2025年中国特殊医学用途配方食品（FSMP）行业及消费者洞察白皮书

“一切都为了病人” 2025 年中国特殊医学用途配方食品（FSMP）行业及消费者洞察白皮书 前言：研究方法与数据来源说明3 第一部分：FSMP 发展及中外市场规模与分析4 1.1 特殊医学用途配方食品（FSMP）综述1.2 全球成熟市场 FSMP 行业发展现状1.3 中国市场概况1.4 中国FSMP行业法律法规体系建设1.5 总结5681112 第二部分：消费者洞察与偏好分析13 2.1 全球消费者洞察2.2 中国消费者洞察与偏好2.3 总结141619 第三部分：中国市场FSMP 临床应用挑战与创新启示20 3.1 产品：口味本土化、小份量、高营养密度3.2 研发：优化肠胃耐受性、低乳糖配方、易吸收系统3.3 认知：医患共建信任、强化科学传播3.4 渠道：推进医院-社区-家庭（HCH）营养管理模式，提高患者教育与依从性3.5 总结2121222324 第四部分：FSMP 行业前沿解决方案与创新趋势25 4.1 本土化实践：聚焦中国患者需求的解决方案4.2 临床需求导向的原料与配方技术创新4.3 研发能力与产品迭代机制升级4.5 协同研发与本土生态共建4.4 数字化与智能营养干预融合4.6 总结262628292930 第五部分：中国FSMP 行业机遇与发展路径31 5.1 中国 FSMP 行业挑战5.2 中国 FSMP 行业机会3234 第六部分：总结与展望 - 机遇大于挑战，创新驱动增长37 前⾔：研究⽅法与数据来源说明 本白皮书基于FMCG Gurus（2023年）与Lindberg International（2024年）的多国联合研究。定量调研覆盖欧洲、亚洲、美洲12国共12,000名患者，中国单独样本1,000名；定性调研覆盖德、英、中、美4国共40名患者，其中中国10名。研究对象均为确诊严重健康问题或癌症、肌少症、消化道相关疾病的患者，均在医疗咨询或医用营养产品使用背景下展开。中国定性研究访谈营养科专家1位。 国际研究范围 定量研究（Quantitative study） 覆盖12个国家：欧洲（德国、法国、西班⽛、意⼤利、英国）、亚洲（中国、⽇本、韩国、越南、印度尼西亚）、美洲（美国、巴西）。调研对象：12,000名患者，均为35岁以上，确诊患有严重健康问题，并接受医疗专业⼈员（HCP）的咨询与治疗。数据来源：FMCG Gurus（2023年）。 定性研究（Qualitative study） 覆盖4个国家：欧洲（德国、英国）、亚洲（中国）、美洲（美国）。调研对象：40名患者，均为18岁以上，诊断为癌症、肌少症或消化道相关疾病，且正在使⽤医⽤营养产品。数据来源：Lindberg International（2024年）。 中国研究范围 为更深入理解中国市场患者的特点与需求，本研究特别单独开展了中国样本分析： 定量研究（Quantitative study） 调研对象：1,000名患者，35岁以上，确诊患有严重健康问题，并接受HCP咨询与治疗。数据来源：FMCG Gurus（2023年）。 定性研究（Qualitative study） 调研对象：10名患者，18岁以上，诊断为癌症、肌少症或消化道相关疾病，并有医⽤营养产品使⽤经历。1名营养科专家。数据来源：Lindberg International（2024年）。 第⼀部分 FSMP 发展及中外市场规模与分析 1.1 特殊医学用途配方食品（FSMP）综述 特殊医学用途配方食品（FSMP，Food for Special Medical Purposes，以下简称特医食品）是为因特定疾病、障碍或医疗状况而导致营养需求无法通过普通食物摄取的患者设计的专用食品。 在 欧 盟 、 国 际 食 品 法 典 委 员 会 以 及 世 界 上 大 多 数 国 家 ， 其 被 称 为 “ 特 医 食品”（FSMP），在美国，则被称为“医疗食品”。