华源医药：AI加新药研发模式动物平台价值重构行业解读

发布时间：2026-08-20 一、AI总结内容 一、核心行业趋势 1. 新药研发以经典靶点为核心，衍生出ADC、多抗、TCE、小肽、核酸等多种药物形式，分子胶、PROTAC等技术让长期"不可成药"的经典靶点焕发新活力。2. 药物形式变化推动模型需求转变：多抗需多靶点人源化动物，分子胶可利用野生型动物，小核酸拓展自免等新适应症需匹配给药技术与评价体系。3. 药物适应症拓展成为药企高性价比方向：司美格鲁肽、替尔伯肽从代谢拓展至肥胖相关自免疾病，TCE、CAR-T从肿瘤拓展至自免，需要调整免疫重建模型构建逻辑。 二、药康生物布局与竞争优势 1. 提前布局应对行业变化：较早推出基于免疫重建的自免适应症模型，支撑客户IND获批或License out；拓展肾病、皮肤、关节相关的小核酸适配模型，布局自免相关药物模型。2. 两大模型构建能力：免疫人源化模型占优势，覆盖多数自免适应症布局；靶点人源化小鼠具备专门研发团队，同步布局相关模型。3. 不同药物模型解决方案：分子胶可先用野生型小鼠快速筛选，再用靶点人源化小鼠对标；小核酸可先通过序列验证再配套递送技术。 三、行业关键问题回应 1. 人源化小鼠分类：分为靶点人源化（基因层面改造）与免疫系统人源化（系统性植入人免疫细胞），二者为互补布局，公司在免疫系统人源化领域优势显著，部分已应用于毒理评价。 2. 类器官与实验动物：类器官是体外筛选工具，无法模拟机体内信号通路，仅适合肿瘤领域，不能替代实验动物，二者互为补充。 3. AI制药影响：当前AI制药项目增多，公司已有多家AI制药客户项目进入动物药效实验，未来需求将持续增长，公司平台可适配各类药物形式。 4. 自免领域：布局40-50种适应症、80-90种模型，聚焦狼疮、肾病、IL4/IL13靶点相关疾病等；模型构建有短期筛选型与长期贴近临床型，毛利超60%，高于行业平均。 5. MRNA肿瘤模型：MRNA疫苗评价依赖HLA人源化小鼠或免疫系统人源化小鼠，公司储备充足，项目经验丰富。 6. 海外客户合作：与艾伯维、礼来等跨国药企建立长期合作，提供小鼠销售与药效服务，海外客户对服务认可度高，毛利率高于国内客户，早期壁垒为破冰，当前已形成稳定合作关系。四、风险与关注 1. 部分多靶点组合药物研发热度可能下降，影响对应多靶点人源化小鼠需求。2. 自免模型构建复杂，不同公司模型精度存在差异，需关注研发匹配度。3. MRNA肿瘤疗法商业化进度存在不确定性，可能影响相关模型需求释放。 二、音频原文（转写） 大家好，欢迎参加华源医药行业解读AI加新药研发模式，动平台价值重构。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明，请参会人员务必注意本次电话会议交流内容仅限参会人员内部参考。任何机构或个人不得以任何形式对电话会议任何内容进行泄露或外发，请勿以任何方式索要、泄露、散布、转发电话会议纪要。 任何泄露电话会议纪要等信息的行为均为侵权行为。 华元证券保留追究泄露准发者法律责任的权利。好，各位投资人老师，大家下午好，我是华源医药的分析师徐子悦啊。线上呢还有我的同事龚宇胜博士，然后今天很高兴各位老师来参加呃华源医药AI加新药研发模式动物系列的第三场专家会啊。我们今天很荣幸的邀请了药康生物的资深科学家、自免板块的负责人梁娟博士。 呃，来给我们介绍一下呃，药康生物模式动物平台的最新研发进展。啊，公司的话在昨天也发布了这个中报，啊，取得了非常不错的这个亮眼的业绩表现。啊，包括说公司的这个药理药效业务的话，增速也反映出。强烈的这个市场需求。 那么我们今天很荣幸请这个梁博士来给我们进一步的这个呃介绍一下公司的这个呃这个模式动物的这个平台啊，我们这次分享的话呢。内容也主要包括呃，像研发带动模式动物以及 药材行业的一个变化。需求的变化以及行业景气度的这个持续性。