IPO专题：新股精要—国内领先的小分子药物研发一站式服务商泓博医药

公司核心看点及IPO发行募投：（1）公司是国内领先的小分子药物研发一站式服务商，能够提供从先导化合物筛选优化到原料药CMC申报的完整服务，创始人团队研发及管理经验丰富，国际化服务能力较强，下游客户关系稳固。在CMO领域，公司是全球主要的替格瑞洛中间体供应商之一，国内市场份额领先，随着替格瑞洛化合物专利到期仿制药销量快速增长，公司中间体销售有望持续提升。（2）公司本次公开发行股票数量为1925万股，发行后总股本为7687.3333万股，公开发行股份数量占公司本次公开发行后总股本的比例为25.04%。公司将于2022年10月13日开始进行询价，并于2022年10月17日确定发行价格。公司募投项目拟投入募集资金总额4.77亿元，预计项目建成后将进一步扩大公司现有研发产能，提高研发项目承载能力，增强研发服务能力。 主营业务分析：公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。全球新药研发需求的增加带动公司药物发现收入迅速增长。 替格瑞洛系列中间体销售单价下降导致2021年公司综合毛利率下滑，收入增长较快带动期间费用率下降。 行业发展及竞争格局：国内新药研发行业蓬勃发展，各细分市场增长迅速。中国作为新兴创新药物市场正保持快速增长势头，预期2024年达到2019亿美元；新药前期研发需要促进中国CRO、CDMO市场增长迅速；仿制药市场蓬勃发展推动原料药需求快速增长，企业环保整改将促进原料药市场份额提升。跨国巨头占据大部分市场份额，国内CRO企业分为三级阶梯，市场集中度有望进一步提升。 可比公司估值情况：公司所在行业“M73研究和试验发展”近一个月（截至2022年10月11日）静态市盈率为42.10倍。根据招股意向书披露，选择康龙化成（300759.SZ）、美迪西（688202.SH）、药石科技（300725.SZ）、凯莱英（002821.SZ）、皓元医药（688131.SH）作为可比公司。截至2022年10月11日，可比公司对应2021年平均PE（LYR）为45.43倍，对应2022年Wind一致预测平均PE为32.57倍。 风险提示：1）人力成本上升及人才流失的风险；2）环保及安全生产风险。 1.泓博医药：小分子药物研发一站式服务商 公司是国内领先的小分子药物研发一站式服务商，能够提供从先导化合物筛选优化到原料药CMC申报的完整服务，创始人团队研发及管理经验丰富，国际化服务能力较强，下游客户关系稳固。公司专注于CRO和CDMO业务，能够为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始原料（RSM）和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务。在CRO领域，公司能够为客户提供全面的小分子药物研发所需的各类服务，包括新型母核结构设计、构效关系研究、合成路线工艺研究以及化合物库合成等。公司通过采用计算机辅助药物设计中的虚拟高通量筛选（VHTS）、基于结构的药物设计（SBDD）、基于片段的药物设计（FBDD）以及定量构效关系（QSAR），可以显著缩短项目研发的时间，提高研发效率，进而降低成本。公司同时应用人工智能进行新药设计，除了可大幅缩短新药的开发周期有效提高成功的可能性外，还能对药物的活性以及安全性等副作用进行有效的预测。公司是中国较早为国际客户提供临床前药物研发的CRO公司之一，2019~2021年公司药物发现以及工艺研究与开发业务国外客户收入占比分别为95.79%、88.44%和82.70%，客户主要为美国的生物医药企业，公司常年与这些企业紧密合作，拥有较强的新药研发技术优势和国际化服务能力。截至2021年末，公司在与客户合作的创新药物研发项目中，已经成功发现了21个临床候选药物，其中3个已批准上市，2个在临床III期，2个在临床II期，6个在临床I期，4个在申报临床阶段，4个在临床前阶段。