凯普生物机构调研纪要

调研日期: 2025-09-19 广东凯普生物科技股份有限公司是一家专注于核酸分子诊断产品研发、生产和销售的国内企业。2016年,凯普的“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日,凯普生物首次公开发行股票,并在创业板上市。自成立以来,凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。凯普拥有自主知识产权的导流杂交技术平台,大幅提升了临床诊断效率及准确性。凯普集团在香港、全国各重点城市建立超25家分子医学检验所,将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构。凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、HPV 检测未来的发展趋势是什么? 您好!随着技术进步,HPV检测除DNA产品检测用于临床辅助诊断外,用于宫颈癌初筛的产品逐步上市,公司 HPV12+2产品是我国第一个在临床用于 14 种高危型 HPV 感染的辅助诊断的基础上,获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US 人群分流预期用途的 HPV 检测产品。高危型 HPVE6/E7mRNA 检测产品和宫颈癌甲基化检测产品对于 HPV 检测阳性的患者进一步分流效果良好。同时预计相关检测技术将向更自动化、简便的趋势发展。 2、如何提升研发效率和能力?如何绩效考核? 公司高度重视研发创新工作,持续打造专业高效的研发人才队伍,采取科学合理的管理制度,激发研发人员创新能力,产品中心实行实行M-IPD体系管理,依托公司博士后科研工作站、企业技术中心、工程中心等科研力量,也同步加强与外部科研机构的合作和创新成果转化,提升公司研发效能。 3、公司今年能否盈利,股价一直下跌有没有并购重组计划 您好!感谢关注!因行业需求调整、公司部分产品集采及应收账款信用减值等因素影响,报告期内,公司出现亏损。随着集采影响因素的充分释放,公司新产品的拓展加强,医学检验降本增效措施的推进,加强应收账款回款管理工作,公司将以更昂扬的斗志,做好各项工作,取得更好的经营业绩。如公司有相关并购重组计划,公司将及时履行信息披露责任。 4、公司的发展战略是什么?重点发展方向是什么?实施法是什么? 公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商,构建了分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康管理三大业务板块协同发展战略,并在此基础上重点构建"凯普康和医检 5.0战略",力争成长为医疗大健康领域的龙头企业。公司重点瞄准妇幼健康、出生缺陷、肿瘤早筛、精准用药等赛道,充分打造"核酸 99"、"凯普康和医检 5.0"战略,持续加快新产品研发和业务拓展,提升第三方医学实验室运营效率,加强人才培养和公司治理,持续深化国际化业务布局,加快 AI数智化建设和升级,实现公司的高质量发展。 5、预计什么时候可以扭亏为盈,重回增长? 您好!因行业需求调整及公司部分产品集采及应收账款信用减值等因素影响,报告期内,公司出现亏损。随着集采影响因素的充分释放,公司新产品的拓展加强,医学检验降本增效措施的推进,加强应收账款回款管理工作,公司将以更昂扬的斗志,做好各项工作,取得更好的经营业绩。 6、IVD 行业未来发展趋势是什么?如何建立竞争优势? 近年来,随着"健康中国 2030"国家战略的持续推进,医疗技术水平的不断提高,居民健康观念和消费能力的提升,体外诊断(IVD)行业迎来了前所未有的发展机遇。公司所在的分子诊断行业是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域,具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势,被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下,分子诊断行业呈现出快速发展的态势,但随着国内分子诊断试剂生产企业数量及产能的不断扩大,叠加医保控费、诊断试剂集采等政策的影响,分子诊断行业也将迎来更大的挑战。