和监管动向和AI制药的新趋势 那同时也感谢今天这个牡丹娜疫苗的带动吧，然后整个板块都迎来了非常不错的这个关注度啊。 那要不我们先把时间交给这个梁博士啊，然后我们的这个分享的话题吧，就第一个呃，看看能不能先介绍一下呃，目前这个新药研发的新趋势和新变化嗯。谢谢梁博士。嗯，好的，谢谢，谢谢介绍。嗯，然后我们现在就是发现新药研发呢。 如果我们是特别的去关注有一些新的靶点。给我们的感受是，倒是说呢，嗯，谈不上新的。把脸再去爆发，再去井喷。因为大多数大家认为比较好用的还是那些。 非常 经典的不管是从科学上还是临床上验证可用的这些靶点。依然是大家现在关注的一个主流目标。它的一个比较大的变化呢，是有各种各样的 modality 的出现。其实就是所谓的各种药物形式的出现。 那嗯呃现在所谓的这种传统的新药方式。那我们早期可能觉得新药只是指抗体药。那现在越来越多的药，就是药物的形式出现。不管说是A D C也好，这种。 呃，各种各样的多抗也好，或者说TCE也好，或者说这种。小肽呀、核酸呀等等等等。其实是他们的。这些怎么说呢？ 是各种各样的药物形式，我认为其实是推动了现在研药物研发的一个进步的一个。uh 就是发展吧。嗯，包括说，嗯，像比如说像现在，嗯。就是说我们以前讲这些。 不可成药的这些小分子。这样的。就是虽然以前大家是在概念上，当刚开始说不可成药，可成药以后。不管是分子胶也好，protect也好。 大家都感觉到一些非常积极向上的这种信心。其实他们的这些靶点。也都是很经典的靶点，并不是说是。突发下的打点。 其实这些不可成药的靶点，为什么大家说它不可成药？又认为它很重要。就是因为他在。早期的分子。 生物学的研究过程当中，大家已经知道了它的机制的重要性。但是就是因为它的这种功能的特殊性，还有结构的特殊性。使他不好把向。所以一直变得不可撑腰。 当这个分子胶和protect出现，就是这些新的。不是新党，是经典的靶点。成了一个新的治疗靶点，焕发出了一些新的生机。然后其实在推动着我们这个进步。 嗯，像就刚才刚才说的这个分子胶和protect，其实这个概念早就出来了。呃，大概是在几年前，大家就开始在说这个事情。但其实在早期的时候，就我们嗯 这个 动物这这一端的话，就是临床前动物实验这一端的话。其实感受还不是特别的。 呃，深刻。但是这两年我们却 确确实实的感受到，就这类药物它其实。是处在一个怎么说？感觉是在提升，在加速的一些阶段。 这个应该是跟某些比较有代表性的，比如说state six这个分子胶。他在临床上一些比较积极性的。效果的一个读出是有关系。所以我们其实是感受到了这种。 呃，不可称要的就是一些经典靶点。为代表性的分子胶，它现在在市场上的。正在掀起一些新的。真的。 热点吧。嗯。就是以这个是这么一个观点。然后为什么像这些呃老的经典的靶点，大家会这么看重？ 呃，一个是刚才讲了它本身的。生物学机制研究的很透彻。然后，现在又有一些。听的。 临床数据的读出。这个呢，我是觉得这些。呃，新出来的这些可成药的就是经典的。变成成要的靶点，他们其实在挑战一些。 嗯，老的嗯，就是说要往那些地位。比如说这个呃DOPPLING MAP就是这个DOPPLING U单抗。刚才还是想以这个state six为例嘛。这个杜普利由单抗，大家都知道他其实是在做。 呃，这个哮喘还有这个嗯。COPD是应该是在扩了很多适应症以后。是在做这种。T H二型过敏 的这些致敏疾病当中，非常著名的一个比较。 厉害的一个。大药王了。但是呃，现在你其他的。嗯，这种啊M N C也好，或者说biotech也好。 他们想去超过。呃，杜比流单抗的这种方式。在早期的时候，大家会想到用这种多抗的方式，多把连用。就相当于把L四R的上下游的通路。 都搞一遍。跟I幺三三啊，T S L P啊，就这些通路，大家可能也都知道，都大家都在去研究。搞三抗、四抗，甚至是五抗、六抗。都有人在这样做。 嗯，但其实stat six它本身就是 T H R细胞下游非常重要的一个信号通路。呃，大家都知道它 的重要性，只是以前不好成药。那现在大家把这个诚信解决以后。