凯普生物机构调研纪要

凯普生物机构调研报告调研日期: 2023-04-18 广东凯普生物科技股份有限公司是一家专注于核酸分子诊断产品研发、生产和销售的国内企业。2016年,凯普的“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法(ZL200710030723.6)”荣获第18届中国发明专利金奖,代表中国HPV检测自主创新的先进水平。2017年4月12日,凯普生物首次公开发行股票,并在创业板上市。自成立以来,凯普始终专注于分子诊断技术的自主研发,积极拓展核酸分子诊断技术的应用领域,并不断推动核酸分子诊断应用技术的改造升级。凯普拥有自主知识产权的导流杂交技术平台,大幅提升了临床诊断效率及准确性。凯普集团在香港、全国各重点城市建立超25家分子医学检验所,将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构。凯普与国家卫生部、中国医师协会联合举办全国基层生殖道感染防治培训,为基层医生的临床用药提供指导。 2023-04-19董事长 管乔中,董事、副总经理 谢龙旭,副总经理、董事会秘书 陈毅,财务总监 李庆辉2023-04-182023-04-18特定对象调研线上会议 方正证券证券公司唐爱金,曹佳琳招商资管资产管理公司徐文方正资管证券公司郑中杰朱雀基金基金管理公司李扬中加基金管理有限公司基金管理公司温燕源乘投资投资公司高飚华富基金管理有限公司基金管理公司范亮嘉实基金基金管理公司刘望发于翼资产资产管理公司张亚辉 海富通基金管理公司陈晓翔天弘基金管理有限公司基金管理公司郭相博中泰证券证券公司谢木青,于佳喜东兴基金管理有限公司基金管理公司马成骥理成资产资产管理公司周锐北京禹田资本管理有限公司资产管理公司张宇上海和谐汇—资产管理有限公司-陈凯茂典资产资产管理公司唐忠杰国海富兰克林基金管理公司刘牧 邱宏斌--大家资产管理有限责任公司保险资产管理公司胡昌杰南京璟恒投资投资公司徐冬梅浙江天虫资本管理有限公司资产管理公司许佳瑛太平洋证券证券公司谭紫媚,郭子娴紫阁投资投资公司邱诗合众资产管理股份有限公司资产管理公司周冲中再资产保险资产管理公司张懿域秀资产资产管理公司刘云鹏 进门财经其它钟嘉敏凯丰投资投资公司裴彦春国盛医药其它祁瑞汇添富基金管理公司李泽昱国泰君安证券公司赵峻峰华安基金基金管理公司饶晓鹏华泰柏瑞基金基金管理公司盛豪红塔红土基金管理公司曹阳 一、副总经理兼董事会秘书陈毅先生回顾2022年的经营情况,并对未来发展进行展望。 2022年,公司实现营业收入55.97亿元,同比增长109.39%;实现归属于上市公司股东的净利润17.25亿元,同比增长102.48%;经营活动产生的现金流量净额为13.09亿元,公司总资产为67.31亿元,归属于上市公司股东的净资产为49.06亿元,第四季度的营业收入为13.38亿元,单季度实现归属于上市公司股东的净利润为2.37亿。 2022年,国内新冠疫情多点反复,新冠检测相关产品和服务需求旺盛。疫情期间,国家投入大量资源提升核酸检测能力。公司深入洞察行业实际需求,充分运用完善的PCR实验室建设运营管理优势,为各级医院提供全方位PCR实验室运营管理的远程战略服务与整体解决方案。公司持续推进“核酸检测产品+医学检验服务”一体化战略,行稳致远、深度聚焦新冠疫情防控、公共卫生服务、妇幼健康、出生缺陷防控等需求。公司新冠检测相关产品和服务需求大幅增长,促使公司报告期内整体经营业绩呈现较大规模增长。 2022年12月,我国新冠疫情防控措施进行了优化调整,新冠核酸检测需求大幅下降,公司新冠业务相关资产存在减值风险,基于谨慎性原则,公司根据《企业会计准则》和相关会计政策计提资产减值准备。本次计提资产减值准备约6亿元。 首先,公司2022年分子诊断系列产品实现销售收入25.72亿元(含内部销售给内地医学实验室和香港检验中心)。