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预防人类源性物质传播艾滋病的指南

医药生物2024-03-15欧洲疾病预防控制中心惊***

AI智能总结

指南概述

本指南旨在为欧盟和欧洲经济区国家提供循证建议，以预防通过人类源性物质（SoHO）传播人类免疫缺陷病毒（HIV）。指南涵盖三种主要类型的SoHO：血液和血液成分、组织和非生殖细胞，以及生殖细胞。其核心观点是，所有SoHO捐赠者都应接受HIV检测，并采取相应的风险管理措施，以降低HIV传播的风险。

关键要求和建议

所有SoHO捐赠者都应接受HIV检测。对于血液和血液成分捐赠者，建议每次捐赠时都进行检测。对于组织和非生殖细胞捐赠者，建议在捐赠时以及死后供体的情况下进行检测。对于生殖细胞捐赠者，建议每次捐献时都进行检测，并在连续捐赠的情况下，在首次捐赠时以及最后一次捐赠后至少16天进行检测。
检测方法。建议使用能同时检测HIV-1和HIV-2 RNA的核酸检测（NAT）方法，以及能检测针对HIV-1和HIV-2抗体的血清学试验。
检测限（LOD）。建议NAT检测HIV-1 RNA的95% LOD为100 IU/mL或以下，但可根据风险评估和疾病流行病学情况考虑更高的LOD。
近期暴露风险管理。建议在捐赠者评估中考虑近期暴露于HIV的风险，并根据风险评估确定检测前的时间间隔。例如，对于有暴露风险的事件，建议在事件发生后至少八周内不进行检测，以降低窗口期传播的风险。
阳性结果处理。对于出现阳性确认检测结果的捐赠者，应永久延期捐赠，并启动回顾程序，以确定既往潜在的感染性捐赠，并识别和随访可能存在感染风险的受血者。
其他考虑。指南还考虑了其他与HIV传播风险相关的事件，例如性传播感染、针具共用、非处方药注射、暴露前预防（PrEP）和暴露后预防（PEP）等，并提出了相应的风险管理建议。

研究结论

通过实施本指南中的建议，欧盟和欧洲经济区国家可以显著降低通过SoHO传播HIV的风险，从而保护SoHO受血者和后代的健康和安全。

支持人用人类源物质质量与安全标准的法规的技术指南欧洲疾病预防控制中心公共卫生指南预防人类源性物质传播艾滋病的指南支持人用人类源物质质量与安全标准的法规的技术指南欧洲疾病预防控制中心（ECDC）的这些指南由François-Xavier Lamy和Jenny Mohseni Skoglund协调。下列内部ECDC专家为制定指南提供了工作支持： Franҫois-Xavier Lamy，Nina Lagerqvist，Anastasia Pharris，Juliana Reyes-Uruena，Jenny Mohseni Skoglund，Flávia Cunha，Csaba Kodmon和Vanja Nikolac Markić。致谢我们感谢以下欧洲疾病预防控制中心（ECDC）临时科学小组的成员，感谢他们提供了富有见地的意见、证据和专业知识，审阅了病原体数据表和会议纪要，并为指南提供了声明：亚历山德拉·阿尔蒂，IRCCS圣拉斐尔科学研究所；意大利，亚历山德拉·哈特曼，细胞和组织库，奥地利；阿莉诺尔·夏尔德，圣路易斯医院，法国，安娜·阿韦隆，卡洛斯三世健康研究所国家微生物中心，西班牙；安德烈亚斯·林德，奥斯陆大学医院，挪威；安娜·维拉罗多纳，西班牙血液和组织库；安蒂·加芙，基菲西亚“圣三位一体”医院，希腊；布兰卡·戈卢比奇·切普吕奇，萨格勒布大学医院中心，克罗地亚；丹妮卡·瓦尔科维奇·斯坦科娃，斯洛伐克医科大学，斯洛伐克；多米尼克·沙里纳，亨利·蒙多医院，法国；德拉戈斯拉夫·多马诺维奇，欧洲血液联盟，国际组织；亚娜·马蒂，赫尔辛基大学，芬兰；保罗·格罗西，意大利七山区域医疗中心；皮奥特·格拉巴尔茨基，波兰血液学和输血医学研究所；鲁斯·奥费格尔德，罗伯特·科赫研究所，德国；瑞安·W·利什特-克里克，荷兰血供基金会；西尔维娅·萨乌莱达，西班牙血液和组织库；西里尔·拉佩尔什，法国血液机构，法国。我们也要感谢专家小组的观察员们提供的宝贵意见：拉达·格鲁博维奇·拉斯托沃雷茨娃，欧洲药品和医疗保健质量管理局（EDQM），哈辛托·桑切斯，EDQM（代表团），理查德·福德，EDQM。建议引文：欧洲疾病预防控制中心。人类源性物质传播HIV的预防指南。斯德哥尔摩：ECDC；2025。斯德哥尔摩，2025年9月 isbn 978-92-9498-823-2 doi: 10.2900/6503189 目录号 TQ-01-25-053-EN-N © 欧洲疾病预防控制中心，2025 复制经授权，但需注明出处内容缩写 ................................................................................................................................................v 词汇表.......................................................................................................................................................vi 执行摘要...................................................................................................................................... vii 关键要求...........................................................................................................................................1 血液和血液成分.................................................................................................................1 组织和非生殖细胞——活体和死亡供体..............................................................2 生殖细胞——第三方捐赠...............................................................................................3 生殖组织和细胞——配偶间使用..................................................................................4 简介..................................................................................................................................................5 目的和范围..............................................................................................................................................5 目标受众......................................................................................................................................................6 文档结构......................................................................................................................................6指南制定..................................................................................................................................7 总体指南制定...............................................................................................................................7 证据综述..................................................................................................................................................7 专家会议......................................................................................................................................................8 艾滋病毒和SoHO安全考虑.....................................................................................................9 艾滋病毒感染和疾病的描述..................................................................................................................9 通过SoHO感染艾滋病毒的风险.................................................................................................................10 适用于所有SoHO的一般要求和建议.................................................................................................11 SoHO供体的检测........................................................................................................................................11 要求和推荐....................................................................................................11 证据和理由....................................................................................................................12 要求和推荐：血液和血液成分 .................................................................13检测血液供体中的艾滋病毒.............................................................................................................................13 要求和推荐....................................................................................................13 证据和理由....................................................................................................................14 局限性.........................................................................................................................................16 近期暴露考虑的每次捐赠中接触艾滋病毒的风险和检测局限性.........16 要求和推荐....................................................................................................16 证据和理由....................................................................................................................1

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