PDE3/4抑制剂II期临床数据亮眼，市场潜力巨大

PDE3/4抑制剂II期临床数据亮眼，市场潜力巨大 目标价9.40港元潜在升幅20.5%当前股价7.80港元 中国生物制药在欧洲呼吸学会2025年会上公布了其PDE3/4抑制剂TQC3721的II期临床结果，临床结果显示TQC3721可快速改善患者肺功能和症状。240例中重度中国慢阻肺（COPD）受试者在接受TQC3721治疗4周后，3mg/6mg组受试者FEV1（第一秒用力呼气量）峰值较安慰剂组分别高100ml/147ml，在LAMA和LABA/LAMA亚组中，6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组分别高239ml和109ml。6mg组受试者的FEV1AUC（0-12h）（0-12小时FEV1曲线下面积）比安慰剂 组 高87ml，SCRQ（ 圣乔 治 评 分） 评 分 较 安慰剂 组 改 善5.09个 单 位。TQC3721展现出良好的安全性和耐受性，临床实验中未观察到明显的消化系统、心血管系统及肝肾功能方面的副作用。作为全球研发进度第二以及当下唯一处在临床III期的PDE3/4抑制剂，我们认为TQC3721具备成为重磅炸弹级别药物的潜力，同时也拥有重磅对外授权潜力。 中国医药 武煜, CFA(852) 3900 0842jillwu@cmbi.com.hk 黄本晨, CFAhuangbenchen@cmbi.com.hk 临床数据表明TQC3721具备同类最佳潜力。TQC3721 6mg组在4周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据（146/147ml。非头对头数据比较，下同）一致，FEV1AUC（0-12h）比安慰剂高87ml，也与恩司芬群12周数据（87/94ml）处在同一水平。值得注意的是，TQC3721临床试验的全部受试者均已接受COPD药物治疗，其中30%的受试者使用了LAMA（长效抗胆碱能药物），70%同时使用LABA（长效β2受体激动剂）和LAMA药物，而恩司芬群的临床实验中约38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS（吸入型糖皮质激素）药物，我们认为TQC3721的FEV1数据表明其在提高COPD患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了LAMA药物的亚组中，TQC3721 6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组高239ml，明显高于恩司芬群的135ml。 PDE3/4药物市场潜力巨大，竞争格局良好。COPD是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿，作为全球第三大死亡原因，COPD严重冲击全球经济和医疗系统。Verona的恩司芬群于2024年6月获得FDA批准，是20多年来FDA批准的首个全新机制COPD药物，也是至今唯一获批的PDE3/4抑制剂。恩司芬群1Q25/2Q25销售额为0.71/1.03亿美元，环比分别增长95%/44%。默沙东在今年7月宣布以100亿美元收购Verona，体现PDE3/4抑制剂巨大的市场潜力。作为全球进度第二且唯一处在III期临床的PDE3/4抑制剂，我们认为TQC3721具备重磅海外授权潜力。 资料来源：FactSet 维持买入评级。维持基于DCF的目标价9.40港元（WACC: 10.01%,永续增长率：2.0%）。我们预计中国生物制药2025E/ 26E/ 27E收入增速为+19.1%/+4.4%/ +10.6%，经调整净利润增速为+81.3%/-30.0%/ +11.3%。出于谨慎考虑，我们暂未考虑潜在对外授权对收入和利润的贡献。 免责声明及披露 分析员声明 负责撰写本报告的全部或部分内容之分析员，就本报告所提及的证券及其发行人做出以下声明：（1）发表于本报告的观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券及其发行人的观点；（2）他们的薪酬在过往、现在和将来与发表在报告上的观点并无直接或间接关系。 此外，分析员确认，无论是他们本人还是他们的关联人士（按香港证券及期货事务监察委员会操作守则的相关定义）（1）并没有在发表研究报告30日前处置或买卖该等证券；（2）不会在发表报告3个工作日内处置或买卖本报告中提及的该等证券；（3）没有在有关香港上市公司内任职高级人员；（4）并没有持有有关证券的任何权益。 