百济神州兴证医药泽尼达妥单抗一线胃癌3期成功2025

期成功 2025年11月17日，Jazz的泽尼达妥单抗（Ziihera，HER2双表位双抗）联合化疗（±替雷利珠单抗）用于一线HER2+胃食管腺癌（GEA）临床3期数据积极。 —泽尼达妥单抗+化疗（vs曲妥珠单抗+化疗），PFS显著改善，OS具有获益趋势，后续中期分析预计2026年中进行。 —泽尼达妥单抗 百济神州【兴证医药】泽尼达妥单抗一线胃癌3 期成功 2025年11月17日，Jazz的泽尼达妥单抗（Ziihera，HER2双表位双抗）联合化疗（±替雷利珠单抗）用于一线HER2+胃食管腺癌（GEA）临床3期数据积极。 —泽尼达妥单抗+化疗（vs曲妥珠单抗+化疗），PFS显著改善，OS具有获益趋势，后续中期分析预计2026年中进行。 —泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗（vs曲妥珠单抗+化疗），PFS、OS均显著改善。 —无论PD-L1表达阳性或阴性，泽尼达妥单抗联合方案均观察到PFS与OS获益。 公司计划2026年H1向美国FDA递交胃食管腺癌一线BLA，以及公布详细临床数据；泽尼达妥单抗联合化疗（±替雷利珠单抗）有望成为一线HER2+晚期GEA治疗的新标准。 百济神州具有泽尼达妥单抗在亚洲（不包括印度、日本）、澳大利亚和新西兰的商业化权益。