合成生物：策略对话行业系列（三）：策略对话医药：合成生物助力新药研发生产

证券研究报告2024年06月20日 策略对话医药：合成生物助力新药研发生产 合成生物·策略对话行业系列（三） 核心结论 分析师 合成生物在生物医药领域有巨大应用潜力和市场空间。合成生物学产业可被界定为以生物基材料替代化石基材料、以生物技术路线替代传统化工技术路线的科技产业。生物医药是合成生物学重要应用领域，在药物研发与生产、疾病诊断治疗等领域有巨大应用潜力。未来在政策及资本支持下，合成生物学在医疗健康领域的应用场景有望持续拓展，市场规模有望保持较快增长。 李梦园S080052301000115618259155limengyuan@research.xbmail.com.cn慈薇薇S080052305000413916466506ciweiwei@research.xbmail.com.cn 合成生物学在医药领域应用有诸多优势，一方面通过对细菌做定向的设计和改变，有助于突破耐药菌疫苗研发瓶颈，缩短疫苗的研发周期，其次在新药研发方面细胞治疗、基因治疗直接靶向DNA发挥作用，有望打破蛋白质层面靶点难以成药魔咒，此外在药品生产方面酶法技术较传统化学合成在提高生产效率、减排控污、节能降耗等方面表现出明显的竞争优势。 本篇报告中，我们对话西部医药团队，探讨合成生物在生物医药赛道的核心投资机遇。 Q1:如何理解合成生物学？ 合成生物学是一门改造或创造人造生命体系的新兴学科，具有节能减排、保障供应链安全等重大战略发展意义。 Q2:在医疗健康领域，合成生物的应用前景如何？ 主要在疾病诊疗和药物研发等方面，包括疫苗、天然药物、基因药物、细胞药物等。 Q3:那么合成生物在我国医疗领域的当前发展情况如何？ 一方面国家政策大力支持，另外资本助力行业加速发展，但在医疗健康领域如核酸疫苗、细胞与基因治疗等方面国内外存在差距。 Q4:合成生物是如何赋能医疗行业的，或者有哪些应用优势？ 在医疗健康领域，合成生物学有望突破耐药菌疫苗研发、难成药靶点新药研发瓶颈，在药物合成上酶法应用具备节能减排、降本增效等优势。 Q5:可以谈谈对未来合成生物产业发展趋势的看法吗？ 产业集群协同，个性化医疗以及AI与合成生物学深度融合。 Q6:我们看好哪些重点标的？ 产业链包括上游技术、中游平台及制造、下游应用，医疗健康领域我们重点关注有望快速实现产业化的公司，建议关注标的有：川宁生物、富祥药业。 风险提示：技术进步不及预期、产业化落地效果不及预期，行业竞争激烈等风险。 内容目录 策略观察：医疗健康市场空间大，海内外政策支持力度强......................................................3Q1:如何理解合成生物学？.......................................................................................................3Q2:在医疗健康领域，合成生物的应用前景如何？..................................................................5Q3:那么合成生物在我国医疗领域的当前发展情况如何？........................................................6Q4:合成生物是如何赋能医疗行业的，或者有哪些应用优势？................................................9Q5:可以谈谈对未来合成生物产业发展趋势的看法吗？.........................................................11Q6:我们看好哪些重点标的？.................................................................................................11风险提示................................................................................................................................15 图表目录 图1：合成生物学定义.............................................................................................................3图2：合成生物学发展意义......................................................................................................4图3：全球合成生物学市场规模（十亿美元）.........................................................................4图4：合成生物学在医疗健康领域的应用................................................................................5图5：全球合成生物市场风投及私募股权投资活动..................................................................7图6：中国合成生物市场风投及私募股权投资活动..................................................................7图7：全球疫苗在研格局（截至2023年1月1日）...............................................................8图8：国内外疫苗在研格局（截至2023年1月1日）...........................................................8图9：全球CGT在研管线数量分布.........................................................................................9图10：合成生物学产业链......................................................................................................12图11：合成生物学产业价值链...............................................................................................12图12：川宁生物合成生物学选品、研发到大生产全产业链布局............................................13图13：公司技术储备丰富......................................................................................................13图14：公司合成生物产品管线进展情况................................................................................14图15：微生物蛋白产品产业链结构示意图............................................................................15 表1：合成生物学在生物医药领域具体应用.............................................................................5表2：国内鼓励合成生物学发展政策.......................................................................................6表3：2023年健康与医药领域的合成生物学初创企业投融资事件(例举).................................7表4：国内获批CGT产品.......................................................................................................9表5：合成生物学疫苗开发核心技术.....................................................................................10表6：CGT药物与小分子靶向药、抗体药区别......................................................................10表7：原料药不同合成路径比较.............................................................................................10 策略观察：医疗健康市场空间大，海内外政策支持力度强 合成生物在生物医药领域有巨大应用潜力和市场空间。合成生物学产业可被界定为以生物基材料替代化石基材料、以生物技术路线替代传统化工技术路线的科技产业。在双碳减排成为产业发展主旋律的当下，发展合成生物学具备尤为重要的战略意义。从政策支持方向来看，“十四五”生物经济发展规划指出的重点发展领域包括医疗健康（药品、疫苗、先进诊疗）、生物安全（传染病防控）等，生物医药是合成生物学重要应用领域，在药物研发与生产、疾病诊断与治疗等领域有巨大应用潜力。根据《中国合成生物学产业白皮书2024》，2023年全球合成生物学市场超170亿美元，其中医疗健康领域约64亿美元，占比近40%。未来在政策及资本支持下，合成生物学在医疗健康领域的应用场景有望持续拓展，市场规模有望保持较快增长，根据预测2028年应用规模有望达到133亿美元，年平均增速达到15%。 合成生物学在医药领域应用有诸多优势，一方面通过对细菌做定向的设计和改变，有助于突破耐药菌疫苗研发瓶颈，缩短疫苗的研发周期，其次在新药研发方面细胞治疗、基因治疗直接靶向DNA发挥作用，有望打破蛋白质层面靶点难以成药魔咒，此外在药品生产方面酶法技术较传统化学合成在提高生产效率、减排控污、节能降耗等方面表现出明显的竞争优势。 本篇报告中，我们对话西部医药团队，探讨合成生物在生物医药赛道的核心投资机遇。 Q1:如何理解合成生物学？ 合成生物学是一门改造或创造人造生命体系的新兴学科。合成生物学是一门基于工程化的设计理念，结合生物学、化学、医学、农学、工程学、计算机与数据科学等交叉学科技术，旨在改造或创造人造生命体系的新兴学科。从广义的产业分类而言，合成生物学产业可被界定为以生物基材料替代化石基材料、以生物技术路线替代传统化工技术路线的科技产业。 资料来源：BCG，《中国合成生物学产业白皮书2024》，西部证券研发中心 合成生物学具备重大战略发展意义。1）替代传统化石原料和高污染的化工生产工艺，实现节能减排、满足环保要求；2）以属地常见生物质废料甚至二氧化碳为碳源开发全新合成路线，打破原料及产品的进口依赖，保障供应链安全；3）通过开发全新产品或成本更低的生产路线，快速、全面颠覆全球产品供给格局，实现商业获利。近年来，合成生