《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025—2026）》

流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病，流感病毒抗原性易变，传播迅速，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。人群对流感病毒普遍易感，感染流感后的临床疾病谱表现为无症状感染、轻症、重症、危重症和死亡，老年人、婴幼儿、慢性病患者和孕妇等高危人群感染流感后危害更为严重。流感的季节性流行造成较严重的健康负担和经济负担，每年接种流感疫苗是预防流感经济有效的措施。 为更好地推动我国流感疫苗的预防接种，中国疾病预防控制中心组织国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组收集和整理国内外流感和流感疫苗相关的最新研究进展和科学证据，形成了《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025—2026）》（以下简称“指南”）。 本指南适用于各级疾控机构、医疗机构、妇幼保健机构和接种单位等从事流感防治相关的专业人员。指南具体内容如下： 一、疫苗组分 世界卫生组织推荐的2025—2026年度北半球基于鸡胚生产的三价流感疫苗组分为： A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09类似株； A/Croatia/10136RV/2023(H3N2)类似株； B/Austria/1359417/2021(Victoria系)类似株。 与上一年度相比，本年度对甲型H3N2流感病毒亚型疫苗组分进行了更换。 自2020年3月以来，未再检测到自然存在的B/Yamagata系病毒，世界卫生组织流感疫苗组分咨询委员会认为，没有必要将B/Yamagata系抗原纳入四价流感疫苗组分。在仍使用四价疫苗的地区，B/Yamagata系组分与之前的推荐一致，为B/Phuket/3073/2013(Yamagata系)类似株。 二、疫苗种类及适用年龄组 我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗，可用于6月龄及以上人群，包括0.25 mL和0.5 mL两种剂型；LAIV3适用于3～17岁人群，每剂次0.2 mL。 三、建议优先接种人群 建议所有6月龄及以上且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。结合流感疫情形势和多病共防的防控策略，尽可能降低流感的危害，优先推荐以下重点和高风险人群接种： （一）医务人员：包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等； （二）60岁及以上的老年人； （三）罹患一种或多种慢性病者：包括患有心血管疾病（单纯高血压除外）、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血 液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病（包括糖尿病）等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者； （四）养老机构、长期护理机构、福利院等聚集场所的居住人员及员工； （五）孕妇：世界卫生组织、美国疾病预防控制中心、英国卫生安全局等均将孕妇列为建议接种的人群；在日本孕妇可自愿接种流感疫苗，并可在妊娠任何阶段接种流感病毒灭活疫苗或流感病毒重组疫苗；我国香港地区孕妇是优先接种人群。既往我国上市的流感疫苗产品说明书将孕妇列为接种禁忌，目前，根据更多的证据，已经有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群，说明书亦修改为“建议与医生共同进行获益/风险评估后决定”。基于流感裂解疫苗、亚单位疫苗的安全性特点、国内部分流感疫苗说明书修订的现状以及国际上同类流感疫苗长期孕妇接种推荐实践，为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险，本指南建议孕妇可接种未把妊娠期妇女列为接种禁忌的流感疫苗。 （六）6～59月龄的儿童；（七）6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员；（八）托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所人群。 四、接种程序 （一）6月龄～8岁儿童。 若该年龄段儿童既往未接种过流感疫苗，首次接种流感 病毒灭活疫苗时，应接种2剂次（2剂次选择同一剂型的疫苗），间隔≥4周。 若该年龄段儿童既往接种过流感疫苗，则本年度建议接种1剂次。 若该年龄段儿童接种流感病毒减毒活疫苗，无论既往是否接种过流感疫苗，仅需接种1剂次。 （二）9岁及以上儿童和成人。 无论既往是否接种过流感疫苗，仅需接种1剂次。 五、接种时机 通常接种流感疫苗2～4周后，可产生具有保护水平的抗体。我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同，为保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护，各地在疫苗可及后应尽快安排接种工作，最好在当地流感流行季前完成免疫接种，综合我国流感流行特点，9—10月一般是最佳的接种时间，上述时间内未接种的人群在整个流行季节都可以接种。同一流感流行季节，按照接种程序完成全程接种的人员，无需重复接种。 六、接种部位及方法 IIV的接种采用肌内注射。成人和1岁以上儿童首选上臂三角肌接种疫苗，6月龄～1岁婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳。LAIV的接种采用鼻内喷雾法，严禁注射。 七、接种禁忌 对流感疫苗中所含任何成分（包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素）过敏者或有过任何一种流感疫苗接种严重过敏史者，禁止接种。 以下人群禁止接种LAIV：①因使用药物、艾滋病毒感染等任何原因造成免疫功能低下者；②长期使用含有阿司匹林或水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年；③2～4岁患有哮喘的儿童；④妊娠女性；⑤有格林-巴利综合征病史者；⑥接种前48小时使用过奥司他韦、扎那米韦等抗病毒药物者，或接种前5天使用过帕拉米韦，或接种前17天使用过巴洛沙韦者。 《中华人民共和国药典》（2025版）规定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量应不高于200 ng/剂。我国流感疫苗的注册标准要高于药典标准，疫苗中卵清蛋白含量会更低。国外研究发现对于鸡蛋过敏者接种IIV或LAIV未见发生严重过敏反应。世界卫生组织流感疫苗立场文件（2022年版）的建议中对已知鸡蛋过敏的人可以接种鸡胚培养流感疫苗，接种后需要在接种点观察至少15分钟。美国免疫咨询委员会（ACIP）自2016年以来开始建议对鸡蛋过敏者亦可接种流感疫苗，且自2023—2024流感季起，明确表示无需采取额外 的保障措施。目前国内部分流感疫苗产品说明书已不将鸡蛋过敏列为接种禁忌，本指南亦建议鸡蛋过敏者可接种说明书中未把鸡蛋过敏列为接种禁忌的流感疫苗。 八、与其他疫苗或药物的同时使用 综合考虑风险与收益，流感病毒灭活疫苗与其他灭活疫苗或减毒活疫苗可同时在不同部位接种。建议无23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）接种史的60岁及以上老年人，或前一剂PPV23接种间隔超过5年的65岁及以上老年人，在当年流行季来临前联合接种流感疫苗和PPV23。接种流感减毒活疫苗后，必须间隔4周以上才可接种其他减毒活疫苗。 为避免可能的药物间相互作用，正在进行药物治疗的患者接种流感疫苗前应咨询医生。服用流感抗病毒药物预防和治疗期间也可以接种流感灭活疫苗。 九、其他接种注意事项 （一）患有急性疾病、严重慢性疾病或慢性疾病的急性发作期以及发热患者，建议痊愈或者病情稳定控制后接种。既往接种流感疫苗后6周内出现格林—巴利综合征的患者，建议由医生评估后考虑是否接种。 （二）国外同类产品显示哮喘患者（任何年龄）、活动性喘息或反复喘息发作的儿童（5岁以下）接种LAIV后喘息发作的风险增高，国内临床试验没有此类受试者的数据，建议慎用。 （三）植入人工耳蜗的儿童，在植入手术前一周及术后 两周内应避免使用LAIV，防止因可能存在的脑脊液渗漏而造成严重后果。 （四）各接种单位要按照《预防接种工作规范》（2023版）的要求开展流感疫苗接种工作。接种过程应遵循“三查七对一验证”的原则。 