招银国际环球市场投资评级 买入:股价于未来12个月的潜在涨幅超过15%持有:股价于未来12个月的潜在变幅在-10%至+15%之间卖出:股价于未来12个月的潜在跌幅超过10%未评级:招银国际证券并未给予投资评级 招银国际环球市场行业投资评级 优于大市:行业股价于未来12个月预期表现跑赢大市指标同步大市:行业股价于未来12个月预期表现与大市指标相若落后大市:行业股价于未来12个月预期表现跑输大市指标 重要披露 本报告内所提及的任何投资都可能涉及相当大的风险。报告所载数据可能不适合所有投资者。招银国际环球市场不提供任何针对个人的投资建议。本报告没有把任何人的投资目标、财务状况和特殊需求考虑进去。而过去的表现亦不代表未来的表现，实际情况可能和报告中所载的大不相同。本报告中所提及的投资价值或回报存在不确定性及难以保证，并可能会受目标资产表现以及其他市场因素影响。招银国际环球市场建议投资者应该独立评估投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问以便作出投资决定。 本报告包含的任何信息由招银国际环球市场编写，仅为本公司及其关联机构的特定客户和其他专业人士提供的参考数据。报告中的信息或所表达的意见皆不可作为或被视为证券出售要约或证券买卖的邀请，亦不构成任何投资、法律、会计或税务方面的最终操作建议，本公司及其雇员不就报告中的内容对最终操作建议作出任何担保。我们不对因依赖本报告所载资料采取任何行动而引致之任何直接或间接的错误、疏忽、违约、不谨慎或各类损失或损害承担任何的法律责任。任何使用本报告信息所作的投资决定完全由投资者自己承担风险。 本报告基于我们认为可靠且已经公开的信息，我们力求但不担保这些信息的准确性、有效性和完整性。本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整，且不承诺作出任何相关变更的通知。本公司可发布其它与本报告所载资料及/或结论不一致的报告。这些报告均反映报告编写时不同的假设、观点及分析方法。客户应该小心注意本报告中所提及的前瞻性预测和实际情况可能有显着区别，唯我们已合理、谨慎地确保预测所用的假设基础是公平、合理。招银国际环球市场可能采取与报告中建议及/或观点不一致的立场或投资决定。 本公司或其附属关联机构可能持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并不时自行及/或代表其客户进行交易或持有该等证券的权益，还可能与这些公司具有其他投资银行相关业务联系。因此，投资者应注意本报告可能存在的客观性及利益冲突的情况，本公司将不会承担任何责任。本报告版权仅为本公司所有，任何机构或个人于未经本公司书面授权的情况下，不得以任何形式翻版、复制、转售、转发及或向特定读者以外的人士传阅，否则有可能触犯相关证券法规。如需索取更多有关证券的信息，请与我们联络。 对于接收此份报告的英国投资者 本报告仅提供给符合(I)不时修订之英国2000年金融服务及市场法令2005年(金融推广)令(“金融服务令”)第19(5)条之人士及(II)属金融服务令第49(2) (a)至(d)条(高净值公司或非公司社团等)之机构人士，未经招银国际环球市场书面授权不得提供给其他任何人。 对于接收此份报告的美国投资者 招银国际环球市场不是在美国的注册经纪交易商。因此，招银国际环球市场不受美国就有关研究报告准备和研究分析员独立性的规则的约束。负责撰写本报告的全部或部分内容之分析员，未在美国金融业监管局（“FINRA”）注册或获得研究分析师的资格。分析员不受旨在确保分析师不受可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的相关FINRA规则的限制。本报告仅提供给美国1934年证券交易法(经修订)规则15a-6定义的“主要机构投资者”，不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易，都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。 对于在新加坡的收件人 本报告由CMBI (Singapore) Pte. Limited（CMBISG）（公司注册号201731928D）在新加坡分发。CMBISG是在《财务顾问法案》（新加坡法例第110章）下所界定，并由新加坡金融管理局监管的豁免财务顾问公司。CMBISG可根据《财务顾问条例》第32C条下的安排分发其各自的外国实体，附属机构或其他外国研究机构篇制的报告。如果报告在新加坡分发给非《证券与期货法案》（新加坡法例第289章）所定义的认可投资者，专家投资者或机构投资者，则CMBISG仅会在法律要求的范围内对这些人士就报告内容承担法律责任。新加坡的收件人应致电（+65 6350 4400）联系CMBISG，以了解由本报告引起或与之相关的事宜。