核心肾代谢矩阵持续放量，JK07引领国际化深化

主要观点： 报告日期：2026-5-10 2026年4月20日，信立泰发布2025年年报，报告期内实现营业收入43.53亿元，同比+8.48%；归母净利润6.52亿元，同比+8.30%；扣非归母净利润5.54亿元，同比-2.84%。单季度来看，公司2025Q4收入为11.11亿元，同比+9.91%；归母净利润为0.71亿元，同比-22.92%；扣非归母净利润为-0.13亿元，同比-118.23%。 同日，公司发布2026年一季报，实现营业收入12.28亿元，同比+15.65%；归母净利润2.25亿元，同比+12.45%；扣非归母净利润2.21亿元，同比+15.29%。 ⚫点评 ✓毛利率持续提升，研发投入加码，现金流稳健 2025年，公司整体毛利率为74.76%，同比+2.11个百分点；期间费用率58.86%，同比+5.68个百分点；其中销售费用率40.49%，同比+3.78个百分点；研发费用率12.39%，同比+1.89个百分点；管理费用率6.17%，同比-0.61个百分点；财务费用率-0.19%，同比+0.61个百分点；经营性现金流净额为10.52亿元，同比-11.28%。 2026年一季度，公司整体毛利率为76.58%，同比+1.26个百分点；期间费用率55.78%，同比+1.23个百分点；其中销售费用率39.73%，同比+1.62个百分点；研发费用率10.69%，同比+0.51个百分点；管理费用率5.17%，同比-1.45个百分点；财务费用率0.19%，同比+0.54个百分点；经营性现金流净额为1.85亿元，同比+9.38%。 ✓商业化进展：创新药收入高增，心肾代谢矩阵持续放量 2025年，公司创新药收入19.99亿元，占总收入比重达45.92%，成为增长核心引擎。信立坦（阿利沙坦酯）作为心血管产品矩阵基石，2026年起调入医保常规目录，价格将维持稳定，基层可及性提升，有望稳定贡献收入。信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）为国产首款ARNI类药物，2025年5月获批高血压适应症，凭借每日一次给药优势快速渗透市场，成功通过谈判纳入2025年国家医保。复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）与复立安（阿利沙坦酯氢氯噻嗪片）两大复方制剂，覆盖不同高血压患者需求，已纳入医保并快速上量。此外，恩那罗（沙库巴曲阿利沙坦钠片）透析适应症获批，进一步拓展心肾代谢领域布局，并成功续约2025年国家医保目录。渠道端，线上销售首年独立运营成效显著，院外市场拓展提速。 执业证书号：S0010525060003邮箱：renwanying@hazq.com 1.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰（002294.SZ）：布局CKM全周期，全面创新出海新征程2025-10-282.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰（002294.SZ）：全年营收双位数增长，创新药销售全面铺开2025-3-283.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰（002294.SZ）：24Q3创新产品收入稳步增长，恩那罗未来可期2024-10-24[Table_Author] ✓研发、引进与出海：管线梯度完善，siRNA补强慢病布局 公司聚焦心肾代谢（CKM）与前沿技术双轮驱动，构建“自主研发+产品引进+海外拓展”三位一体管线体系，尤其在siRNA（小核酸）领域完成关键卡位，布局清晰、后劲充足。 （一）siRNA产品引进：重磅引进AGT-siRNA，卡位高血压长效治 疗 2025年5月，公司与成都国为生物达成战略合作，以最高1.8亿元首付款+研发里程碑、3.7亿元销售里程碑及分成，获得其AGT-siRNA药物GW906（信立泰代码：SAL0132）在大中华区（大陆、港澳台）独家权益（研发、注册、生产、商业化），正式进军小核酸慢病赛道。SAL0132为GalNAc偶联、肝靶向siRNA，精准沉默肝脏血管紧张素原（AGT）mRNA，从源头阻断RAAS系统，实现超长效降压（“一针管半年”），显著提升患者依从性。2026年4月ACC年会公布I期关键数据：所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上，Cohort 2（次最低剂量）单次皮下给药降低90%蛋白可持续至第9个月；治疗剂量组第3个月血压降幅达25/13mmHg，第2周即可见舒张压显著下降（15.9mmHg），长效、强效、安全特征明确，目前已推进至II期临床。（二）自研siRNA布局：多靶点同步推进，覆盖代谢与肝病 SAL0145为公司自研靶向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的siRNA，临床前数据积极，2026年1月获CDE临床受理，为公司首款自研肝病领域siRNA，拓展非酒精性脂肪肝赛道。 （三）整体管线与海外：全球首创+国内引进双驱动 ·核心重磅JK07：全球首创心衰生物药（重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白），国际多中心II期临床（RENEU-HF）推进顺利，HFpEF队列入组进行中。海外布局同步提速，JK07获FDA批准开展cpcPH适应症IIa期临床，全球化价值进一步凸显。·JK06（5T4 ADC）：在欧洲开展I期临床，实体瘤适应症进展顺利，在2026AACR上公布了JK06的1/2期扩展队列数据。JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效。·SAL0130（高选择性醛固酮合酶抑制剂）进入III期临床，为全球唯一同类产品；SAL0140（内皮素受体拮抗剂）处于临床早期，布局高血压难治性市场。 整体而言，信立泰通过引进与自研快速卡位siRNA慢病黄金赛道，叠加现有管线，形成“小分子+生物药+ siRNA +医疗器械”全栈创新平台，国际化与创新力持续提升，支撑长期可持续增长。 ⚫投资建议 我们预计，公司2026~2028年收入分别52.6/63.5/74.1亿元，分别同比增长20.9%/20.6%/16.6%，归母净利润分别为8.0/10.4/12.4亿元，分别同比增长22.9%/30.5%/18.3%，对应PE为67X/51X/43X。我们看好公司创新布局完成，CKM领域持续深耕。维持“买入”评级。⚫风险提示 药品审批进度不及预期风险；销售不及预期风险；BD谈判进度等不及预期的风险；医药行业政策风险。 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药首席分析师，所长助理，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师：任婉莹，医药分析师，负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科，香港大学药理硕士，6年心血管药理科研经历，曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：评级体系 行业 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。