新股精要—国内领先的肿瘤小分子创新药企必贝特

新股精要—国内领先的肿瘤小分子创新药企必贝特 ——IPO专题 本报告导读： 施怡昀(分析师)021-38032690shiyiyun@gtht.com登记编号S0880522060002 必贝特（688759.SH）是专注于肿瘤领域的创新药企，已有1款产品获批上市，7款产品处于临床试验阶段，主要产品性价比、安全性表现突出，产品市场空间广阔，公司目前尚未形成销售收入。截至10月13日，可比公司对应2024年PS平均值为16.03倍，对应2024年市值/研发费用比率平均值为72.59倍。 投资要点： 王思琪(分析师)021-38038671wangsiqi3@gtht.com登记编号S0880524080007 IPO月度数据一览（2025年9月）2025.10.12新股精要—12英寸硅片国产龙头厂商西安奕材2025.10.11新股精要—国内汽车电子PCB领先企业超颖电子2025.10.09近端次新持续回调，新股上市有所提速2025.10.01新股精要—国内建筑陶瓷行业龙头马可波罗2025.09.28 主营业务分析：公司核心产品BEBT-908针对r/r DLBCL于2025年6月30日获批上市，其他产品仍处于研发阶段，尚未形成产品销售收入。受核心产品获批上市影响，公司研发费用逐年有所降低。 行业发展及竞争格局：全球及中国抗肿瘤药物市场蓬勃发展，预计中国抗肿瘤药物市场2030年将达到5484亿元。DLBCL肿瘤患病人数较多，r/r PTCL有效治疗方法亟需开发，中国淋巴瘤药物市场空间巨大。CDK4/6抑制剂市场规模快速增长，预计2030年国内市场规模将达约133亿元。肿瘤药物市场空间广阔，创新药开发竞争激烈。公司研发管线主要用于重大疾病的末线治疗或替代可及性低、疗效不理想的治疗方案，已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。 可比公司估值情况：公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2025年10月13日）静态市盈率为32.03倍。根据招股意向书披露，选取微芯生物（688321.SH）、艾丽斯（688578.SH）、迪哲医药-U（688192.SH）、益方生物-U（688382.SH）作为A股可比上市公司。截至2025年10月13日，可比公司对应2024年PS（LYR）为16.03倍，对应2024年市值/研发费用比率平均值为72.59倍。 风险提示：1）公司BEBT-908产品商业化依赖风险；2）公司BEBT-908商业化生产相关的风险。 1.必贝特：国内领先的肿瘤小分子创新药企 公司是专注于肿瘤领域的创新药企业，在研管线中已有1款产品获批上市，1个产品处于III期临床试验阶段，1个产品获准开展III期临床试验以及5个产品处于I期临床试验阶段，公司研发团队实力领先，主要产品性价比、安全性表现突出。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。公司创始科学家钱长庚具有超过三十年国际化创新药物研发的丰富经验，带领研发团队在行业内率先提出表观遗传调控和蛋白激酶抑制的小分子双靶点抑制剂概念，并在CancerResearch、ClinicalCancerResearch等杂志和多靶点药物设计专著中发表多篇文章，成功设计出全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点小分子抗肿瘤抑制剂。公司凭借多年对药物靶点及信号传导系统的深入研究经验，坚持临床价值为导向的靶点遴选与化合物结构设计和优化策略，凭借高效的药物早期研发与转化医学能力，建立了药理学、药效学、药代动力学、毒理学等评估系统，逐步建立并完善了新药发现平台，独创性地开发了全球首个获批上市的小分子双靶点抑制剂BEBT-908，国内首个进入临床阶段的选择性ChK1抑制剂BEBT260，以及具有差异化优势的BEBT-209、BEBT-109等。公司凭借对PI3KAKT-mTOR信号通路和HDAC组蛋白去乙酰化的表观遗传调控作用的深入研究，深知两者协同作用能广泛地抑制血液肿瘤及实体瘤生长，逐步建立了抗肿瘤耐药联合治疗平台，针对临床缺少治疗手段的多种耐药恶性肿瘤，启动多个以BEBT-908协同抗肿瘤作用为导向的联合用药治疗项目，并进入了临床试验阶段。具体产品来看：1）BEBT-908首个推进的适应症为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL），BEBT-908针对r/rDLBCL获得CDE“突破性治疗药物品种”认定资格，被CDE纳入优先审评审批程序，BEBT-908三线及以上治疗r/rDLBCL已于2025年6月30日获批上市。与国内已获批用于三线及以上治疗r/rDLBCL的CART疗法、双特异性抗体药物、Selinexor和抗体偶联药物相比，公司BEBT-908作用机制不同，临床试验的有效性数据支持经上述药物治疗进展或失败后可继续使用BEBT-908进行治疗，为患者提供全新的有效治疗选择。BEBT-908主要面向无力支付昂贵治疗费用，但又希望获得疗效相对优异、安全性高的产品治疗的患者，以及接受过竞品治疗进展或失败的、难治性患者，填补上述患者迫切的治疗需求空白，具备较为广阔的市场空间。2）BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌。截至2025年6月末，BEBT-209联合氟维司群二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已处于III期临床试验阶段。此外，BEBT-209联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的II期临床试验已于2023年4月启动，已于2024年11月提交与CDE沟通III期临床试验方案申请。3）BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。4）BEBT-260是公司自主研发的一种高选择性ChK1抑制剂，也是国内首个进入临床阶段的ChK1抑制剂，主要用于治疗P53突变的晚期实体瘤。目前，BEBT260已完成I期临床试验入组，预计于2025年启动II期临床试验。5）BEBT-305是必贝特创始科学家发明的全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的第二代HSP90抑制剂，目前首个治疗中重度斑块型银屑病适应症已完成I期临床试验入组。