此外，公司拥有经验丰富的研发团队，创始人PINGCHEN曾任美国百时美施贵宝制药公司（BMS）资深首席科学家、肿瘤项目负责人，拥有跨国药企17年小分子药物研发经验，为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”（Dasatinib）的主要发明人（2020年全球销售超过21亿美元）；药化部负责人ZHEN-WEICAI曾任国百时美-施贵宝制药公司资深科学家，抗肿瘤创新药Brivanib主要发明者，优秀的管理团队及充足的研究人员为公司构建起核心技术壁垒。 公司是全球主要的替格瑞洛中间体供应商之一，国内市场份额领先，随着替格瑞洛化合物专利到期仿制药销量快速增长，公司中间体销售有望持续提升。在后端CMO自主产品生产方面，公司主要产品为替格瑞洛系列中间体，替格瑞洛是由阿斯利康公司研发的一种新型、小分子抗血小板药物，替格瑞洛化合物专利于2019年到期，各仿制药商随后开始提前采购原料中间体以备制剂生产，从而带动产品需求大幅提升。替格瑞洛原研药“倍林达”2019年全球销售额为15.81亿美元，中国市场2019年倍林达在公立医疗机构销售额为14.79亿元，同比增长45.36%，该药物市场规模较大且增长迅速。“倍林达”专利到期后，随着国内以及全球其他地区替格瑞洛仿制药厂家开始销售，公司中间体销售有望持续快速增长。公司拥有大规模商业化生产能力，截至2022年6月底，向美国提交替格瑞洛DMF的国外企业有27家，开原泓博已就其原料药及关键中间体产品取得4项处于“A”的DMF备案，是合格的供应商。而在国内市场，国内于2020年8月、2021年2月分别进行了替格瑞洛片90mg和60mg规格的带量采购，其中第三批集采有6家企业中标，公司为其中5家企业的替格瑞洛中间体合格供应商；第四批集采有4家企业中标，公司为其中3家企业合格供应商。根据招股书披露，公司在两次集采中向中标企业销售模拟计算全年销售量为24720.00公斤，根据原研专利文献、70%摩尔收率、60%摩尔收率和50%摩尔收率测算替格瑞洛中间体市场需求量分别为48,106.44公斤、37,046.81公斤、43,221.28公斤和51,865.53公斤，相应计算公司替格瑞洛中间体市场份额占比分别为51.39%、66.73%、57.19%和47.66%，平均占比为55.74%，公司市场份额国内领先。公司2021年替格瑞洛系列中间体相关收入1.09亿元，同比增长9.67%，公司已经与CMO客户深度绑定，乐普药业、欧意和、上海汇伦等均为公司前五大客户，同时也与SunPharmaceuticalIndustriesLtd、Dr.Reddy’sLaboratoriesLimited等国际医药生产企业建立了合作关系，未来发展前景良好。 2.主营业务分析及前五大客户 全球新药研发需求的增加带动公司药物发现收入迅速增长，2019-2021年营收和净利润复合增速分别为35.20%和24.78%。2019-2021年，公司实现主营业务收入24250.21万元、27850.15万元和44643.92万元，规模总体上呈上升趋势，其中药物发现收入快速增长是公司主营业务收入增长的主要原因。药物发现业务2020年和2021年收入快速增长主要是由于随着原有客户在执行项目取得进展，客户增加FTE数量导致营业收入增长。此外，2020年公司还通过大力开拓新客户增加整体收入水平。 公司工艺研究与开发业务收入2020年较2019年有小幅下降，主要是个别主要客户项目结束，且未增加新客户收入，造成当期收入暂时性下降。 2021年工艺研究与开发业务收入较2020年增长187.90%，主要来源于原有客户新项目以及新增客户收入，其中原有客户新项目收入增长贡献比例为111.68%，新增客户收入增长贡献比例为81.45%。 图1：公司营收持续增长 图2：药物发现为公司主要收入来源 替格瑞洛系列中间体销售单价下降导致2021年公司综合毛利率下滑，收入增长较快带动期间费用率下降。2019-2021年，公司主营业务综合毛利率分别为40.08%、41.66%和38.45%。