感染类双产品牵手康哲，聚焦研发质效与自免商业化

智翔金泰(688443) 股票投资评级 感染类双产品牵手康哲，聚焦研发质效与自免商业化 增持|首次覆盖 ⚫事件 9月22日，公司发布公告，与康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”，股票代码：867.HK，8A8.SG）附属公司，就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）及斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）分别签订独家合作协议（以下简称“协议”）。 ⚫投资要点 智翔金泰负责研发生产注册，多个地区注册+商业化许可权交予康哲。根据协议条款，智翔金泰将负责两个产品在中国的研发、注册、生产及与产品注册相关的工作；康哲药业将负责该产品在中国大陆地区的所有商业化活动，以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域的注册与商业化等工作。此次合作涵盖中国大陆的独家商业化权及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。根据协议，智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款，并可获得中国大陆区域销售收入以及除中国大陆以外目标区域基于净销售额调整的供货收入，同时，公司将根据协议约定就中国大陆区域的销售收入向康哲药业附属公司（西藏康哲）支付推广服务费。 公司基本情况 最新收盘价（元）30.55总股本/流通股本（亿股）3.67 / 1.17总市值/流通市值（亿元）112 / 3652周内最高/最低价37.02 / 22.86资产负债率(%)32.4%市盈率-14.08第一大股东重庆智睿投资有限公司 两款产品均已进入NDA阶段，合作有望加速市场可及性。GR2001系重组人源化抗破伤风毒素的单抗，2024年5月纳入突破性治疗品种名单，2025年5月NDA获受理。GR1801系重组全人源抗狂犬病毒双特异性抗体，2025年1月NDA获受理，两者均为被动免疫治疗方案。破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔，现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性，借助康哲在商业化的经验和资源，有望加速市场可及性。 研究所 分析师:盛丽华SAC登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com研究助理:徐智敏 聚焦产品研发质效，稳步推进自免单品商业化。从布局领域来看，公司授权给康哲的两款产品均属于感染领域，与公司现有自免商业化团队有别。合作的达成有望加速两款产品的市场兑现，同时也有利于公司持续整合内部资源，优化研发效率和强化产品的临床优势。据公司2025半年报，核心产品赛立奇单抗第二个适应症强直性脊柱炎已于2025年1月获批上市，截至2025H1销售收入4538万元。此外，公司在研管线积极推进：GR1802共5个适应症均处于3期临床；GR1603（治疗SLE）即将进入3期，GR1803（TCE，治疗多发性骨髓瘤）2期阶段，并于6月与Cullinan达成海外授权。 SAC登记编号:S1340125080012Email: xuzhimin@cnpsec.com ⚫投资建议 公司深耕自免领域，首个上市产品赛立奇单抗商业化稳步推进。同时受益于BD合作，有望持续推进自身创新管线进展。我们预计2025-2027年公 司营 业 收 入5.7/8.9/12.8亿 元 ，同 比 增 速 为1781.5%/57.3%/43.8%。首次覆盖，给予“增持”评级。 ⚫风险提示： 研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；上市公司业绩不及预期风险；谈判合作不及预期风险；地缘政治形势加剧风险；早研管线研发失败风险。 分析师声明 撰写此报告的分析师（一人或多人）承诺本机构、本人以及财产利害关系人与所评价或推荐的证券无利害关系。 本报告所采用的数据均来自我们认为可靠的目前已公开的信息，并通过独立判断并得出结论，力求独立、客观、公平，报告结论不受本公司其他部门和人员以及证券发行人、上市公司、基金公司、证券资产管理公司、特定客户等利益相关方的干涉和影响，特此声明。 免责声明 中邮证券有限责任公司（以下简称“中邮证券”）具备经中国证监会批准的开展证券投资咨询业务的资格。 本报告信息均来源于公开资料或者我们认为可靠的资料，我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。报告内容仅供参考，报告中的信息或所表达观点不构成所涉证券买卖的出价或询价，中邮证券不对因使用本报告的内容而导致的损失承担任何责任。客户不应以本报告取代其独立判断或仅根据本报告做出决策。 本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。过往的表现亦不应作为日后表现的预示和担保。在不同时期，中邮证券可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 中邮证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者计划提供投资银行、财务顾问或者其他金融产品等相关服务。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供中邮证券签约客户使用，若您非中邮证券签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司不会因接收人收到、阅读或关注本报告中的内容而视其为签约客户。 本报告版权归中邮证券所有，未经书面许可，任何机构或个人不得存在对本报告以任何形式进行翻版、修改、节选、复制、发布，或对本报告进行改编、汇编等侵犯知识产权的行为，亦不得存在其他有损中邮证券商业性权益的任何情形。如经中邮证券授权后引用发布，需注明出处为中邮证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节或修改。 中邮证券对于本申明具有最终解释权。 公司简介 中邮证券有限责任公司，2002年9月经中国证券监督管理委员会批准设立，是中国邮政集团有限公司绝对控股的证券类金融子公司。 公司经营范围包括:证券经纪，证券自营，证券投资咨询，证券资产管理，融资融券，证券投资基金销售，证券承销与保荐，代理销售金融产品，与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问等。 公司目前已经在北京、陕西、深圳、山东、江苏、四川、江西、湖北、湖南、福建、辽宁、吉林、黑龙江、广东、浙江、贵州、新疆、河南、山西、上海、云南、内蒙古、重庆、天津、河北等地设有分支机构，全国多家分支机构正在建设中。 中邮证券紧紧依托中国邮政集团有限公司雄厚的实力，坚持诚信经营，践行普惠服务，为社会大众提供全方位专业化的证券投、融资服务，帮助客户实现价值增长，努力成为客户认同、社会尊重、股东满意、员工自豪的优秀企业。 中邮证券研究所 北京邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：北京市东城区前门街道珠市口东大街17号邮编：100050 上海邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：上海市虹口区东大名路1080号邮储银行大厦3楼邮编：200000 深圳邮箱：yanjiusuo@cnpsec.com地址：深圳市福田区滨河大道9023号国通大厦二楼邮编：518048