核心观点
目标: 预防通过人类来源物质(SoHO)传播人类免疫缺陷病毒(HIV),为欧盟(EU)和欧洲经济区(EEA)的SoHO供体评估提供基于证据的建议,以防止HIV传播给接受者和辅助生殖(MAR)的子孙。
范围: 涵盖三种SoHO类型:血液和血液成分、组织和非生殖细胞(活体和尸体供体)以及生殖细胞。不包括器官和用于工业制造的SoHO,也不包括通过SoHO捐赠保护SoHO接受者和子孙免受传染病的保护。
关键数据:
- HIV主要通过血液、精液、前精液、直肠分泌物、宫颈阴道分泌物和母乳传播。
- 在EU/EEA国家,HIV感染的报告数量在过去十年中有所下降,但国家层面的报告率差异很大。
- HIV-1感染约占所有HIV感染的95%,而HIV-2感染则较常见,约占所有HIV感染的5%。
研究结论:
- 所有SoHO供体都应在每次捐赠时接受HIV检测。
- 推荐使用检测HIV-1 RNA的NAT和检测HIV-1和HIV-2抗体的血清学测试进行筛查。
- 对于有近期HIV暴露风险的供体,应在暴露后至少8周内进行检测。
- 所有HIV阳性或使用抗逆转录病毒治疗(ART)的个体应永久禁止捐赠。
- 应建立国家层面的算法来解决筛查试验中的反应性问题。
- 应进行回顾性调查,以识别和随访可能因供体感染HIV而面临风险的患者。
指南开发
- 指南由欧洲疾病预防控制中心(ECDC)开发,并得到了一个由EU/EEA国家专家组成的专家小组的支持。
- 专家小组举行了三次虚拟会议,讨论了筛查策略、供体检测方法和禁止供体的情形。
- 指南的制定基于ECDC开发的HIV病原体数据表中的证据,该数据表包含有关HIV的微生物学和临床信息。
指南内容
- 一般要求和建议: 适用于所有SoHO,包括测试要求、结果处理、HIV暴露风险和需要考虑的其他情况。
- 血液和血液成分: 强调所有供体每次捐赠都应接受HIV检测,并推荐使用NAT和血清学测试进行筛查。
- 组织和非生殖细胞: 与血液和血液成分类似,要求所有供体每次捐赠都应接受HIV检测,并推荐使用NAT和血清学测试进行筛查。
- 生殖细胞: 对于第三方捐赠,要求所有卵母细胞供体和精子供体每次捐赠都应接受HIV检测。对于伴侣间使用,建议伴侣在捐赠前至少3个月进行HIV检测,并在随后的捐赠中重复检测。