脑机接口产业链蓬勃发展，建议关注相关投资机会

医疗器械 脑机接口产业链蓬勃发展，建议关注相关投资机会 投资要点： 2025年11月25日评级领 先 大 市评级变动：维持 未来全球脑机接口市场规模有望超千亿美元。脑机接口（BCI）是连接生物神经系统与外部计算设备的关键技术，通过采集、解码和反馈脑信号，实现大脑与机器之间的双向信息交互。产业链方面，上游聚焦高壁垒的硬件（如芯片、电极）与软件开发；中游致力于系统集成与平台化运营，构建数据与生态壁垒；下游则覆盖医疗健康、工业、教育等多元化应用场景。整体上，“硬件+软件+算法”的垂直整合模式推动技术迭代与成本下降，形成产业发展的正向循环。脑机接口市场规模在政策支持、技术突破与应用拓展的多重驱动下正持续扩大。麦肯锡预计2030年脑机接口在医疗应用领域的全球规模有望达到400亿美元，2040年将突破1450亿美元。 多维度看好脑机接口产业链发展。政策层面，我国自“十三五”起便将脑科学与类脑研究纳入国家战略，近年来连续出台多项专项政策，涵盖技术攻关、标准制定与产业生态建设，各地也陆续推出扶持方案，形成从中央到地方的系统性支持体系。支付端取得关键突破，脑机接口相关医疗服务项目获医保立项并明确收费标准，为技术商业化铺平道路。应用端，脑机接口在医疗领域已实现卒中康复、截瘫行走等突破性治疗，显著提升诊疗效率与患者生活质量；在非医疗领域，拓展至疲劳监测、身份认证等场景，推动社会运行效率提升。 龙 靖宁分 析师执业证书编号:S0530523120001longjingning@hnchasing.com 国内脑机接口行业蓬勃发展，技术水平核心指标取得突破。国内脑机接口产业在技术水平上，迅速追赶国际头部企业。在神经信号检测方面，上海脑虎科技的256通道柔性电极阵列实现了最高4.15比特/秒的信息传输速率，其性能已与Neuralin k受试者已公开的数据水平相当；通用性方面，该系统可广泛兼容20余种外部设备，破解脑机接口通用性难题；安全性能上，脑虎科技采用的硬膜下吸附式植入方式，无需将电极插入脑组织，在保持高性能的同时，显著降低了手术风险。设备小型化方面，国内研发机构也取得了全球领先的成果。中国科学院开发的侵入式脑机接口植入体，其尺寸仅有Neuralink植入体的一半，是当前全球最小的侵入式脑机接口植入体之一，其柔性电极截面积仅为Neuralink植入体产品所使用电极的1/5至1/7，可最大程度降低电极对脑组织的损伤。 相关报告 1医疗器械行业10月报：国务院发布本国产品优惠政策，国产替代有望加速2025-10-202医疗器械行业9月报：2025H1医疗器械板块业绩承压，医疗耗材表现较好2025-09-163医疗器械行业8月报：“医保支持创新药械”系列座谈会召开，关注行业创新主线2025-08-14 投资建议：我们认为未来医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，我们维持医疗器械行业“领先大市”评级。其中，脑机接口行业作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，在政策强力支持、医保支付落地与技术持续突破的驱动下，正迈向规模化应用关键阶段。国内企业在部分领域已实现与国际领先水平并跑，在设备小型化、信号传输速率、安全性能等方面表现突出，我们认为中长期相关产业链有较好投资机会。 考虑到脑机接口当前处于商业化初期，建议关注临床进展靠前、商业化进展较快的相关标的，如爱朋医疗、翔宇医疗等企业。 风险提示：脑机接口相关技术研发进展不及预期，脑机接口相关临床试验进展不及预期，相关产品商业化进度不及预期，全球脑机接口行业竞争加剧风险，供应链风险，伦理与法律问题风险，国际贸易摩擦风 险等。 1脑机接口及产业链简介 脑机接口（Brain－Computer Interface，BCI），是建立在生物神经系统与人工计算设备之间的双向通信桥梁。其核心在于通过生物电信号采集、神经编解码算法和闭环反馈机制，实现大脑与外部设备的直接信息交互。