创新产品持续放量，JK07等重点项目进展积极

信立泰(002294.SZ) 医药生物｜化学制药 创新产品持续放量，JK07等重点项目进展积极 2025年09月26日评级增 持评级变动首次 投资要点： 公 司 简 介 ：国 内 心 血 管 慢 病 领 域 龙 头 企 业。公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。其中，公司主要的已上市药物有：（1）高血压领域的核心产品——信立坦（ARB类）、信超妥（ARNI类）、复立坦（ARB/CCB类复方制剂）、复立安（ARB/利尿剂类复方缓释制剂），4款产品各具优势，可精准覆盖不同患者的用药需求。（2）肾病领域的恩那罗（恩那度司他片），用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。（3）代谢领域的信立汀（苯甲酸福格列汀片），用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，具备安全性优势。（4）抗血小板聚集领域的泰嘉（硫酸氢氯吡格雷片），为国内抗血小板凝聚首选药物。此外，公司聚焦慢病领域，以心肾代谢综合征（CKM）为重心，陆续搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台与多功能多肽研发平台、AOC平台等。 吴 号分 析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 创 新 药 持 续 放 量 ，公 司 业 绩 稳 健 增 长。2025H1，公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%；实现归母净利润3.65亿元，同比增长6.10%。单看2025Q2，公司实现营业收入10.69亿元，同比增长12.30%；实现归母净利润1.65亿元，同比增长14.55%。分产品来看，2025H1，公司制剂、器械、原料产品分别实现收入17.41、1.82、1.53亿元，同比变动+6.76%、+32.54%、-34.75%。在仿制药集采续约降价的背景下，公司制剂产品收入实现增长主要受益于信立坦、复立坦、信立汀、恩那罗等专利及新产品销售增加；器械产品收入增长主要受益于Maurora椎动脉支架放量；受终端采购政策影响，部分原料药外销业务呈现阶段性波动，原料产品收入出现下滑。 相关报告 信超妥等多款新药陆续获批，JK07等重点项目进展积极，奠定公司业绩 长 期 增 长 基 础 。信 超 妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片，S086）于2025年5月获批“原发性高血压”适应症，“慢性心衰”适应症处于临床III期，已完成患者入组。复 立 安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）于2025年6月获批“原发性高血压”适应症。恩 那 罗（恩那度司他片）用于治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者贫血的适应症 于2025年9月获批。泰 卡 西 单 抗 注 射 液的上市申请于2025年9月获得受理，拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗。SAL0130（S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂）两项联合给药均已完成III期患者入组，处于随访阶段。JK07（重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液）用于治疗HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰）患者的适应症处于国际多中心临床II期患者入组阶段，是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择 性ErbB4激 动 剂，II期 临 床试 验已获 得 积 极 的 中 期 数 据；SAL0112糖尿病适应症完成II期临床患者入组，肥胖适应症完成Ib期临床；SAL0114重度抑郁适应症完成II期临床首例患者入组；SAL0132（合作引进的AGT-siRNA药物GW906）正处于I期临床，拟开发适应症为原发性高血压；SAL061（创新基因编辑药物YOLT-101注射液）已获得临床试验默示许可，拟用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 。2025-2027年， 预计 公 司实 现归 母净 利 润6.94/8.51/10.08亿元，EPS分别为0.62/0.76/0.90元，当前股价对应的PE分别为97.41/79.42/67.10倍。首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风 险 提 示 ：行 业 政 策 风 险 ；地 缘政治风险；行业竞争加剧风险；产品研 发及销售不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明本报告风险等级定为R3，由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询业务资格。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》，本报告仅供本公司客户中风险评级高于R3级（含R3级）的投资者使用。本报告对于接收报告的客户而言属于高度机密，只有符合条件的客户才能使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438