就发现当你用step fix这样一个非常简单的一个 单一的这种啊靶向性的药物。 把它变成了分子胶这种靶向以后。它的效果其实不输你的。呃，就是都可以用单抗，就是不输你I O四二这条信号通路。那你过去想要在L C R上下游的做主。 做的各种各样的努力，有可能会因为这个分子胶这个statics它的一个更好的成药性，或者说是更简单的一个。采样方式 有可能就会受到一些影响和挑战。就是这种变化呢，他肯定对我们的。实验动物来说。 它也是会带来一些变化的。就是比如说你是呃以前大家也许会关注这种多抗的一个组合，但是现在还会有啊。呃，那多抗的话就毕竟要遇，就是必定要用到这种多靶点、热源化的动物。那现在如果说大家在治疗上有更有更好，也不叫更好用的其他的选择的话，比如说去做分子胶，可能单个的关键性的这种转录因子的一个靶向，就可以很好的把这整条信号通都压制下来的话，就意味着大家在实验动物的选择上也可以从这种多靶源化转到这种单靶。 把人员化，甚至说是不用进行人员化，野生动物上就可以执行。因为分子交了它的一个实验的特点嘛，就是它其实是因为它的这种特定的设一设定性，它可以在野生型的动物上有很好的一个结合，都不需要人员化。这个其实都是说是对我们行业产生的一些影响，就是更多的治疗的分子出来以后，呃，治疗形式出来以后，会带动你的一个模型朝不同的方向去发展。呃，然后还有一个 一个方向呢，就是我们也感觉到呃经典的药物的一个拓适应、拓适应症，它也会给我们的这种呃药效研究平台的发展方向，然后也会有一些呃不一样的影响吧。 就比如说像小核酸，现在大家已经说的非常多很火了，它之前的一些适应症主要是呃针对于呃代谢方面的，因为小核酸的它主要是做一个干靶向的一个递送。那现在随着这种靶向技术的成 成熟呃，大家开始去去考虑它在的肾里面的递送的效率、皮肤的递送的可能性、骨骼呀、肌肉的等等的递送的可能性，就使得原来在呃这个嗯怎么说代谢领域的这些小核酸开始慢慢的往其他的呃慢性病上去发展。就比如说像自免类的疾病，因为刚才像说的这些，不管是肾呀、骨骼啊、肌肉啊，还有皮肤呀，它其实很多的慢性疾病都是跟自免的这种紊乱是相关的呃。 像这种。新的 呃，深圳拓展以后。他其实对我们平台的影响，就是说我们要 根据这些新的药物形式。去匹配一些。 呃，更好的就是药效经验和有药效评价体系。他也许对于模型本身来讲，就是还是那样子的疾病。只是这个疾病呢，他患了一种测试药物。那你需要匹配的，其实就是你。 合适的给药时间。然后比较合适的给药窗口，还有你的一个对。疗效的有效性的一个指标的读出。就需要你在老的模型上。 去进一步去提升他能够去承载其他业务形式的这样的一个能力。嗯，包括像T C E类的药物。它也是一个拓新症，很明显的对我们行业的一个影响。那以前T C E呃，大家都知道做的比较多的就是这个像呃 bling side to 把像CD19的。 还有那些靶向B C M A的，其实主要都是靶向B细胞的。那以前像P C E这类的药物，他们主要是在 肿瘤的适应症上去开发。那后面大家发现。嗯，不管是肿瘤、肿瘤的B细胞也好，还是说是自免的B细胞过度激活也好。 他们在药物的机制上面都是有相通性的。其实还是那个药，还是那个靶点。但是大家就是。发现了它的机制的相通性。 就开始从肿瘤移到了自免。那这个时候就意味着你。你其实要在相应的模型上。去要去就去包容现在。 呃，同一个药物它扩音性适应症以后，它的评价的平台的一个变化。那我们做肿瘤的时候去评价，可能接个瘤子就行了。那换到自免的时候，大家最喜欢做的这种闭气道靶靶向的就是狼疮。这个时候你的一个改变就是说。 你再去做狼疮这种模型的时候。呃，你就不会说是像。以前做肿瘤那样。如如果你做免疫重建，你就只是用简单的健康人的细胞去做个重建。 因为你现在做狼疮了嘛。你的思路就要去变化，你就是要考虑说是。我要用病人的。这种免疫细胞去重建，我要用什么样的病人的免疫细胞去重建？ 就以此为思路，构建出一系列不同的。自免的适应症。呃，包括嗯，有没有玩卡