中国皮肤湿疹外用制剂市场呈现两大特征:患者“消费者化”趋势显著,对兼顾疗效与安全的创新方案需求迫切;市场存在大量“消/妆字号”产品涉及虚假宣传,非法添加激素,危害消费者健康。本白皮书强调“国药准字”批号是唯一能确保安全有效的治疗方案,并以泽立美®本维莫德乳膏为代表的非激素创新药,因其卓越疗效及安全性,代表未来市场发展方向。
中国湿疹制剂市场规模2024年约52.8亿元,预计到2029年将增至74.4亿元,外用制剂作为最常见的治疗方案,在2024年达到31.1亿元。市场增长主要得益于创新药审批加速及医保扩容,以及湿疹发病率逐年上升及健康意识增强。
湿疹患者以儿童(2-12岁)和中青年成人(18-60岁)为主要群体,病情严重程度多集中在轻度与中度。患者购买皮肤科外用制剂时最看重成分安全和品牌口碑,使用后是否满意则主要取决于无不良反应和成分是否透明。外用糖皮质激素因其潜在的复杂副作用而存在临床应用局限性,患者显著的激素规避倾向进一步限制了其使用。
电商渠道正成为皮肤科药品市场的核心增长引擎。患者关注点正从追求即时疗效,转向对药品成分、安全性及适用性的深度探究。
市场存在大量“消/妆字号”产品涉及虚假宣传,激素超标,给消费者带来安全隐患。使用虚假夸大宣传、激素超标的外用制剂会从局部皮肤损伤、加重感染到引发全身性副作用,对健康造成严重危害。近期监管案例显示,将化妆品等非药品包装成可治疗湿疹、皮炎的“神药”是虚假宣传的重灾区。部分违规产品甚至非法添加激素等药物成分,对消费者构成严重安全隐患,不仅缴纳罚款,还需要承担刑事责任。
虚假、三无外用制剂主要通过操纵家长口碑、伪造网店好评、投放搜索广告和在社群中设局诈骗这四大途径,利用消费者的信任心理进行欺骗性推广。
为确保湿疹治疗的安全与有效,选择经过国家严格审批、并通过大规模临床试验证明其药理活性的“国药准字”药品,是规避潜在风险、实现预期疗效的根本保障。购买湿疹外用制剂,无论是线上还是线下,都应选择持有《药品经营许可证》的正规渠道,并规避所有无证经营的个人、网站或门店,以确保用药安全可靠。
在国家的强监管下,“消”、“妆”字号及“械”字号产品中涉及虚假宣传与功效夸大的不合规品类将面临加速出清,市场竞争格局将向拥有“国药准字”批号的合规外用制剂高度集中。以泽立美®本维莫德乳膏为代表的非激素类创新药,通过作用于全新的“超级靶点”——芳香烃受体(AhR),经由抑制炎症、修复皮肤屏障、对抗氧化应激等多种通路发挥疗效,集起效迅速、疗效显著、缓解期长且安全性好等多重优势于一体,为湿疹治疗提供了升级方向和更理想的解决方案。