脑机接口系统集成了神经科学、信号处理、计算机科学、人工智能以及电子工程等多种技术，主要由用户（大脑）、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、机器人等外设和神经反馈构成，其中核心组成部分为脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口。 资料来源：《脑机接口技术发展现状及未来展望》肖松、程和平等 脑机接口分类： 1.根据脑机接口系统的结构和功能特性，可分为： （1）输出式：主要从大脑中获取信号，并将这些信号转换为对外部世界的控制指令。例如，残障人士可通过脑信号控制外部设备，如控制轮椅或假肢、电脑光标或输入设备。 （2）输入式：接收外部刺激并将其转化为大脑内部的感知或认知，以增强或恢复用户的感官体验，通常用于恢复受损的感觉能力。 （3）双向交互式：结合了输出式和输入式的功能，进一步提高用户体验和控制精度。 2.根据信号采集方式和技术，可分为： （1）侵入式：需穿透脑组织（如大脑皮质或深部灰质）的植入式技术，电极直接接触神经元，时空分辨率高，适用于复杂神经活动的解码。 （2）半侵入式：指植入体内但不穿透脑组织的技术，通常位于颅骨下方或硬脑膜外，手术风险较低，可移除性较强，适用于短期临床监测。 （3）非侵入式：指完全位于体外，无需任何手术植入的脑机接口技术，也称非植入式。非侵入式具有操作简单、安全性高的特点。 脑机接口产业链主要包括上游基础硬件、中游脑机接口系统、下游场景应用三大环节。 上游环节：专注于硬件及软件开发，技术壁垒高。上游企业主要负责硬件（芯片、电极、探针及植入设备）与软件（信号处理算法与操作系统）等的研发，通常依赖高额研发投入和长期技术积累形成核心竞争力，技术与资本壁垒高。其中，侵入式技术侧重于高精度信号采集芯片与生物兼容材料的研发，存在严格的生物安全与工艺门槛；非侵入式技术则依靠抗干扰算法与低成本传感器提升性价比。随着技术融合趋势增强，企业多采取侵入式与非侵入式并行布局，以兼顾医学级精准与消费级规模，进一步抬高产业链参与门槛。 中游环节：专注于平台化与系统集成，构建生态与数据壁垒。中游环节以脑机接口设备及信号处理平台企业为主，其作用在于把核心硬件、技术、算法整合成用户可用的具体产品和系统，将上游研发成果与下游应用市场对接。核心壁垒在于构建开放、兼容的技术平台与数据基础设施，实现多源硬件接入、算法统一调度与数据标准化处理。平台化运营还通过积累数据并融合预训练模型等技术，持续提升系统性能与算法能力，形成数据闭环壁垒。此外，平台接口的标准化程度、第三方工具丰富度及开发者生态活跃度，也成为中游企业的关键护城河。 下游环节：应用场景多元化。下游以医疗健康为优先落地场景，逐步向工业、教育、娱乐等领域渗透。该环节的壁垒主要体现在对垂直行业的深度理解、临床验证能力与合规准入资质。在医疗应用中，严格的医疗器械注册与伦理审查构成监管壁垒；在消费与工业场景中，则需克服用户接受度、场景适配性与系统可靠性等挑战。 整体来看，“硬件＋软件＋算法”的垂直整合模式构筑了关键核心技术的竞争壁垒，推动形成“技术迭代－成本下降－规模扩张”的正向循环。 资料来源：《大模型加持下的脑机接口产业发展研究》李博文 2多维度看好脑机接口产业链发展 2.1政策端：顶层设计清晰，支持产业发展 国家层面，我国高度重视脑机接口产业链发展，出台了一系列支持政策。 2016年，我国将“脑科学与类脑研究”纳入“十三五”规划，并在2018年确定了脑科学“地区性计划”，即在北京、上海分别成立了脑科学与类脑研究中心。 2021年，“十四五”规划中明确提出，人工智能和脑科学为国家战略科技力量，而脑机接口技术为其中的关键技术之一。 2022年，《虚拟现实与行业应用融合发展行动计划（2022—2026年）》提到推进关键技术融合创新，其中包括感知交互技术的发展，特别强调了“加强肌电传感、气味模拟、虚拟移动、触觉反馈、脑机接口等多通道交互技术研究”。 