中国皮肤湿疹外用制剂市场洞察报告

市场洞察报告 （精华版） 版权所有©2025头豹研究院 www.leadleo.com 2025 China Eczema Ointment Market Insights —头豹研究院— 皮肤湿疹外用制剂白皮书| 2025/09 研究目的与摘要 中国湿疹外用制剂市场正呈现出两大特征：一方面，患者“消费者化”趋势日益显著，对兼顾疗效与安全的创新方案需求迫切；另一方面，市场充斥着大量非法添加激素的“消/妆字号”产品，其虚假宣传正构成严重的公众健康威胁。本白皮书旨在深入剖析此乱象，通过对全品类产品的系统评估，强调“国药准字”批号是唯一能确保安全有效的治疗方案。在此标准下，以泽立美®本维莫德乳膏为代表的非激素创新药，因其卓越疗效及安全性，不仅是当下患者的理想选择，也代表未来市场的发展方向。 此研究将会回答的关键问题：①中国湿疹外用制剂的产业发展现状与趋势②中国皮肤湿疹优质外用制剂购药渠道与选择指南 研究主题：皮肤湿疹外用制剂研究周期：2019年-2025年H1 非激素创新药突破传统药物疗效与安全的矛盾，正引领湿疹治疗市场升级 市场需求与治疗方案正同步升级，传统激素疗法因副作用及患者的“激素恐惧”而受限；与此同时，医药消费“消费者化”趋势兴起，患者主动寻求更安全、高效的治疗方案。在此背景下，兼具强效与高安全性的非激素类创新药（如泽立美®本维莫德乳膏）正成为市场增长的核心驱动力。 02湿疹患者购药首要关注成分安全与品牌口碑，湿疹药剂消费者化趋势加速 患者购药决策的核心诉求是安全。调研显示，成分安全与品牌口碑是影响购买意愿的首要因素，而使用后满意度则取决于无不良反应和成分透明。这一安全为先的心智，促使患者主动规避风险，并向线上化、品牌化的正规渠道迁移。 03市场存在大量“消/妆字号”产品涉及虚假宣传，给消费者带来安全隐患 湿疹外用制剂市场乱象丛生，核心问题在于“监管套利”与“营销欺诈”。不法商家利用“消字号”、“妆字号”等审批漏洞，非法添加超标激素，再通过“碰瓷”真药、伪造口碑等欺骗性营销手段，将高风险产品包装成“纯天然”、“无激素”的“神药”，严重危害消费者尤其是婴幼儿的健康。 04认准“国药准字”既是安全治疗的保障，也是强监管下市场的必然趋势 规避风险、确保疗效的根本在于认准“国药准字”批号。这是唯一经过严格临床验证、能合法治疗湿疹的产品类别。随着国家监管趋严与患者健康素养提升，不合规产品将被加速清退，市场将向以创新药为代表的合规“国药准字”产品高度集中。 内容目录 ◆中国皮肤湿疹外用制剂市场综述 •皮肤湿疹原理及影响因素•外用制剂是治疗湿疹最常见的方案•皮肤湿疹药物品牌化趋势加速•皮肤湿疹外用制剂市场规模 ◆中国皮肤湿疹外用制剂类别与功效分析 •皮肤湿疹程度判断方式•各类型外用制剂使用人群及病情阶段•创新药迈向高效与安全的统一 ◆中国皮肤湿疹外用制剂患者行为与认知 •湿疹患者特征全景•患者购药趋势向线上与品牌化演进 ◆中国皮肤湿疹外用制剂市场乱象梳理与分析 •三无/虚假/夸大外用制剂的风险与伤害•湿疹外用制剂虚假宣传处罚汇总•常见湿疹外用制剂虚假宣传手段 ◆中国皮肤湿疹外用制剂风险识别与产品指南 •湿疹外用制剂产品选择指南•湿疹外用制剂发展趋势 ◆方法论与法律声明 Chapter1中 国 皮 肤 湿 疹 外用制剂市场综述 ◼湿疹是一种由皮肤屏障功能受损、免疫异常和皮肤微生物失衡共同作用所致的慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病。 ◼湿疹作为最常见的皮肤病之一，相关患者约占皮肤科就诊比例的15%~30%。 ◼在湿疹的临床治疗中，局部外用药物占比高达67%。鉴于该病的慢性复发特性与长期应用糖皮质激素的潜在不良反应，非激素类外用制剂因此占据了至关重要的治疗地位。 ◼相比传统TCI，以本维莫德乳膏为代表的非激素创新药，在疗效与安全性上已确立明显临床优势。 •市场综述——皮肤湿疹原理及影响因素 •湿疹是一种由皮肤屏障功能受损、免疫异常和皮肤微生物失衡共同作用所致的慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病，其病程可分为急性期、亚急性期和慢性期三个阶段，各阶段症状存异，可单独出现或交替出现 ◼湿疹是由多种内、外部因素共同引起的真皮浅层和表皮的炎症性皮肤病，是临床皮肤科常见病。特应性皮炎作为特殊湿疹，指的是一种慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病，通常与遗传有关。湿疹的发病机制极其复杂，是遗传、环境等因素相互作用的结果，其核心病理生理学改变主要包括：皮肤屏障受损、免疫异常和微生物失衡。从临床演变来看，湿疹可分为急性期、亚急性期和慢性期三个阶段，各阶段具有特征性表现，但湿疹并非总按阶段顺序进行，同一块皮疹可能多次循环通过上述三个阶段，也可能在任何阶段开始和停止。 •市场综述——外用制剂是治疗湿疹最常见的方案 •湿疹治疗中，外用制剂方案占比高达67%，因具备长期性、激素药物易引发不良反应，导致非激素外用制剂在其治疗中至关重要。相比传统TCI，以本维莫德乳膏为代表的非激素创新药，在疗效与安全性上已确立明显临床优势 ◼在湿疹既往治疗方案中，使用最多的是外用制剂，占比高达67%（外用制剂可直接作用于皮肤病变部位，快速缓解炎症、瘙痒及渗出等状况，同时减少全身性药物的潜在风险），传统系统药物（56%）、靶向药物（15%）及中医药（14%）及其他治疗方式则作为补充方案。具体而言，外用TCS因能快速控制炎症和瘙痒被广泛使用，但其长期应用易引发皮肤萎缩、色素异常、感染风险升高及激素依赖性皮炎等不良反应，且使用时间越长，局部副作用累积概率越高，因此不建议长期使用。换言之，作为慢性复发性疾病（具备长期性），湿疹的治疗离不开非激素类外用制剂的序贯治疗，以兼顾疗效与安全性（无皮肤萎缩等风险），减少对激素的过度依赖，例如外用TCI和本维莫德乳膏等非激素类创新药物。而相较于传统外用TCI，以泽立美®本维莫德乳膏为代表的创新药具备作用机制更精准（本维莫德乳膏具备多重作用效果，外用TCI作用机制相对单一）、缓解期更长（本维莫德乳膏停药一年未复发率达70%，外用TCI有效减少复发频率50%以上）等优点。此外，本维莫德乳膏对儿童的疗效更显著，其在7-11岁患儿中的应答率超80%，远高于其他传统疗法。 •市场综述——皮肤湿疹药物品牌化趋势加速 •医药消费正经历显著的“消费者化”转型，其核心是患者通过主动获取信息、重视品牌和精细化自我管理，从被动接受者转变为主动决策者，推动医疗模式向“医患共决”演进 ◼近年来，医药消费领域呈现出显著的“消费者化”转型趋势，即患者在治疗决策中的参与度与影响力持续提升。据调研显示，雄激素性脱发（100%）、皮炎湿疹（90%）等慢性病及皮肤疾病已成消费者主导型疾病典范。这一变革主要体现在三大维度： （1）渠道消费者化：91%的患者在购药前会主动获取药品信息，线下专业建议仍占据核心地位，但近50%的患者已将线上平台作为首要信息来源。这种“线下专业背书+线上便捷触达”的复合式决策模式，标志着医药消费渠道从被动接受向主动选择的转变。 （2）品牌消费者化：品牌知名度已跃居购药决策首要考量因素。患者通过社交媒体、KOL测评、电商平台等渠道构建品牌认知体系，形成“专业品牌=治疗保障”的心理映射。 （3）疾病管理消费者化：88%的消费者认同自我健康管理对自身健康有积极影响，形成“知识赋能-行为干预”的良性循环。在疾病管理中则表现为：皮炎湿疹患者在稳定期投入精力最多、雄激素性脱发患者聚焦于首诊后首次购药前及复诊前、心脏病患者在病情突变期集中投入健康管理时间。这种精准的时间分配策略，折射出患者对治疗周期的专业化认知。医药消费者化的本质是决策权从医生主导向“医患共决”模式演进，这一趋势正重塑医药产业的价值创造逻辑。 Chapter2中国皮肤湿疹外用制剂类别与功效分析 ◼湿疹不同阶段治疗侧重点存在较大差异：急性期需快速抗炎止痒，多采用处方药。 ◼中国医药正完成从“仿制”到“原创”的崛起，加速成为全球创新药的策源地。在此背景下，在疗效与安全性兼具提升的临床痛点的创新药，正成为引领湿疹外用制剂治疗方案升级的核心力量。 ◼目前，中国医药消费者化进程加速，受互联网+、医药新零售等因素影响，电商渠道成为皮肤类药品市场新的增长级，2025Q2网上药店销售额达17.8亿元，创历史新高，同比增速超37%。 •类别与功效分析——皮肤湿疹程度判断方式 •临床上，常用湿疹面积与严重程度指数（通过临床表现和皮损面积综合计算）、IGA评分表（医生对患者全身情况整体评价）和皮损累及体表面积（估算皮损面积占比）三种方法评估湿疹的严重程度 ❑判断：EASI评分最低为0分，最高为72分，评分越高，患者皮损越严重。临床上，以≤7分为轻度，7.1分~21分为中度、21.1分~50分为重度、＞50分为极度严重。 湿疹IGA评分表2 皮损累及体表面积（BSA）3 ❑BSA作为评估皮肤病严重程度的重要指标，常用于计算皮肤疾病的受累范围。临床上，皮肤科医生可用手掌法来评估皮损面积，即患者手掌大小相当于总BSA的1%。手掌法无需区分种族、年龄等，适用于成人和儿童。❑临床上，以BSA＜5%为轻度，BSA5%~10%为中度，BSA＞10%为重度。 •类别与功效分析——各类型外用制剂适用人群及病情阶段 •以“国药准字”药物为核心，效果优质且能有效长期控制症状。治疗方案需根据湿疹分期动态调整：急性期重在快速抗炎止痒，亚急性期转向控制残留炎症并修复屏障，慢性期则侧重于长期维持和巩固皮肤健康 •类别与功效分析——创新药迈向高效与安全的统一 •中国医药正完成从“仿制”到“原创”的崛起，加速成为全球创新药的策源地；在此背景下，在疗效与安全性兼具提升的临床痛点的创新药物，正成为引领湿疹外用制剂治疗方案升级的核心力量 ◼中国在相应药物靶点的研发布局上已取得显著进展，反映出与全球前沿创新差距的缩短。数据显示，在FDA批准的这些药物类别中，已有24%的同类药物在中国获批上市。此外，超过50%的相关资产处于临床试验阶段（其中II期临床占比最高，达25%），另有22%的药物类别在中国尚无在研管线。这表明中国医药创新正从全面追赶向部分领域的同步乃至引领迈进，与全球的创新时间差已缩短至2.4-3.7年。 ◼源自中国的创新药在全球获批药物中的占比将持续攀升。根据乐观预测，到2040年，这一比例有望达到35%，这意味着中国研发的后期临床资产（III期）在全球的转化成功率将大幅提升，标志着中国将成为全球创新药物研发的核心贡献者之一。 创新外用制剂 创新外用制剂通过全新作用机制，旨在破解传统药物在疗效与安全性上的矛盾。这类新药能兼顾高疗效、高安全性与更长的缓解期，其代表产品是泽立美®本维莫德乳膏。 传统非激素类外用制剂 以钙调神经磷酸酶抑制剂（如他克莫司）为代表，安全性较高，但普遍存在起效较慢、疗效温和局限。 传统激素类外用制剂作为传统疗法，其优势在于起效迅速、抗炎作用强，但长 期或不当使用可能导致皮肤萎缩、色素沉着等副作用。 Chapter3 中 国 皮 肤 湿 疹 外用 制 剂 患 者 行 为与认知 ◼中国的皮炎湿疹患者以儿童（2-12岁）和中青年成人（18-60岁）为主要群体，在所有年龄段中，近九成患者的病情严重程度都集中在轻度与中度。 ◼患者购买皮肤科外用制剂时最看重成分安全和品牌口碑，而使用后是否满意则主要取决于有没有不良反应和成分是否透明，这说明“安全”是贯穿整个过程的核心需求。 ◼外用糖皮质激素因其潜在的复杂副作用而存在临床应用局限性，同时，患者显著的激素规避倾向进一步限制了其使用。调研显示，超四成的患者抗拒使用激素疗法。 ◼在数字医疗与新零售业态的共同赋能下，电商渠道正成为皮肤科药品市场的核心增长引擎。与此同时，线上医疗用户规模在持续扩大，而皮肤科也以其旺盛的需求，在线上问诊各科室中高居首位。 •患者行为与认知——湿疹患者特征全景 •中国的皮炎湿疹患者以儿童（2-12岁）和中青年成人（18-60岁