再鼎医药的ZL-1310 (DLL3 ADC) 在2025 ASCO大会上公布的1期更新数据表现令人鼓舞。其中，1.6mg/kg剂量组显示出最佳的疗效与安全性组合，预计将作为后续关键性临床的剂量。
疗效方面：
- 在所有剂量水平和治疗线数中(n=74)，客观缓解率(ORR)为51.4%。
- 在2L治疗中，所有剂量组（n=33）未确认客观缓解率(uORR)为67%，疾病控制率(DCR)为97%，其中1.6mg/kg剂量组（n=14）uORR为79%，DCR达100%。
- 在3L治疗中，所有剂量组uORR为42% （n=26）。
- 在基线存在脑转移的患者中，ORR为68%（n=22），其中未接受过颅脑放疗患者的ORR达86%（n=7）。
- 目前尚未有中位无进展生存期(mDOR)数据，在38例客观缓解的患者中，29例（76%）仍在接受治疗；在剂量爬升阶段的病人中(n=28)，在所有19例确认客观缓解的病人中，约一半持续缓解的病人缓解时间超过6个月。
安全性方面：
- <2.0mg/kg 剂量组表现出优秀的安全性。
- 在所有剂量组（n=89），≥G3 TRAE为23%，严重TRAE为21%，共出现5例因TRAE导致的治疗终止（均发生在≥2.0mg/kg 剂量组），2例≥G3 ILD (均发生于≥2mg/kg 剂量组)。
- 在<2.0mg/kg剂量组（n=50），≥G3 TRAE仅6%，严重TRAE仅为4%，未出现治疗终止情况及≥G3 ILD。
竞争格局：
- 2L+ SCLC的竞争在今年开始逐渐变得激烈，其他竞争对手亦于此次ASCO大会披露了不错的晚期SCLC疗效数据，包括百利天恒BL-B01D1 (EGFR/HER3 双抗)和泽璟ZG006 (CD3/DLL3/DLL3 三抗)。
- 基于目前披露的数据，尽管百利天恒及泽璟疗效看上去亦强劲，但ZL-1310 安全性远好于两者。
未来催化剂：
- 年内后续ZL-1310催化剂包括：2L+ SCLC关键注册性临床有望于2H25开启，预计将以1.6mg/kg作为剂量（仍需取得FDA同意），1L SCLC数据读出（预计2025年底），潜在出海授权机会。
投资风险：
- 艾加莫德销售不及预期，核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期，费用高于预期。
