赛伦生物机构调研纪要

调研日期: 2025-07-15 上海赛伦生物技术股份有限公司成立于1999年,是一家主营抗毒素抗血清的生物医药高新技术企业。该公司于2022年3月11日在上海证券交易所科创板挂牌上市,股票代码为688163。公司的主要产品包括马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等,这些产品全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。其中,马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗蛇毒血清系列产品于2015年纳入了国家卫计委《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》。上海赛伦生物以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景,以“用心珍视生命,倾力护佑健康”为使命,立足抗毒素抗血清领域,依托核心技术进行自主研发,在抗毒素抗血清产品研发、生产领域形成技术优势。公司加大自主研发投入,研发新技术及完善产品技术平台,进一步丰富产品管线。同时,公司持续投入急救服务网络的建设,提升公司急救药物的救治服务能力,提高产品的市场应用水平,保障人民生命健康。 1、问:作为原材料的马匹,如何进行会计处理?马匹死亡后如何处理? 答:按照相关会计准则,公司马匹作为生物资产-生产性生物资产,折旧采用年限平均法,按照使用寿命 1.5年进行折旧。公司委托具有资质的专业处理单位对死亡马匹进行无害化处理。 2、问:玉溪九州生物技术有限责任公司的马破伤风免疫球蛋白获得批件后对公司有何影响?公司产品与其有何不同?与人破伤风免疫球蛋白相比,马破伤风免疫球蛋白有何优势? 答:玉溪九洲生物技术有限责任公司于 2023 年底获得马破伤风免疫球蛋白生产批准文号,与我公司为同一产品。由于马破伤风免疫球蛋白在破伤风免疫制剂市场所占份额很小,因此截至目前,玉溪九州该产品上市后未对我公司破伤风产品竞争格局造成明显影响。相比人破伤风免疫球蛋白,马破伤风免疫球蛋白具有原料血浆来源广泛和价格优势。 3、公司产品是否有出口计划? 答:公司向韩国出口抗蛇毒血清原液,并已开展推进其他产品在部分东南亚国家的出口注册相关工作,但各国的药品注册审批程序、时间等均有不同,获批时间无法确定。 4、问:抗蛇毒血清需要什么存储条件?各地是否有储备要求? 答:抗蛇毒血清的储存条件是 2-8℃避光干燥处保存。多年来,抗蛇毒血清纳入了部分省市卫健委、卫生健康局发布的《急(抢)救药品储备目录》或《储备药品目录》中,各地卫健委、卫生健康局通常每年更新和发布该目录。