6）BEBT-503是公司自主研发的一种高活性泛PPAR激动剂，主要用于治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎，目前已完成澳大利亚I期临床试验，目前正 在国内开展临床I期桥接试验。截至2025年10月，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。 公司核心产品主要针对血液瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等疾病，市场空间广阔。公司核心产品BEBT-908是一种针对HDAC/PI3Kα设计的全球首个（First-in-Class）获批上市的小分子双靶点抑制剂，相比单靶点PI3K抑制剂或HDAC抑制剂，在多种血液瘤及实体瘤中活性显著提高，安全可控，显示广谱抗肿瘤活性。在血液瘤方面，根据弗若斯特沙利文的数据，中国淋巴瘤的市场规模在2023年达到191亿元，预计将在2030年达到583亿元，年复合增长率为17.3%。在实体瘤方面，在研适应症乳腺癌和非小细胞肺癌市场空间广阔。公司核心在研产品BEBT-209是公司自主研发的一种CDK4高选择性的CDK4/6抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌。根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌药物市场也是中国癌症治疗药物市场收入最大的癌症适应症之一，2023年达到595亿元，2019年至2023年的复合年增长率为7.2%，原因是患者规模大，医疗保险覆盖率不断提高。2030年，该市场将攀升至1,104亿元。公司核心在研产品BEBT-109是公司自主研发的一种高活性的泛突变型EGFR抑制剂，主要用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。根据弗若斯特沙利文数据，2023年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到621亿元。随着医保改革以及国产创新药的不断涌现，非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升，中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有巨大的市场需求和发展潜力，预计到2030年，中国非小细胞肺癌药物市场将达到1,598亿元。此外，公司核心在研产品BEBT-260、BEBT-305和BEBT-503对应的卵巢癌等肿瘤药物市场、银屑病等自身免疫性疾病药物市场和糖尿病合并NASH等代谢疾病药物市场的亦前景广阔。 2.主营业务分析 公司尚未产生营业收入，核心产品获批上市，研发费用逐年有所降低。公司BEBT-908针对r/rDLBCL于2025年6月30日获批上市，其他产品仍处于研发阶段，尚未形成产品销售收入。期间费用方面：1）销售费用：2022年和2023年，公司无销售费用。2024年和2025年1-6月，公司销售费用金额分别为30.07万元和71.22万元，主要为职工薪酬，随着核心产品临近商业化，为满足未来产品上市后的销售需求，公司组建销售团队开展商业化前的市场调研及宣传等工作。2）管理费用：公司管理费用主要由职工薪酬、专业服务费、股权激励费及业务招待费等构成。2022~2025H1，公司股权激励费用分别为3610.27万元、1416.03万元、2025.14万元和1382.49万元。3）研发费用：2022~2025H1，公司研发费用分别为16674.07万元、15765.12万元、12028.74万元和5408.12万元，整体呈下降趋势，主要是因为公司核心产品BEBT-908治疗r/rDLBCL的关键性临床试验IIb期于2022年7月完成全部93例受试者入组，于2023年9月提交NDA，于2025年6月30日获批上市，相关研发投入相对有所降低。 数据来源：公司招股意向书，国泰海通证券研究。 3.行业发展及竞争格局 3.1.全球及中国抗肿瘤药物市场蓬勃发展 全球及中国抗肿瘤药物市场蓬勃发展，预计中国抗肿瘤药物市场2030年将达到5484亿元。全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，更多的靶向药物及肿瘤免疫治疗药物问世和更多的适应症获批以及增加的患者人群，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。从2019年到2023年，全球抗肿瘤药物市场规模从1435亿美元增长至2289亿美元，分别占全球药物市场的10.8%和15.5%，复合年增长率达12.4%。市场规模的稳步增长与不断扩大的患病人群以及患者对创新疗法的支付能力上升有着密不可分的关系。预计全球抗肿瘤药市场在2030年达到4198亿美元。在中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势。市场规模在2023年达到2416亿元，在过去5年当中的复合年增长率达到7.2%。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2030年达到5484亿元，年复合增长率为12.4%。目前，中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，占整体市场的54.3%，其他靶向药物包括小分子靶向药物，生物药等占37.0%，其余8.7%为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动，新药上市及患者负担能力的提高，到2030年向治疗和免疫治疗将分别占据市场的43.4%和43.8%。从2018年至2023年整体来看，医保目录中的抗肿瘤药物数量不断扩容。未来会有更多抗肿瘤药物被纳入医保，这也刺激了未来对创新抗肿瘤药物的需求。 DLBCL肿瘤患病人数较多，r/r PTCL有效治疗方法亟需开发，中国淋巴瘤药物市场空间巨大。根据弗若斯特沙利文的分析，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）患病人数的41.0%，是NHL中占比最高的亚型。2023年中国DLBCL患病人数为24.1万人，预期2030年将达到29.7万人。目前，DLBCL的诊疗路径，一线治