附件 中国流感疫苗预防接种技术指南（2025—2026） 背景材料 一、流感病毒概述 （一）病原学基础 流感病毒分为甲、乙、丙、丁（或A、B、C、D）四型[1]。引起流感季节性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系，而2020年3月至今，全球未确证检测到自然存在的乙型Yamagata系病毒。丙型流感病毒通常在儿童中引起轻微的流感样症状，散发为主[2]。丁型流感病毒主要感染牛、猪等，目前尚无人类感染发病的报道[3]。 （二）临床特点 流感病毒潜伏期1～4天，多为2天[4]。感染流感病毒后多数患者以发热、头痛、肌痛和全身不适起病，体温可达39～40℃，并发症中肺炎最为常见，其他并发症有神经系统损伤、心脏损伤、急性肾损伤和肾衰竭、肌炎和横纹肌溶解、休克等。老年人、＜5岁儿童、慢病患者、孕妇以及免疫功能低下等人群易发生重症。 （三）实验室诊断 流感的症状是临床常规诊断和治疗的主要依据，但由于 缺乏特异性，易与普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆[5]，因此流感确诊有赖于实验室检测，检测方法包括病毒核酸检测、抗原检测、血清学检测、病毒分离培养等[6]。 （四）流感传播特点 流感患者和无症状感染者是季节性流感的主要传染源。流感病毒最为主要的传播途径是通过感染者在说话、打喷嚏和咳嗽等产生的呼吸道飞沫传播，也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染[7]。在密闭或通风不良且人群密集的场所，可能通过气溶胶的形式发生空气传播[8]。由于流感病毒易发生变异，导致之前通过自然感染、疫苗接种或两者共同作用形成的抗体难以有效中和较大变异度的病毒，因此人群普遍易感且可反复感染[9]。 （五）流行特点和季节性 流感在温带地区表现为每年冬春季的季节性流行和高发[10-11]，在热带地区无明显季节性，可全年流行[12-13]。我国流感流行存在地区差异，其中高纬度省份流感是单一冬春季高发，中纬度省份以冬春季高发为主，也可能出现夏季流行高峰，而低纬度省份流感表现为全年呈现不同程度的流行[14]。 二、流感疾病负担 季节性流感每年可导致大量的发病、住院以及一定数量的死亡，也会影响学校上课、工作出勤和日常生产。 （一）健康负担 不同国家、不同地区以及不同流行季的流感健康负担受多种 因素影响可能存在较大差异，包括流行病毒的特征、病毒的活动强度和流行时间、疫苗株与流行株的匹配度、流感疫苗覆盖率、人口数量与结构、社会经济水平等。 1.全人群 世界卫生组织估计，流感的季节性流行在全球每年可导致300万～500万的重症和29万～65万呼吸道疾病相关死亡[15]。人群对流感病毒普遍易感，儿童罹患率高于成年人。2024年一项对全球32个流感疫苗随机对照试验（RandomizedControlled Trial，RCT）的Meta分析显示，不同年龄组未接种疫苗人群出现症状的流感罹患率在4%～14%之间[16]。 2.老年人 养老院、长期护理机构等老年人集体居住的机构是易发生流感暴发疫情的重点场所[17]。老年人感染流感后出现重症和死亡的风险增高。一项关于全球流感超额死亡率的模型研究显示，≤65岁人群中流感相关呼吸道超额死亡率为0.1～6.4/10万，65～74岁人群超额死亡率为2.9～44/10万，≥75岁人群为17.9～223.5/10万[15]。 3.慢性基础性疾病患者 慢性基础性疾病患者感染流感后，相较于同龄健康人更易发展为重症甚至死亡，其流感相关住院率和病死率更高。2022年美国一项研究发现，与未患有糖尿病的老年人相比，患 有 糖 尿 病 的 老 年 人罹 患 流 感 后 导 致 的住 院 （RR=1.57,95%CI: 1.43～1.72）、收治ICU（RR=1.84, 95%CI: 1.67～2.04）、 发生肺炎（RR=1.57, 95%CI: 1.42～1.73）、需要机械通气（RR=1.95, 95%CI: 1.74～2.20）和院内死亡（RR=1.48, 95%CI:1.23～1.80）风险均显著升高[18]。流感感染与慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者发生缺血性中风、肺炎、呼吸衰竭和COPD急性加重的风险增加有关[19]。 4.孕妇 女性怀孕后机体免疫系统防御能力降低，心肺功能也会受到影响，可能导致罹患流感时更易引发肺炎等严重并发症，住院、严重疾病和死亡风险增高。国内外