2024年，《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》明确了三大工作计划，包括：（1）优化完善标准化路线图，即明确脑机接口研制优先次序并统筹推进脑机接口标准制定；（2）加快关键技术标准研制，即在明确优先次序的基础上围绕脑电采集、信号获取/处理、信号输出/执行等环节的各项标准开展研究；（3）推动标准宣贯实施，即引导企业在研发、生产、管理等环节对标达标。 2025年，《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出对脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批；《采用脑机接口技术的医疗器械：用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》不仅涵盖了脑电数据集的质量要求，还提出了针对数据收集、处理与评估的方法论，为行业的规范化发展奠定基础；工信部等印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，产业设定了“两步走”目标，到2027年在电极、芯片等关键技术和整机产品性能上达到国际先进水平，并初步建立技术、产业和标准体系；到2030年，综合实力要迈入世界前列，同时对脑机接口产业进行了系统性规划，文件部署了从基础软硬件攻关（如创新脑信号传感元件、突破关键脑机芯片）、打造高性能产品，到推动技术成果应用和壮大创新主体等全链条任务。 地方层面，各省市陆续出台脑机接口相关支持政策。2025年1月10日，上海发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》并提出：2030年前，上海市实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。此外，北京市于2025年1月8日印发《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》，该方案从技术突破、平台打造、集群培育、场景建设、标准创制等5个方面部署了15项重点任务，提出到2030年，脑机接口产业生态初步形成，技术创新体系逐渐完善。江苏、安徽、山东、河北、湖北、甘肃、辽宁等多个省份均在相关政策中明确提出扶持脑科学和类脑科学相关产业发展的战略规划。 关于脑科学和类脑科学的政策支持从北上等经济发达地区逐渐辐射至全国，极大地推动了技术和产业的全面进步与发展。 2.2支付端：医保立项，打通关键商业化节点 2025年3月11日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。随后地方医保部门迅速跟进，将脑机接口费用纳入医保支付。湖北、浙江、广东等省份相继发布了具体的服务价格标准。例如，湖北省规定侵入式脑机接口置入费为6552元/次，取出费为3139元/次，而非侵入式脑机接口适配费为966元/次。2025年8月26日，浙江省医保局印发《浙江省医疗保障局关于非侵入式脑机接口适配费纳入基本医疗保险支付范围的通知》，新增“非侵入式脑机接口适配费”纳入《浙江省基本医疗保险医疗服务项目目录》，按乙类项目管理，个人先行自付比例为10%（限安装智能仿生假肢）。医保收费立项后，脑机接口技术在医疗场景下的收费变得有规可依，为医院开展相关服务铺平了道路，也为患者减轻了负担。 2.3应用端：人民健康受益与社会效率提升的双轮驱动 在应用场景端，脑机接口技术正从实验室走向现实，其价值日益体现为对人民生命健康的直接改善和对社会整体运行效率的显著提升。 医疗领域：脑机接口技术可深刻改善患者生命质量，推动临床诊疗方式进步，优化医疗资源配置。例如，由天津大学脑机交互与人机共融海河实验室团队研发的手指穿戴设备“神工—灵犀指”，可帮助偏瘫或肌张力过大的脑卒中患者完成抓握动作，唤醒患者的功能障碍中枢与外周神经系统，助力手部运动功能康复。复旦大学科研团队研发的脑脊接口系统，通过手术植入脑部运动脑区和脊髓后，使截瘫患者可以自主控制下肢行走。脑机接口在提升诊疗效率方面同样潜力巨大。