再鼎医药的ZL-1310（Zoci）在2025 AACR-NCI-EORTC会议上公布的1期ES-SCLC更新数据表现符合预期，展现出良好的疗效和安全性，有望成为SCLC领域的重要疗法。
核心观点与关键数据：
- 疗效：
- Zoci起效迅速，治疗早期即出现缓解，确认的客观缓解中位时间为6周。
- 在所有剂量水平下，Zoci在所有线数的ES-SCLC患者中展现出50%的ORR，其中2L治疗亚组（n=53）显示出60%的ORR，1.6mg/kg剂量组（n=19）的ORR为68%。
- 基线伴有脑转移患者（n=32）的ORR为66%，其中既往未接收过脑部放疗患者的ORR为80%。
- 在既往接受过tarlatamab治疗后进展的患者中，ORR为43%；在既往接受过DLL3靶向疗法的患者中，ORR为40%。
- 首次披露的基于1期单臂的生存期数据显示出全人群（所有剂量水平、所有治疗线次）6.1个月的mDOR，5.4个月的mPFS。
- 安全性：
- 在所有剂量组中，≥G3 TEAE为20%，STEAE发生率为7.8%。
- 约4.3%（5/115）病人因治疗相关不良事件终止治疗，均发生于≥2mg/kg剂量组。
- 在1.2mg/kg（n=27）、1.6mg/kg (n=45) 剂量组，≥G3 TEAE分别为0%、13.3%，严重治疗相关不良事件发生率为0%、8.9%。
- 在72例接受1.2mg/kg或1.6mg/kg剂量治疗的患者中，出现2例肺部炎症和间质性肺疾病（均为1级）。
研究结论：
- Zoci有望凭借不错的疗效数据（尤其是优异的颅内疗效）、出色的安全性数据以及1.5-2年的领先时间在SCLC领域成为主要治疗药物之一。
- Zoci在2L SCLC 60%-68% ORR数据令人亮眼，颅内ORR疗效居于第一梯队，具备同类最佳潜力。
- Zoci的生存期数据与竞争药物相当，值得跟踪关注。
- Zoci对比其他多款目前已披露2L+ SCLC ADC药物及Tarlatamab，具备潜在最佳的安全耐受性。
- 2026年有望迎来多个Zoci相关数据读出催化剂，包括2L+ SCLC 1期颅内疗效更新数据、1L SCLC联用1期数据、NEC 1期数据读出等。
投资风险：
艾加莫德销售不及预期、ZL-1310数据不及预期或出海进度不及预期、晚期研发管线药物获批延误或后续商业化不及预期、运营费用控制不及预期。
