中国生物制药在欧洲呼吸学会2025年会上公布的PDE3/4抑制剂TQC3721的II期临床结果显示，该药物可快速改善患者肺功能和症状。240例中重度中国慢阻肺（COPD）受试者在接受TQC3721治疗4周后，3mg/6mg组受试者FEV1（第一秒用力呼气量）峰值较安慰剂组分别高100ml/147ml，在LAMA和LABA/LAMA亚组中，6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组分别高239ml和109ml。6mg组受试者的FEV1 AUC（0-12h）（0-12小时FEV1曲线下面积）比安慰剂组高87ml，SCRQ（圣乔治评分）评分较安慰剂组改善5.09个单位。TQC3721展现出良好的安全性和耐受性，临床实验中未观察到明显的消化系统、心血管系统及肝肾功能方面的副作用。
作为全球研发进度第二以及当下唯一处在临床III期的PDE3/4抑制剂，TQC3721具备成为重磅炸弹级别药物的潜力，同时也拥有重磅对外授权潜力。
临床数据表明TQC3721具备同类最佳潜力。 TQC3721 6mg组在4周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据（146/ 147ml。非头对头数据比较，下同）一致，FEV1 AUC（0-12h）比安慰剂高87ml，也与恩司芬群12周数据（87/94ml）处在同一水平。值得注意的是，TQC3721临床试验的全部受试者均已接受COPD药物治疗，其中30%的受试者使用了LAMA（长效抗胆碱能药物），70%同时使用LABA（长效β2受体激动剂）和LAMA药物，而恩司芬群的临床实验中约38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS（吸入型糖皮质激素）药物，我们认为TQC3721的FEV1数据表明其在提高COPD患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了LAMA药物的亚组中，TQC3721 6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，明显高于恩司芬群的135ml。
PDE3/4药物市场潜力巨大，竞争格局良好。 COPD是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿，作为全球第三大死亡原因，COPD严重冲击全球经济和医疗系统。Verona的恩司芬群于2024年6月获得FDA批准，是20多年来FDA批准的首个全新机制COPD药物，也是至今唯一获批的PDE3/4抑制剂。恩司芬群1Q25/2Q25销售额为0.71/1.03亿美元，环比分别增长95%/44%。默沙东在今年7月宣布以100亿美元收购Verona，体现PDE3/4抑制剂巨大的市场潜力。作为全球进度第二且唯一处在III期临床的PDE3/4抑制剂，我们认为TQC3721具备重磅海外授权潜力。
维持买入评级。维持基于DCF的目标价9.40港元（WACC: 10.01%, 永续增长率：2.0%）。我们预计中国生物制药2025E/ 26E/ 27E收入增速为+19.1%/ +4.4%/ +10.6% ，经调整净利润增速为+81.3%/ -30.0%/ +11.3%。出于谨慎考虑，我们暂未考虑潜在对外授权对收入和利润的贡献。
