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首次覆盖报告:研发精准高效,勇立全球ADC潮头

2025-10-23张金洋、胡偌碧、王彦迪国盛证券张***
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首次覆盖报告:研发精准高效,勇立全球ADC潮头

研发精准高效,勇立全球ADC潮头 映恩生物:把握ADC赛道脉搏的全球化Biotech。映恩生物成立于2019年,凭借快速自建的喜树碱类ADC平台,迅速推进临床开发并完成出海。公司HER2 ADC有望于2025年内申报上市;B7-H3 ADC于2025 ASCO大会读出前列腺癌亮眼临床数据。公司就HER2、B7-H3、Trop2三款ADC完成对BioNTech的海外授权,携手后者领航IO双抗+ADC开发。 买入(首次) 自主ADC管线快速推进中美开发。映恩生物研发高效执行力强,公司成立至今仅6年,已自主建立4项ADC技术平台,9个产品处于临床研究阶段,首个品种即将报产。公司坚持全球化战略,6项管线完成海外授权,多个品种在全球临床研究快速推进。 DB-1303中美市场2025年计划报产。核心品种DB-1303是基于喜树碱衍生物毒素的HER2 ADC,公司预计该品种有望于2025年内就乳腺癌适应症在中国申报上市。美国市场方面,DB-1303子宫内膜癌适应症有望于2025年在美申报加速上市。此外公司已启动HER2 low晚期二线乳腺癌适应症全球三期临床研究,未来DB-1303有望成为继德曲妥珠单抗后第二款在美申报乳腺癌适应症的HER2 ADC。我们预计DB-1303中国销售峰值有望超过30亿元。 DB-1311治疗前列腺癌潜力巨大,映恩握有美国共同开发选择权。核心品种DB-1311是基于喜树碱衍生物毒素的B7-H3 ADC。B7-H3是泛瘤种潜力靶点,映恩重点布局前列腺癌适应症,积极推进临床开发。公司于2025年ASCO大会口头汇报了DB-1311治疗mCRPC的早期数据,中位5线患者人群接受DB-1311治疗后,9个月PFS率为58%。我们预计DB-1311中国销售峰值有望达到20亿元,映恩拥有共同分担该品种美国商业化利润的选择权。 作者 分析师张金洋执业证书编号:S0680519010001邮箱:zhangjinyang@gszq.com 牵手BioNTech,引领二代IO+ADC研发。BioNTech引进映恩三款ADC,并已率先就PD-L1/VEGF双抗联合映恩ADC读出临床数据。联合治疗安全性良好具备先发优势。BioNTech系资本雄厚的知名生物药企,截至2025年一季度末在手现金159亿欧元。映恩有望携手BioNTech卡位全球二代IO+ADC的研发。 分析师胡偌碧执业证书编号:S0680519010003邮箱:huruobi@gszq.com 分析师王彦迪执业证书编号:S0680525070008邮箱:wangyandi@gszq.com 盈利预测与投资建议。预计公司2025-2027年营业收入分别为19.5亿元/21.50亿元/29.05亿元,同比增速分别为0.5%/10.3%/35.1%。对各品种估值加总,预计公司合理市值约426.67亿元。公司产品研发进展快,临床数据亮眼。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示:研发失败的风险、产品商业化销售不及预期的风险、行业增速不及预期的风险、测算假设可能不准确的风险。 相关研究 财务报表和主要财务比率 内容目录 映恩生物:管线定位清晰,出海扬帆起航..........................................................................................................5映恩生物ADC全球开发进展迅捷................................................................................................................5管理团队具备前瞻战略眼光和全球产业资源................................................................................................5依托自主ADC技术平台,快速建立在研管线...............................................................................................6多款产品完成出海合作...............................................................................................................................7DB1303:HER2 ADC 2025年有望完成中美双报产.............................................................................................9HER2 ADC重磅品种,全球市场空间广阔....................................................................................................9DB-1303中美同步开发,2025年有望申报上市.........................................................................................10DB-1311:携手BioNTech出海,前列腺癌潜力突出.........................................................................................12携手BioNTech开展B7-H3 ADC全球研发.................................................................................................12B7-H3泛瘤种潜力靶点,映恩采取差异化开发策略....................................................................................12DB-1311前列腺癌早期生存期数据蕴藏潜力..............................................................................................14SCLC成药确定性高,多个瘤种处于探索阶段............................................................................................16全球战略启航,携手BioNTech探索IO+ADC...................................................................................................19多项在研ADC管线具备潜力............................................................................................................................20HER3 ADC DB-1310采取差异化设计,早期临床数据积极.........................................................................20Trop2 ADC DB-1305多项临床研究持续推进.............................................................................................20盈利预测与估值...............................................................................................................................................21结论................................................................................................................................................................22风险提示.........................................................................................................................................................22 图表目录 图表1:映恩生物主要发展历程.......................................................................................................................5图表2:映恩生物股权结构(截至2025年6月30日)...................................................................................5图表3:映恩生物主要高管团队.......................................................................................................................6图表4:映恩生物ADC技术平台简介...............................................................................................................7图表5:映恩生物自主研发产品管线(数据截至2025年9月17日)..............................................................7图表6:映恩生物中美研发团队布局................................................................................................................8图表7:全球主要ADC药物(德曲妥珠单抗)销售额.......................................................................................9图表8:德曲妥珠单抗各地区销售额(单位:十亿日元).................................................................................9图表9:德曲妥珠单抗获批适应症....................................................................................................................9图表10:德曲妥珠单抗乳腺癌临床开发布局....................