面对行业的发展变化,公司确定了"分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康"三大业务板块的重大战略发展规划,建立三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式,通过"核酸99"战略的实施,加大研发创新投入和产品储备,开发出了高危型 HPVE6/E7mRNA 检测产品和宫颈癌甲基化检测产品等具有市场竞争优势的产品,同时提升产能储备、质量控制及技术服务,打造品牌优势,持续树立公司的竞争优势。 7、公司除了检测业务外,有没有生产药物?有没有往创新药方向发展? 您好,感谢您的关注,作为宫颈癌筛查--HPV 检测的先行者、倡导者,公司致力于实现从创新科技检测 HPV到治疗 HPV感染的延伸,自主研发化药2 类改良型新药"磷酸氯喹凝胶"是一款针对HPV病毒感染的治疗药物,其中皮肤外用治疗 HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣,已完成二期临床,准备进入三期临床实验。高危型 HPV病毒感染适应症的临床试验申请已于2024年9月获批,目前处于 II期临床试验阶段。 8、请问凯普生物副总经理陈毅、贵公司下半年有扭亏为盈的希望吗? 感谢您的关注!公司 2025 年度业绩情况请届时关注公司定期报告!2025年上半年因公司部分产品实施集采、医学检验板块需求调整及应收账款信用减值等因素影响,公司出现业绩亏损。下半年度,随着集采影响因素的充分释放,公司新产品的拓展加强,医学检验降本增效措施的推进,加强应收账款回款管理工作,相信管理层会以更昂扬的斗志,取得更好的经营业绩。 9、医学检验如何发展?如何建立竞争优势? 公司医学实验室业务板块在 2020-2022年得到快速发展,现有 31 家医学实验室运营。近年来,公司医学实验室板块业务因行业需求变化迎来重大挑战,降本增效成为核心管理举措。公司根据各地医学实验室的实际状况,制定分级建设,强化和提升医学实验室运营服务能力。 (1)强化质谱中心、分子中心、测序中心等特检能力建设和中心实验室建设 公司持续加大对临床质谱检测平台的建设和投入,包括液相色谱串联质谱平台、核酸质谱平台、电感耦合等离子体质谱平台和微生物快速鉴定质谱平台的建设,可应用于出生缺陷的防控,传染疾病精准防控、药物检测等领域,为临床质谱应用提供精准化、个性化诊疗方案,为重大疾病早期筛查诊断、遗传代谢病筛查、内分泌检测、病原微生物鉴定、营养与毒性元素监测、治疗药物浓度监测、药物基因组及司法毒 理鉴定等方面提供完善的检测产品和服务。 公司整合资源优势,持续发展分子检测平台及相关技术研发开发,包括多通道荧光定量 PCR、数字 PCR、分子即使快速检测设备(POCT)等,可用于出生缺陷防控,传染疾病防控,个体化用药指导,癌症筛查,癌症辅助诊断等领域,为临床分子检测应用提供分子确证证据,辅助临床高精度,个性化诊治方案制定,为政府地方出生缺陷筛查、两癌筛查、个性化用药指导、慢病管理、流行病毒防控等方面提供完善的检测产品和服务。 公司测序中心具备先进的技术设备和专业的技术团队,能够提供全面的基因检测服务,包括但不限于病原宏基因组检测、基因突变检测、基因表达分析、基因拷贝数变异检测等。报告期内,公司持续紧跟市场需求,以病原宏基因组和病原靶向测序检测服务系列、出生殖道宏基因组和生殖道病原靶向测序服务,为客户提供优质的科研和临床检测服务内容。 (2)持续采取降本增效措施,对全国部分医学实验室优化整合 2025年上半年,公司医学检验板块整体亏损,公司持续采取降本增效措施,对部分医学实验室进行优化整合;截至 2025 年6月末,福州实验室已合并整合至厦门实验室,济南实验室业务已合并到青岛实验室,石家庄实验室业务已纳入京津冀一体化板块,依托北京实验室开展全专业服务,重庆实验室业务已纳入成渝一体化板块,依托成都检验所开展全专业项目服务,合肥、杭州以及尚未取得执业许可的银川和内蒙古实验室已进行停业处理;同时针对普检业务行业竞争激励,毛利率低等状况,公司持续调整检验实验室的专业设置,关停或缩减部分普检专业业务,重点打造高端、特检服务。