凯普生物机构调研纪要

凯普生物机构调研报告调研日期: 2023-09-19 广东凯普生物科技股份有限公司是一家专注于核酸分子诊断产品研发、生产和销售的国内企业。2016年,凯普的“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日,凯普生物首次公开发行股票,并在创业板上市。自成立以来,凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。凯普拥有自主知识产权的导流杂交技术平台,大幅提升了临床诊断效率及准确性。凯普集团在香港、全国各重点城市建立超25家分子医学检验所,将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构。凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。 2023-09-19副总经理、董事会秘书 陈毅2023-09-192023-09-192023年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动线上会议 通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)参与2023年广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的投资者-- 公司就投资者在本次活动中提出的问题进行了回复: 1、公司打算如何提升市值 答:您好!公司管理层一直致力于发展主营业务的持续发展,加大投研力度及市场拓展力度,同时加快上下游产业链整合,根据董事会确定的分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务三大业务板块持续做好经营管理,有效提升公司的整体盈利水平,为股东创造更多的价值。另外公司也在积极探索市值管理的有效方式,通过在二级市场上回购公司股份、保持与个人投资者、机构投资者和各大卖方分析师的良性沟通等方式,努力增进公司的市场认同和价值的实现。 2、我对贵公司有一个基础的判断,您看看对不对,贵公司主要收入来源是分子诊断产品行业,其中hpv主要业务,然后公司经历了20 2 1 22年的疫情以后,在核酸检测业务上又赚了很多钱,但核算检测的钱不具备可吃持续性,后面公司发展还是要看分子诊断业务的发展。 答:感谢您的关注。的确如您所言,新冠核酸检测业务不具备可持续性。公司确定了“分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务三大业务板块”的重大战略发展规划。 在分子诊断产品板块,公司自2003年引进香港大学的技术平台,在潮州开展导流杂交平台产业化。历经20年发展,在妇幼健康、生殖道感染、出生缺陷、传染病等感染性、遗传性疾病领域已自主研发、生产、销售系列核酸检测试剂,广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌HPV核酸检测的领先企业,在生殖道感染方面亦形成STD核酸检测多层次产品矩阵,充分满足临床诊断多样需求,并在出生缺陷防控方面已开发地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品。经过多年的技术积累和品牌建设,公 司已发展成为国内分子诊断领域领军企业之一。该板块专注于IVD产品的创新开发及市场拓展,现拥有医疗器械产品注册证/备案证77项,专利授权超过120项,并持续推进“核酸99”、“核酸999”战略,在研感染性疾病、遗传病、宏基因组肿瘤甲基化及质谱检测相关产品技术60余项,持续为医疗机构提供领先的技术产品。 在医学检验服务板块,公司2012年在香港创办第一家医学检验中心——香港检验中心,开始布局第三方医学实验室业务(ICL)。2015年开始在内地布局,现已形成全国36家医学实验室以及16家理化实验室的第三方检验网络。该业务板块现有员工超过1,200人,博士、高技人才数十人、其他有的人数百人。公司持提升室的能力建,有室地超10万㎡,配备串联质谱、高通量测序、检测流水线等高端检测设备数百(台)套,可开展的检验项目2,000余项,持续积极为各级医院提供先进的检测服务。 在医疗大健康服务板块,公司在潮州规划建设的康和医院是公司医疗大健康业务的旗舰,已取得潮州市潮安区大岭山产业园78亩医疗用地,预计投资超10亿元,计划在2023年动工建设,力争三年建设完成。在医院建设期间,公司依托医院的专家团队、高端仪器设备,以潮州总部为中心,开办康和门诊、慧健体检、药房的一体化建设。这将顺应国家补足基层医疗缺口的规划需求,补足家庭医生短板、医疗护理人才缺口。 公司分子诊断产品、医学检验服务、大健康业务三大业务板块相辅相成,相互促进,协同发展。 3、Hpv产品的销售优势能保持多长时间,有没有专利到期,和证书到期的问题 答:公司是宫颈癌筛查--HPV核酸检测的先行者、倡导者,针对宫颈癌HPV筛查开发出多款HPV检测产品,已形成业内最齐全的产品组合,并 在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用,截至2023年6月底,公司HPV检测产品的累计使用量超过6,200万人次。公司HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒,其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖;HPV37分型检测试剂盒是目前市场上可检测分型最多的产品;HPV12+2产品在“两癌”筛查中得到广泛使用,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。为满足市场多样化需求,依托“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”等相关研发创新平台,公司不断丰富HPV检测领域产品线,开发了宫颈癌甲基化检测产品和HPV-E6/E7产品,均已获得欧盟CE认证,目前正处于注册申请阶段。宫颈癌甲基化检测产品采用兼容型细胞保存液,一次采样可进行HPV、细胞学和基因甲基化三项检测,在宫颈癌早期筛查领域起到分流作用,能把感染HPV阳性的患者进一步分流,对患者是否需要进行阴道镜和/或组织病理检查进行指导,为宫颈癌的发生、发展提供动态指标,更方便准确地辅助临床诊断和采取对应干预治疗措施;HPV-E6/E7产品可对TCT检测提示ASC-US阳性的人群进行分流,更好地筛选出高危人群。公司根据自身技术特点和优势采取了相应的专利保护,产品相关专利获得国家知识产权专利授予的发明专利证书。 公司紧跟行业政策,与中国妇幼保健协会已合作成立的中国妇幼保健协会——凯普消除宫颈癌联合行动办公室,持续推动高质量宫颈癌筛查技术路线和宫颈癌防治信息化管理、通过加强对妇幼保健机构消除宫颈癌业务指导、举办相关技术学术交流活动等加强各地科普宣传,提高百姓对宫颈癌综合防控意识,持续加大HPV检测系列产品的临床使用,大力推进农村妇女两癌筛查工程,依托宫颈癌筛查AI技术平台,提供精准可溯源的细胞学结果分析,提高筛查的准确性和效率等,不断做大做强宫颈癌HPV检测,持续保持和强化HPV检测试剂市场领导者的地位。