代谢新药研发系列（四）：PCSK9/Lp（a）心血管新药黄金时代

核心观点： 心血管疾病是全球主要死因，降脂药物市场未来有望达到百亿美元级别。PCSK9和Lp(a)是心血管疾病的重要风险因素，相关药物研发将推动市场增长。诺华和礼来在PCSK9和Lp(a)领域布局深厚，有望成为市场领导者。DTC模式转型将打破传统医疗终端界限，慢病领域将成为未来竞争焦点。

关键数据：

• 全球约有18-35%的人口存在Lp(a)的升高。
• 美国大型流行病学调查研究显示，Lp(a) >30 mg/dl的比例为35%，Lp(a) >50 mg/dl 为24%。
• 诺华PCSK9小核酸药物Leqvio的长期扩展适应症潜力预计能超过60亿美元。
• 礼来Lp(a)小分子抑制剂Muvalaplin和Lepodisiran都进入临床三期。

研究结论：

• PCSK9类药物有望超过100亿美元，诺华的Leqvio和默沙东的MK-0616是主要驱动因素。
• Lp(a)靶向的降血脂药物将进一步带动该市场的扩容，与PCSK9类药物共同推动市场增长。
• 大型药企具备多类型药物平台以及全球万人级别三期临床开发能力，将在该领域与中小型生物技术公司拉开差距。
• 慢病赛道DTC模式转型是未来趋势，未来药品销售平台企业将进一步打破传统严肃医疗终端和大众消费终端的界限。