2025ESMO部分重点研究梳理：ESMO会议：中国源头创新唱响国际舞台

ESMO会议：中国源头创新唱响国际舞台 ——2025 ESMO部分重点研究梳理 核心观点 ⚫重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ESMO（欧洲肿瘤学会）是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，历来备受学界与产业界的关注。今年ESMO会议上，共有35项来自国内的研究入选口头摘要，其中含金量更高的突破性摘要（LBA，Late-Breaking Abstract）研究高达23项，更有3项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为ESMO会议焦点，部分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法，为全球患者带来新的治疗选择。 ⚫PD-1 plus：国内布局领先，有望改写标准疗法。国产PD-(L)1/VEGF双抗集中亮相：“依沃西单抗+化疗”战胜“PD-1+化疗”，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌中取得强阳性结果，有望成为一线鳞癌治疗新标准。SSGJ-707突破PD-(L)1疗效瓶颈，有望填补MSS/pMMR型结直肠癌的免疫治疗空白。与此同时，三抗药物的迭代势不可挡：全球首个PD-1/VEGF/CTLA-4三抗药物CS2009的临床数据发表，在多个瘤种中已初步观察到积极疗效。此外，国产HER2双抗KN066以惊艳的数据入选大会LBA：在二线胃癌中实现PFS和OS双强阳性，同时安全性可控。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320傅肖依执业证书编号：S0860524080006fuxiaoyi@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫ADC：加速突破，国产ADC或兑现全球价值。SKB264公布EGFR-TKI耐药EGFRmNSCLC和CDK4/6i经治HR+/HER2-BC国内Ⅲ期临床数据，均展现出显著PFS获益和OS获益趋势，有望成为这两项超大适应症的二线新标准疗法，其全球BIC潜力再次得到验证。A166在2L HER2+ BC中头对头战胜T-DM1，有望凭借差异化结构设计和毒素切入T-DXd耐药或不耐受群体，形成错位竞争。值得注意的是，T-Bren在HR+ HER2-BC上实现对T-DXd及其他后线用药从ORR到PFS的全面超越，在该适应症中初显BIC潜力。此外，iza-bren（EGFR/HER3ADC）亦带来两项重要研究成果：一是短期疗效较标准化疗翻倍，有望成为鼻咽癌后线治疗新基石药物，目前已被纳入优先审评，将于26年实现首个适应症国内商业化落地；二是海外多中心I期临床研究结果表明，iza-bren具备跨人群、跨瘤种、大适应症的开发潜力，其正在全球开展的注册II/III期临床成功的确定性有所提升。 袁润璞执业证书编号：S0860124100008yuanrunpu@orientsec.com.cn021-63326320 创新驱动成长，坚守创新药及产业链：——医药生物2025年中报综述2025-09-02国产创新药具备全球竞争力，出海正盛：——医药行业周专题2025-08-01小核酸药物：治疗潜力显现，蕴藏BD机遇：——医药行业专题报告2025-07-27 ⚫未来，中国力量有望引领“IO+ADC”持续升级。在ADC药物方面，国内企业凭借研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点，有可能快速赶超。例如，此次ESMO会议科伦博泰展现了SKB264联合K药治疗多项实体瘤的强大潜力，覆盖肺癌、乳腺癌，前列腺癌和子宫内膜癌；另一方面，国内企业基于在双抗领域的先发优势，积极开展双抗与ADC的联用研究，引领免疫治疗进入2.0时代。例如，荣昌生物的CLDN18.2 ADC联用PD-1/VEGF，已展现出较联用PD-1更优异的生存趋势。后续随着愈来愈多的联用数据读出，国产药物将向全球展现出强大的竞争力，为患者提供更多新治疗选择。 投资建议与投资标的 本次ESMO大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展现出强大竞争力，其中，具备国际竞争优势的创新药企业相关标的包括：康方生物、基石药业-B、华海药业、三生制药、三生国健、科伦博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、荣昌生物等。 风险提示 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 目录 一、PD-1 plus备受关注，国产双抗闪耀世界舞台..........................................4 1.1 PD-(L)1/VEGF：集中亮相ESMO，有望改写标准疗法................................................41.2 CS2009：三抗加速迭代，国产全球首创药物展现潜力................................................61.3 KN026：HER2双抗呈现优异二线胃癌数据.................................................................7 二、ADC：加速突破，国产ADC或兑现全球价值.........................................8 2.1 TROP2：突破NSCLC和BC二线，SKB264全球BIC潜力再获验证.........................82.2 HER2：A166错位竞争T-DXd，T-Bren或将成为乳腺癌后线新选择.........................122.3 HER3×EGFR：iza-bren完成鼻咽癌和海外临床验证，商业化箭在弦上...................15 