泽尼达妥单抗(Ziihera,HER2双表位双抗)一线治疗HER2+胃食管腺癌(GEA)的3期临床数据积极。
- 核心对比:
- 泽尼达妥单抗+化疗 vs 曲妥珠单抗+化疗:PFS显著改善,OS显示获益趋势,预计2026年中进行中期分析。
- 泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗 vs 曲妥珠单抗+化疗:PFS与OS均显著改善。
- 获益人群:无论PD-L1表达阳性或阴性,联合方案均观察到PFS与OS获益。
- 未来计划:百济神州计划2026年H1向美国FDA递交胃食管腺癌一线BLA,并公布详细数据,推动联合化疗(±替雷利珠单抗)成为一线HER2+晚期GEA治疗新标准。
- 商业化权益:百济神州拥有泽尼达妥单抗在亚洲(不含印度、日本)、澳大利亚和新西兰的商业化权益。