欧林生物机构调研纪要

成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，成立于2009年，于2021年6月8日登陆上交所科创板（股票代码:688319）。公司致力于提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品，拥有中国发明专利42项，美国专利2项、欧洲专利1项，涵盖传统疫苗升级换代产品和创新疫苗产品。

投资者关系活动主要内容：

1. 术后感染金葡菌的解决方案及影响： 术后感染金黄色葡萄球菌需二次手术和数周抗生素治疗，但耐药金葡菌可抵抗抗生素，增加治疗难度和费用，对患者和家庭造成较大负担。疫苗提供预防手段，可有效减少疾病发生和医疗费用。
2. 重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究终点： 主要终点为评价闭合性骨折手术后42天内阻断金黄色葡萄球菌感染的保护效力，次要终点为安全性指标。
3. 有效性数据收集时间： 预计在收集到42例确诊金葡菌感染病例，且所有受试者完成接种后第180天访视后进行揭盲分析，预计2026年上半年完成揭盲。
4. 揭盲前评估临床试验成功概率： 公司聘请独立第三方DSMB评定项目是否继续进行，若结果不及预期则终止试验。2023年11月DSMB建议继续推进Ⅲ期临床研究。
5. 重组金葡菌疫苗拓展适应症情况： 理论上可广泛用于医院感染相关科室，公司正在探索其他适应症，已完成与CDE的临床前沟通交流，待Ⅲ期临床总结报告后进行更深入分析，后续进度具不确定性。
6. 重组金葡菌疫苗出海进展： 公司与多家大型跨国药企保持积极沟通，持续深化交流为未来合作奠定基础，后续实质性合作需依赖更多临床数据验证，公司将基于Ⅲ期临床试验结果推动合作进程，提醒投资者注意商务合作潜在不确定性。