[1][2][3] 特医食品受到严格监管，应在医院、疗养院、诊所和患者家中等各种场所的医疗监督下使用[1]。FSMP可以部分或完全替代正常饮食，为患者提供维持生命、康复和健康所必需的营养成分。这类食品包括高度专业化的配方食品、口服营养补充剂（ONS）或代谢类产品，可通过口服或管饲方式摄入。[2][1] 在中国，根据2024年施行的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，特殊医学用途配方食品（FSMP）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。 本白皮书聚焦讨论 适用于 1 岁以上人群的 FSMP，即全营养、特定全营养及非全营养配方食品。 全球老年人口的增长，慢性病、代谢紊乱和营养不良等需要特殊营养支持的疾病的患病率日益上升，凸显了 FSMP 在现代医疗保健中的重要性。同时，在全球后疫情时代，大健康赛道火热发展，消费者对于个性化营养日益关注，FSMP 行业的需求日益增长[5]。[4] 1.2 全球成熟市场 FSMP 行业发展现状 Grand View Research 的报告显示，2024 年全球 FSMP 市场规模估计为248 亿美元，预计2030 年将以5.13%的年复合增长率增长到 334.9 亿美元。市场增长的动力源于老年人口的增长以及慢性病患者的增多。2024年，北美占据医疗食品市场的主导地位，收入份额最大，为29.90%，其中美国医疗食品市场占据北美最大收入份额。同时，亚太地区是增长最快的市场，中国医疗食品市场占据亚太地区最大的收入份额。本地主要参与者的存在以及该地区提供的尚未开发的机遇也是亚太推动区域市场增长的主要因素之一。[6][6] 按给药途径划分，口服给药因其便利性和市场接受度高在 2024 年以 72.86%的最高收入份额占据市场主导地位，而肠内给药则受慢性病患病率上升及技术进步驱动，预计将实现最快增长。[6] 按产品类别看，2024 年，粉末剂型因其全龄适用性、便携性受到消费者青睐，以 35.53%的市场份额位居市场领先地位。同时得益于儿童和老年人群体对液体制剂的接受度不断提高，以及功能性胃肠疾病的增多和医生建议患有这些疾病的患者在手术前后摄入液体配方医疗食品等，液体制剂市场预计将以最快的复合年增长率增长。[6] 按应用领域分，肿瘤领域在 2024 年占据市场最大收入份额，达到 12.11%。恶病质细分市场预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。[6] 按模块划分，2024 年，蛋白模块因在重症和慢性病营养支持中的广泛应用而占据最大市场份额（12.72%），而低致敏模块则受益于食物过敏人群增加和配方技术进步，预计将实现快速增长。[6] 美国市场 美国医疗食品市场已经相当成熟，市场规模也相对显著。根据 Grand View Research 的数据，美国 2023 年医疗食品市场规模估计为62 亿美元，预计到 2030 年将以 5.6%的年复合增长率增长到 90.9 亿美元。帕金森病、癫痫、肿瘤和肾病等疾病的发病率不断上升，导致医疗保健专业人员对医疗食品的需求强劲。根据联合健康基金会的数据，2022 年，美国约有17.3%的人口年龄在 65 岁及以上。此外，预计到 2030 年，美国约有 5600 万老年人将依靠 FSMP 食品来满足其营养需求。[7][6] 其中，口服给药途径占比达69.1%，通过口服方式补充营养素和维生素在全国医疗机构中广泛实施。口服补充剂型包括液体、粉末、布丁、药丸和预增稠产品，且产品有多种口味可供选择，以满足患者的喜好。 同时，预计肠内给药领域将以 5.9%的复合年增长率快速增长，以满足成人、孕妇以及老年人和儿童人群的营养需求。