欧林生物机构调研纪要

调研日期: 2025-10-30 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 问:请介绍一下公司前三季度的经营情况。 答:公司2025年前三季度实现营业收入5.07 亿元,同比上涨31.11%,主要系公司持续深化市场推广,产品销售收入同比增长;实现归属于上市公司股东的净利润 4,747.98 万元,同比大幅增长,主要系年初至报告期末公司销售收入增加、管理费用下降。 问:公司重组金葡菌疫苗研发进展如何,预期何时有数据读出? 答:公司已于 2025年5 月底完成了重组金葡菌疫苗全部入组,正在积极推进相关研究工作。根据公司的临床试验方案,在收集到42 例确诊金葡菌感染病例,并且在所有受试者即 6,000 例病例完成接种后第 180 天访视之后,项目统计团队完成数据清理和锁定等一系列工作后可进行揭盲分析。根据目前进展,预计2026 年上半年完成揭盲相关工作。由于疫苗临床试验易受多种因素的影响,临床试验进度具有不确定性,请各位投资者注意风险。 问:重组金葡菌疫苗商业化推广策略如何? 答:重组金葡菌疫苗主要的使用场景为临床应用,公司已经以破伤风疫苗推广体系为基础,构建了面向临床场景的成熟推广网络。在开展重组金葡菌疫苗临床研究的过程中,我们也和各位临床专家就未来用户画像上做了充分讨论,未来计划通过支持相关学术研究,持续开展市场教育等方式,推动院内诊断流程规范化,为减少耐药细菌感染问题贡献我们的力量。 问:公司拟通过港股上市募集多少资金,用于什么用途? 答:基于当前规划,公司港股拟发行规模不超过总股本的25%,最终金额将根据市场情况及公司发展需求确定。募集资金将主要用于加速创新研发、推进国际化战略等,用途包括但不限于疫苗等生物制品的研发、产线的升级换代、国际化平台的搭建与拓展、补充营运资金等,以支持公司整体战略的推进。本次港股上市能否通过股东会审议、备案和审核程序并最终实施尚具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。 问:公司研究重组金葡菌疫苗的背景是什么?是如何克服研究难点的? 答:近年来,由于抗生素的长期滥用,细菌耐药的速度超过抗生素的研发速度,"超级细菌"耐药感染日益加剧,已然成为一个全球共同面临的严峻挑战。人类急需研制疫苗等非抗生素创新药物从源头上防控耐药细菌的感染与流行,而国际上至今还没有成功上市的针对耐药细菌的疫苗。公司围绕耐药细菌疫苗研发及产业发展的需求,针对耐药细菌尚无疫苗可用的形势,布局了重组金葡菌疫苗等多个耐药细菌疫苗。公司与陆军军医大学联合研发的重组金葡菌疫苗有以下特点: 1.有效抗原的筛选。公司的重组金葡菌疫苗通过大量的动物试验,选择了五个有效抗原,是目前已知同类产品中抗原组分最多的,能够。 2.临床试验适应症的选择。公司以闭合性骨科手术为适应症,一方面是因为骨科手术中金葡菌感染率较高,另一方面是因为骨科手术患者相比之下自身免疫情况较好,有助于临床试验的成功。 3.免疫接种程序设计,公司确定了 2 次 3 针的免疫程序(第 0/0,7 天各免疫一针)以实现加强免疫。 4.佐剂的选择,通过铝佐剂的添加以实现更好的免疫效力。 问:破伤风疫苗的销售情况以及未来推广计划? 答:2025年前三季度,公司围绕吸附破伤风疫苗这一核心产品,通过持续的学术教育,并积极拓展新的终端,成功实现疾控端销售 20%以上的同比增长。对于破伤风的正确预防还需要持续不断的进行市场宣教,下一步公司将继续深化精细化运营,通过加强市场准入、学术推广和拓展接种点等工作,进一步提高吸附破伤风疫苗在医院端的渗透率,以优质的产品与服务巩固市场龙头地位,力争延续增长趋势。