞争优势。公司共拥有各类专利及软件著作权近百项,为市场竞争与产业升级构筑了坚实的技术与知识产权壁垒。公司拥有"山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心"、"山东省重点工程实验室"等省级研发平台,先后获评为国家高新技术企业、山东省技术创新示范企业及山东省"专精特新"中小企业,研发体系与创新能力获得权威认可。谢您对公司的关注! 5、公司中间体产品可以用于哪些药物,是用在保孕安胎上的吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司的产品雄烯二酮及其衍生品、雄二烯二酮系列及其衍生品、9-羟基雄烯二酮及其衍生品、双降醇及其衍生品和十多款高端中间体等。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物。其中孕激素用于辅助生殖的子宫内膜准备,雌激素主要作用是促进子宫内膜增生,为胚胎着床创造条件,雄激素类可用于男性不育及特殊预处理。感谢您对公司的关注! 6、董秘可以详细介绍一下公司产业一体化联动优势是什么?怎么体现? 答:尊敬的投资者,您好!公司已构建"植物甾醇 — 中间体 — 原料药 — 制剂"完整产业一体化产业链,各子公司形成高效协同联动:子公司迪森生物可自主供应生产基础中间体的核心原料植物甾醇;赛托生物以中间体为原料生产原料药,再供给子公司斯瑞药业深 加工为呼吸类原料药;后续可进一步配套至和诺倍康完成制剂成品生产。依托持续产业升级,公司实现中间体、原料药、制剂全产业链纵向联动,一方面有效严控生产成本、稳定供应链安全,另一方面实现全流程质量闭环管控,进一步夯实核心竞争优势,为公司后续业绩稳步增长形成有力支撑。感谢您的关注! 7、看到公司有无菌原料药,无菌原料药的技术难点? 答:尊敬的投资者,您好!无菌原料药生产全过程要在高等级洁净环境下严控人员、物料、设备及工序交叉污染,设备需实现无死角设计与可靠CIP/SIP无菌验证,还要兼顾产品晶型、粒度、化学纯度不被无菌操作破坏,叠加无菌检查易受药物抑菌性干扰、内毒素检测存在基质干扰,再加上无菌工艺模拟、清洁验证、数据合规等GMP验证门槛高,全程要在产品稳定性、无菌保障、内毒素控制、物理性状、合规验证多重约束下实现平衡把控。感谢您对公司的关注! 8、请问赛托财总,公司第一季度扭亏为盈的原因是什么? 答:尊敬的投资者,您好!2026年第一季度扭亏为盈的主要原因为:2026年第一季度公司收入较同期增长26.24%,同时产品毛利率亦有所提升所致。感谢您对公司的关注! 9、赛托在有哪些留住人才的政策? 答:尊敬的投资者,您好!公司对人才充分重视,在薪酬机制、事业平台、成长体系、文化氛围等范畴构建了极具竞争力的综合体系。公司拥有完善的薪酬福利制度,员工薪酬和福利水平与市场对标,综合匹配市场水平、行业地位、员工绩效与需求,有效保护了员工利益,同时也激发了员工工作积极性,在公司快速、高效发展过程中,公司提供优良的发展机会与公平晋升机制,保障公司发展与员工价值同步实现。权责清晰,关键岗位给充分授权,给人才施展空间,留人更留心。感谢您对公司的关注! 10、GMP是药企的核心门槛和质量底线,公司如何做GMP工作? 答:尊敬的投资者,您好!公司将持续深化全球标准的GMP体系建设,为原料药国际化战略提供坚实保障。重点推动斯瑞药业相关原料药车间全面符合欧美及中国新版GMP标准,确保金维多子公司持续满足兽药GMP要求,并完成硫酸新霉素等产品的FDA认证。公司将全力完成曲安奈德、倍他米松、地塞米松、糠酸莫米松等重点产品的GMP符合性检查,积极推进欧盟GMP现场审计准备,致力于实现从源头采购到终端产品的全生命周期质量可控。感谢您对公司的关注! 11、公司未来的发展战略是什么? 答:尊敬的投资者,您好!公司在确保甾体药物原料生产工艺的行业领先地位的同时,聚焦于将赛托生物打造成集"医药中间体、原料药和成品制剂为一体"的生物技术企业的中长期发展战略。感谢您对公司的关注! 12、请问现在,贵司资产负债率情况多少? 答:尊敬的投资者,您好!报告期末公司资产负债率39.21%,持终保持在合理水平,偿债能力较好。感谢您对公司的关注! 13、想问一下董事长,公司未来盈利增长点在哪? 答:尊敬的投资者,您好!公司将通过提升技术和优化生产流程,进一步降低产品成本、提升产品质量和市场竞争力,保证公司稳健可持续发展目标的实现。