关于通过人类源物质预防丙型肝炎病毒传播的指南

核心观点

目标： 预防通过人类来源物质（SoHO）传播丙型肝炎病毒（HCV），保护欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）的受赠者和辅助生殖（MAR）的后代。

范围： 涵盖血液和血液成分、组织和非生殖细胞以及生殖细胞和组织的SoHO。

方法： 由欧洲疾病预防控制中心（ECDC）开发，并得到一个由欧盟/EEA国家专家组成的专家小组的支持。专家小组进行了三次会议，讨论了供体筛查的实验室检测方法、供体筛查策略以及供体评估中应考虑的事件，这些事件可能导致实验室检测限制。

关键数据：

• EU/EEA慢性HCV感染患病率估计为0.5%，相当于近180万人。
• 2017年至2022年，欧盟委员会发布的严重不良反应和事件报告中报告了八起通过SoHO传播HCV的事件。
• HCV的50%最小感染剂量估计为7至20个HCV RNA拷贝。

研究结论：

• 所有SoHO供体应在每次捐赠时接受HCV检测。
• 建议使用HCV RNA NAT和检测HCV抗体的血清学测试进行供体筛查。
• 如果筛查测试结果为阴性，则可以释放捐赠用于临床使用。
• 如果筛查测试结果为阳性，则应通知供体并转介相关临床护理，并应永久中止供体捐赠。
• 应对近期有HCV暴露风险的供体进行风险评估，并建议在暴露事件发生后至少8周内不进行检测。
• 应对患有急性或慢性HCV感染的个人进行风险评估，并建议永久中止供体捐赠。
• 应对来自HCV RNA阳性母亲的儿童进行风险评估，并建议在暴露事件发生后至少8周内不进行检测。
• 应对来自HIV-HCV共感染母亲的儿童进行风险评估，并建议在暴露事件发生后至少8周内不进行检测。