三、中国力量引领“IO+ADC”持续升级.....................................................17 四、投资建议与投资标的.............................................................................21 五、风险提示...............................................................................................21 图表目录 表1：依沃西单抗战胜PD-1联合化疗，一线肺鳞癌三期获得强阳性结果....................................4表2：PD-1/VEGF双抗有望填补MSS/pMMR型结直肠癌的免疫治疗空白..................................5表3：HB0025治疗NSCLC初步疗效优异...................................................................................6表4：全球首创药物CS2009首次公布初步疗效数据...................................................................6表5：KN026在2L HER2+ GC/GEJC中的mOS高达19.6个月，较T-DXd领先4.9个月.........7表6：PFS与OS双重获益，SKB264有望成为二线EGFR突变NSCLC新标准疗法.................8表7：SKB264在CDK4/6i经治HR+/HER2-晚期乳腺癌中的疗效显著优于SG与Dato-DXd......9表8：从2L+ HR+ HER2-BC中国队列或亚裔人群临床数据对比看，SKB264疗效优于SG与Dato-DXd...................................................................................................................................10表9：从2L+ HR+/HER2-BC亚裔/中国人群临床数据对比看，SKB264与T-DXd互有胜负.....11表10：A166在2L HER2+ BC中头对头战胜T-DM1，有望切入T-DXd耐药或不耐受群体.......13表11：T-DXd序贯THP有望成为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准疗法，但单药疗效不足.14表12：短期疗效全面超越T-DXd及其他药物，T-Bren在HR+/HER2-乳腺癌中展现BIC潜力..14表13：对照化疗实现短期疗效翻倍，iza-bren有望成为鼻咽癌后线治疗新基石药物..................16表14：海外Ⅰ期临床证明iza-bren具备跨人群、跨瘤种、大瘤种的开发潜力............................17表15：ESMO公布多项ADC+PD-1联用数据，国产药物布局领先...........................................17表16：科伦博泰TROP2 ADC联用K药持续扩大治疗版图.......................................................18表17：SKB264已强势布局15项全球三期临床，覆盖各大主要适应症.....................................19表18：国产HER2 ADC联合PD-1为一线尿路上皮癌患者提供新的优选方案...........................20表19：国产管线引领免疫治疗2.0时代.....................................................................................20表20：荣昌RC118联用RC148治疗后线胃癌获益趋势显著....................................................20 2025 ESMO会议召开，中国之声唱响国际舞台。ESMO（欧洲肿瘤学会）是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，历来备受学界与产业界的关注。今年ESMO会议上，共有35项来自国内的研究入选口头摘要，其中含金量更高的突破性摘要（LBA，Late-Breaking Abstracts）研究高达23项，更有3项重磅成果进入最高等级的主席论坛。众多优秀的国产药物成为ESMO会议的焦点，部分研究有望改写由进口药物主导的标准疗法，为全球患者带来新的治疗选择。 一、PD-1 plus备受关注，国产双抗闪耀世界舞台 1.1PD-(L)1/VEGF：集中亮相ESMO，有望改写标准疗法 依沃西单抗战胜PD-1联合化疗，一线肺鳞癌三期获得强阳性结果。今年4月，康方生物宣布HARMONi-6（依沃西单抗联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌III期试验）在期中分析中取得强阳性结果，依沃西组在PD-L1阳性和阴性人群中均展现出显著的PFS获益。因此在会议前夕，该试验的具体数据成为市场的关注焦点之一，具体来看： 1）整体PFS取得强阳性结果，较PD-1组PFS提升4.2个月，且HR为0.6，极具竞争力。值得注意的是，中央型鳞癌患者占比约63%，与真实世界患者分布一致； 2）亚组均显著获益，尤其在PD-L1阴性的人群中表现惊艳。从亚组数据可以看出，无论PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，依沃西治疗组的均能获得统计学显著获益和显著临床意义，潜在覆盖人群广泛。更为重要的是，该数据有助于依沃西单抗拓展PD-L1阴性人群； 3）安全性方面整体与对照组一致，由于出血是抗VEGF类药物常见的不良事件，依沃西组1.9%的发生率略高于对照组，但绝对值处于较低水平。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表