从中长期看,公司高端中间体产品在市场上已经逐步获得客户认可,将持续深耕。原料药业务,随着公司逐步注册,公司将大力拓展市场。公司产业一体化给公司带来的成本优势,极大提升公司综合盈利能力。感谢您对公司的关注! 14、布地奈德鼻喷制剂市场近些年发展很快,希望公司把握机会。 答:尊敬的投资者,您好!据IQVIA数据库显示,2020-2024年中国布地奈德鼻喷雾剂年度销售保持快速上升趋势,销售额年均复合 增长率达10.78%。当前公司正在规划的布地奈德鼻喷雾剂产品,可以用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎。感谢您对公司的关注! 15、现在公司在行业中细分领域的地位如何? 答:尊敬的投资者,作为国内甾体药物原料领域的领军企业,公司始终以技术创新为核心驱动力,通过生物技术革新与全产业链布局,持续巩固细分行业的领先地位。感谢您对公司的关注! 16、董秘你好,公司如何应对当前医药行业的低迷行情? 答:尊敬的投资者,您好!在三医联动改革持续深化背景下,国内医药行业正经历系统性、深层次格局变革。政策端正推动行业由仿制药生产大国向创新药输出大国稳步转型;医保作为战略购买方的引导作用持续强化,按病种付费 2.0 版分组方案已在全国统筹地区全面落 地,短期住院病例按病种付费覆盖率超 95%,住院统筹基金按病种付费占比达 80% 以上。同时,国家集采步入常态化、制度化,政策合力倒逼医药产业加速向创新研发、数智化升级方向迭代,行业也逐步告别规模扩张模式,迈入从规模驱动向价值驱动转型的新阶段。面对当前行业整体低迷与周期压力,公司董事会及经营层主动顺应行业政策趋势、积极把握结构性机遇:持续夯实内部经营管理、优化内控治理体系,聚焦主业提质增效、稳健经营发力,全体员工凝心聚力、深耕主业,努力提升经营质量与盈利水平,力争为投资者创造长期稳健的投资回报。感谢您对公司的关注! 17、公司2025年资产使用率怎么样? 答:尊敬的投资者,您好!经过近两年的努力,公司存货减值风险得到有效降低,固定资产使用效率与整体经营质量得到明显提升。报告期内,润鑫热力保障园区能源、蒸汽稳定供应,经济效益逐步显现;斯瑞药业呼吸类特色原料药稳步推进,产品申报及储备均获得突破,为未来抢占市场打下基础。感谢您对公司的关注! 18、贵司在生产模式会做及时调节吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司主营业务实行"以销定产、动态调节"的生产模式。生产部门依据营销中心提供的销售预测与订单情况,制定年度及月度生产计划,并结合实时库存,灵活采用订单生产与库存生产相结合的模式。该模式既保障了对客户需求的及时响应,也实现了产销环节的高效衔接。在生产执行过程中,公司通过动态跟踪与调度,确保生产节奏与市场需求相匹配,保障产品及时交付。感谢您对公司的关注! 19、看到贵司三款制剂的对应的原料药公司都有,未来这些产品的原料药自产吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司已经获得丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、布地奈德的原料药生产许可证并收到国家药品监督管理局签发的地塞米松《化学原料药上市申请批准通知书》,子公司斯瑞药业生产的原料药未来可以提供给子公司和诺倍康生产制剂产品,通过不断的产业 升级,公司中间体、原料药与制剂联动将在成本控制和质量控制方面得到体现,为公司业绩增长提供支持。感谢您对公司的关注!感谢您对公司的关注! 20、公司现在三大板块业务,重点放在哪个板块?米董事长。 答:尊敬的投资者,您好!公司当前已经完成中间体、呼吸类高端特色原料药、制剂三大板块布局。2026年公司重点工作将围绕原料药和制剂板块。公司将推动多款原料药新申报工作;另外推动多款原料药在美国DMF和欧盟CEP的注册,积极打造一批高质量的"出海"项目。在制剂板块完成多款制剂品种的BE备案工作,推动内制剂工厂一期的生产与分装设备安装进度。感谢您对公司的关注! 21、请问赛托生物,公司公告的CeP证书,是什么? 答:尊敬的投资者,您好!ECP全称CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia,即欧洲药典适用性证书,是欧洲药品 质量管理局(EDQM)颁发的、用以证明原料药的质量符合欧洲药典标准的权威认证。获得CEP证书的原料药可在