感染类双产品牵手康哲，聚焦研发质效与自免商业化

核心观点与事件

智翔金泰与康哲药业达成独家合作协议，涉及两款已进入NDA阶段的感染类产品：重组人源化抗破伤风毒素单抗（GR2001注射液）和重组全人源抗狂犬病毒双特异性抗体（GR1801注射液）。智翔金泰负责研发生产注册，康哲药业负责中国大陆商业化及除中国大陆外的亚太、中东、北非区域的注册与商业化。合作将加速产品市场可及性，并有助于公司聚焦研发质效与自免商业化。

合作条款

• 智翔金泰负责产品在中国的研发、注册、生产及相关工作。
• 康哲药业负责中国大陆商业化及除中国大陆外的亚太、中东、北非区域的注册与商业化。
• 合作涵盖中国大陆独家商业化权及除中国大陆外的亚太、中东、北非独家许可权。
• 智翔金泰将获得总计至高约5.1亿元人民币的首付款、里程碑付款，并可获得中国大陆区域销售收入及除中国大陆以外目标区域基于净销售额调整的供货收入。同时，公司将向康哲药业附属公司支付推广服务费。

产品进展

• GR2001注射液：2024年5月纳入突破性治疗品种名单，2025年5月NDA获受理。
• GR1801注射液：2025年1月NDA获受理。
• 两款产品均为被动免疫治疗方案，市场广阔，现有产品存在局限性。

公司研发管线

• 核心产品赛立奇单抗第二个适应症强直性脊柱炎已于2025年1月获批上市，截至2025H1销售收入4538万元。
• 在研管线积极推进：GR1802共5个适应症均处于3期临床；GR1603（治疗SLE）即将进入3期；GR1803（TCE，治疗多发性骨髓瘤）2期阶段，并于6月与Cullinan达成海外授权。

投资建议

公司深耕自免领域，首个上市产品商业化稳步推进，同时受益于BD合作，有望持续推进创新管线进展。预计2025-2027年公司营业收入分别为5.7/8.9/12.8亿元，同比增长1781.5%/57.3%/43.8%。首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示

• 研发进度不及预期风险。
• 市场竞争加剧风险。
• 上市公司业绩不及预期风险。
• 谈判合作不及预期风险。
• 地缘政治形势加剧风险。
• 早研管线研发失败风险。