美国市场上的肠内营养（EN）产品种类繁多，包括标准型、肽类型、免疫调节型、特定疾病配方和混合型等多种配方。[7][8] 美国强调医疗食品既需要医生监督，也需要有证据证明无法通过常规饮食调整满足的独特饮食需求。医疗食品进入美国市场不需要上市前批准，但 FDA 会进行上市后监督，以确保上市产品符合所有联邦法规，并且不会构成安全风险。[3] 2023 年，包括长期护理中心、医院、临终关怀机构和残障机构在内的机构贡献了 40.7%的医疗食品销售额。同时，2024 年至 2030 年期间，线上销售渠道（电商平台）的复合年增长率预计将达到 6.3%。[7] 值得注意的是，营养治疗是整体治疗的重要组成部分，美国的临床渗透率已达到 65%。发达国家普遍以肠内营养支持方式占主导地位，应用率超过 70%，在英国和美国这一比例更高达 80-90%。[10] 欧洲市场 欧洲的 FSMP 市场同样成熟。根据 Grand View Research 的数据，欧洲医疗食品市场规模在2024 年估计为 61.5 亿美元，占全球市场的 24.8%，预计到 2030 年将以 2.94%的年复合增长 率增长到 73.1 亿美元。2024 年，口服营养品市场占据主导地位，达76.1%；粉末类产品占据了最大的市场收入份额，达 35.2%。[11] 推动欧洲医疗食品市场增长的关键因素包括慢性病患病率的上升、老年人口的快速增长以及政府当局致力于减少营养不良。根据OECD《健康概览：2024 年欧洲》报告，欧盟65岁及以上人口比例已从2000年的16%上升至2023年的21%以上，预计到2050年将进一步上升至近30%，其中超过40%的65岁及以上欧盟公民至少患有两种慢性疾病[12]。数据显示，欧洲65岁以上老年住院患者的营养不良患病率为 28%。根据欧洲专业营养协会的数据，欧盟约40%的成年住院患者营养不良。[11][13][11] 值得注意的是，有效的肠内营养产品报销政策也支撑了欧洲 FSMP 市场的增长。根据《社会法典》第五卷，在英国、西班牙、德国、意大利、法国、西班牙和瑞士等高收入国家，家庭肠内营养 （HEN） 的费用完全由国家或私人医疗保险承担。[11] 欧盟将特殊医学用途食品（FSMPs）分为三类：营养完整的标准营养配方、营养完整的适应性营养配方，以及营养不完整的配方。[3] 欧盟已为 FSMP 建立了明确的监管框架，强调医生监督和清晰标签规范的必要性，以保证其适当使用。食品企业在产品符合欧盟相关法规要求的前提下，可在通知本国主管机构后将FSMPs 投放市场。该通知制度旨在使成员国能够高效地对该类食品进行监管。[14][2] 2024 年，直接面向消费者 （DTC） 销售渠道占据了欧洲FSMPs最大的市场份额，预计机构销售细分市场未来将大幅增长。[11] 数据显示，2024 年，英国 FSMP 市场在欧洲地区占有相当大的份额，得益于庞大的老年人口以及随之而来的营养不良率上升。而肿瘤发病率的上升以及放射治疗需求的不断增长，对德国FSMP 市场产生了积极的影响。法国 FSMP 市场的发展受到老龄人口增长和慢性病负担加重的驱动。[11] 1.3 中国市场概况 近年来，中国的 FSMP 市场增长显著，但相较于欧美市场仍处于发展阶段。Grand ViewResearch 数据显示，2024 年，中国特殊医学用途配方食品市场规模估计为人民币164 亿元（约 22.7 亿美元），占据亚太地区最大的收入份额，占全球市场规模的 9.15%，预计至 2030年将以 6.58%的年复合年增长率增长到人民币 240 亿元（即约33.3 亿美元）。这一增长归因于人口老龄化、慢性病患病率上升、营养不良率上升以及支持性监管框架。中国国家统计局数据显示，到 2024 年末，60 岁及以上老年人口为 3.1亿人，占 22.0%，其中 65 岁及以上老年[15] 人口为 2.2亿人，占 15.6%。[16] 中国 FSMP 市场在发展进程中