公司主营业务毛利率2020年有所上升，主要原因为公司主要产品工艺优化，同时规模效应导致成本显著降低，商业化生产业务的毛利率在2020年大幅提升6.03个百分点。 2021年公司综合毛利率下降3.21个百分点，主要由于替格瑞洛系列中间体因集中采购等因素平均单价下降较多，导致商业化生产业务的毛利率下降。2019-2021年，随着经营规模的增长，公司期间费用逐步上升。 随着公司药物发现及工艺研究与开发业务增长，销售人员和管理人员薪酬均相应提升；此外，公司在提供受托研发服务的同时，注重自主项目的研发，持续提高工艺水平，因此研发人员的培养与储备、研发设备的更新与投入有所增加，研发费用逐年提升。受规模效应影响，公司期间费用率下降，分别为19.15%、23.86%和18.91%。 图3：2021年公司综合毛利率有所下滑 图4：规模效应导致公司期间费用率下降 表1:公司2021年前五大客户 将增长至84亿美元。未来，制药企业临床前阶段的研发投入逐渐增加，临床前CRO行业需求也将持续增长。中国CDMO增长迅速，市场规模由2014年的12亿美元增长至2018年的24亿美元，年复合增长率达19.8%，预期2023年将达到85亿美元。为加快药品上市速度，提升研发效率，多数制药企业和生物科技公司都将主要精力集中在具有比较优势的前期研发环节，未来CDMO的研究和制药服务需求将进一步提升。 仿制药市场蓬勃发展推动原料药需求快速增长，企业环保整改将促进原料药市场份额提升。由于全球药品专利将大规模到期，各国仿制药市场蓬勃发展 ， 从而推动全球原料药需求的快速增长 。 根据Mordor Intelligence统计，2018年，全球原料药市场规模为1657亿美元，2012年至2018年，年复合增长率为6.59%根据中国医药保健品进出口商会数据，2019年，中国原料药出口量达1011.85万吨，出口金额336.8亿美元。以出口金额计，原料药近7年出口规模CAGR为5.8%，持续保持稳定增长。2018年中国化学原料药工业销售收入为6376亿元，利润总额为584亿元。目前原料药市场发展受到环保政策制约，未来随着行业原料药企业相继完成环保整改，国内原料药市场亦复苏回暖，产业结构更加合理，特色原料药的市场份额将进一步提升。 3.2.国内CRO企业分为三级阶梯 跨国巨头占据大部分市场份额，国内CRO企业分为三级阶梯，市场集中度有望进一步提升。目前，全球CRO行业已经形成一些龙头企业，在全球医药研发部分领域市场占有率较高，且大部分在中国已有布局。与此同时，国内如药明康德、康龙化成等综合性CRO企业亦逐渐发展壮大并积极布局，国内CRO行业的竞争有所加剧。行业逐渐形成跨国CRO企业分支机构、本土大型CRO企业以及国内中小型CRO企业三级阶梯。 由于新药研发成功率较低，出于谨慎考虑，药物研发企业倾向与大型CRO企业进行合作，未来龙头企业的市场集中度有望进一步提升。 3.3.公司是较早为国际客户提供临床前药物研发的CRO企业 公司是中国较早为国际客户提供临床前药物研发的CRO公司之一，但市场份额占比较低。公司拥有10年以上的小分子药物研发服务和生产经验，截至2021年末，先后协助海外多家生物制药公司成功开发了21个临床候选药。公司目前已获得授权发明专利24项，公司专利、技术积累丰富，广泛得到国外创新药研发客户的认可，并与其进行深入的合作。 根据弗若斯特沙利文数据，全球临床前CRO市场规模已由2015年的153亿美元增至2019年的220亿美元；中国的临床前CRO市场增长迅速，已由2015年的13亿美元增长至2019年的32亿美元。公司2019年药物发现和工艺研究与开发业务收入约为0.18亿美元，国内收入约为0.01亿美元，业务规模相对较小，市场份额占比较低。 竞争对手：药明康德、康龙化成、美迪西、凯莱英、药石科技、皓元医药 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票数量为1925.00万股，发行后总股本为7687.3333万股，公