公司根据业务发展需要,持续调整、优化医学实验室业务布局,优化人员结构和专业设置,降低运营成本,提高运营效率。 10、公司如何培养人才?留住人才?激励人才? 公司秉承"道德、智慧、毅力"为用人的首要原则,坚持"道德为先、德才兼备",通过建立跨部门轮岗交流、重点项目挂职锻炼等机制,培养复合型管理人才与专业骨干队伍;搭建多层次进修体系,设立涵盖博士、硕士学位深造、国际学术交流、职业资格认证等七大成长通 道。为持续提升培训体系能级,公司设立凯普培训管理院,自主搭建"凯普学堂"数字化学习管理平台,集成在线课程、直播教学、知识库共享、项目管理等多元功能模块,聘请知名高校教授、科研院所专家及行业领军人物组成特聘讲师团,通过线上线下融合的 OTO培训模式,有效促进工作能力与个体价值的协同提升。上市以来,公司通过限制性股票激励计划和期权激励计划的实施,使员工利益与公司长远持续发展更紧密地结合,防止人才流失。 1 1、哪些产品销量下滑严重?原因是什么?如何解决? 您好!公司HPV-DNA 产品因集采影响,产品出厂价下调,虽销售量未受较大影响,但销售金额下降影响较大。公司采取积极措施,创新研发了高危型 HPVE6/E7mRNA 检测产品和宫颈癌甲基化检测产品等产品。同时,在出生缺陷防控、生殖道感染、肿瘤甲基化检测、个体化精准用药检测等领域,公司开发了系列产品,随着市场推广的加强,相关产品将取得更好的收入增长。 12、回购了那么多股票,为何不实施股权激励?人才都留不住,莫怪公司业绩巨亏。 基于对未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可,为了维护公司价值及投资者权益,增强投资者对公司的投资信心,公司于 2024年实施了 3 期股份回购计划。同时,公司高度重视团队积极性建设与持续稳健发展,后续如有相关股权激励计划,将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务。 13、公司的应收账款每年每个季度都大量计提坏账准备金,难道公司的账款都收不回来吗?有什么计划?您好!2020-2022 年期间,公司接受各地卫健委委托,提供相关检测服务,形成了规模较大的应收账款。截至报告期末,应收账款期末余额为192,619.90 万元,坏账准备 98,558.70万元,账面价值94,061.20万元,其中与 2020-2022年期间提供非常规检测产品和医学检验服务相关的应收账款期末余额 129,685.67万元,账面价值为42,066.51万元。 公司高度重视应收账款的回收工作,将其作为管理层的第一要务。由集团高管带队,财务、商务、法务、市场等专业部门人员组成管理队伍,借地方化债政策持续对应收账款余额较大的省区开展重点管理,通过数据核对、客户走访、函件催收、法律诉讼等多种形式强化对应收账款催收。与此同时,公司积极向有关部门反馈情况,取得其理解和支持,协调和督促各地政府履行还款责任。报告期内,公司销售商品、提供劳务收到的现金 44,579.96万元,应收账款期末余额比期初减少9,729.81万元。 14、请问董秘:1.为什么公司高溢价购买处于巨亏凯普医学检验的少数股东股份?2.潮州凯普医学科技园投产日期?3.磷酸氯喹凝胶高危 2 期临床进展? 您好!因有部分参与公司医学检验板块早期投资的经销商和员工有个人资金需求,公司按其原出资金额回购了其少数股份,未高溢价购买。凯普医学科学园一期生产基地已完成土建工作,在内部装修,预计今年底或明年上半年将投入正式使用。公司自主研发化药2类改良型新药"磷酸氯喹凝胶"是一款针对HPV病毒感染的治疗药物。其中皮肤外用治疗 HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣, 已完成二期临床,准备进入三期临床实验。高危型 HPV病毒感染适应症的临床试验申请已于2024年9月获批,目前处于 II期