剔除内部销售给内地医学实验室和香港检验中心部分,上述业务实现销售收入12.92亿元,同比增长25.43%,其中自产产品实现销售收入10.63亿元,同比增长23.73%;外购产品实现收入2.29亿元,同比增长34.00%。公司香港检验中心和内地医学检验室实现营业收入43.87亿元,同比增长161.57%。营收的快速增长,主要系公司加大分子诊断业务拓展,持续推进“凯普B53核酸远程战略服务方案”。 其次,公司持续打造“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式。2022年,公司加快相关第三方医学实验室建设,并对部分现有实验室进行升级,增加检验专业,丰富检测种类,提升检测能力。建立基本覆盖全国的医学检验服务网络,公司医学实验室建设取得重大进展,旗下医学室面超10万㎡,其中超7万㎡置的自有地,医学室的期展和降低运成本奠定了好的基。另外,公司持续强化医学实验室的技术平台能力建设,加大临床质谱检测平台的建设和投入,并加快相关平台的布局及项目应用推广。香港检验中心完成新冠核酸检测超过850万人次,实现营业收入16.38亿元,贡献归属于上市公司股东的净利润7.3亿元。内地医学检验室完成新冠核酸检测超过8亿人次,实现营业收入27.49亿元,贡献归属于上市公司股东的净利润1.16亿元。 第三,公司在香港取得好的业绩和利润。一方面是香港检测服务收费比较稳定,一人份大概在200元人民币左右,尽管在三年疫情期间,政府有调低核酸检测费用,但因香港的医疗市场技术水平与收费标准比肩欧美发达国家,检测的仪器、试剂均采用国际知名品牌产品,以及香港检验人员和护士采样人员薪酬等诸多高成本因素,香港检测服务价格远高于内地。另一方面公司以集团作战模式持续参与香港新冠疫情 防控,公司通过协调集团人力资源支持香港疫情防控,使用公司自产或战略合作伙伴生产的先进的检测仪器、试剂和耗材,有效降低了香港检验中心的营业成本。内地医学检验室完成新冠核酸检测超过8亿人次,但去年实现营业收入27.49亿元,贡献利润1.16亿元,其中常规检测收入接近两亿元,国家多次调低集采供应价格和降低检测服务收费,因此内地实验室对应收增长贡献大,但对利润贡献不大。因去年底疫情防控政策的调整,公司对相关的设备原料等库存计提减值,对利润也有一定的影响。应收账款方面,香港到现在基本上都已经回收。27亿的应收账款,有接近20亿是跟内地医学实验室相关的。 第四,公司加大研发创新投入,持续推进“核酸99战略”。公司依托众多的科研平台持续开展产品研发工作,产品中心实行M-IPD体系管理。公司与广东省科技厅、省基金委共同设立广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金,与多家研究机构、高校开展研究合作,推进产、学、研、医结合。 第五,提升产能建设,促进生产数字化转型升级。公司产品制造端之所以能够贡献8个亿左右的利润,跟这一点有非常大的关系。 第六,质量控制,促进智能化升级。质量控制不单包括产品方面,也包括检验服务方面。2022年度,公司在第三方医学实验室里面提供的检测不是最大的,但在质量控制方面,绝对处于领先地位。广东省疾控中心曾连续两次通报新冠检测实验室阳性样本复核准确率,公司是唯一一家两次达到100%准确率的第三方检验机构,显示出质量管控方面的“金品质”。 第七,加强团队建设和人员培养。公司在整个行业大背景环境下,对于整体人力资源的协调,对于专家和高级人才的招聘和培养使用,系统打造出一支高效率的人才队伍。 第八,公司布局上下游配套产业链,开展对外投资合作。基于公司2022年整体非常不错的经营情况下,为更好的发挥自身渠道和品牌优 势,公司通过股权合作和项目投资的方式,积极促进上下游相关产业合作。 新冠疫情过后,整个行业都面临比较大的转型和挑战。公司坚持发挥三大业务板块协同发展战略下的一体化经营模式优势。第一板块专注于分子诊断产品。作为核心业务,公司持续围绕妇幼健康、生殖道感染、出生缺陷、传染病等感染性、遗传性疾病领域,持续打造系列核酸检测产品。第二业务板块专注于医学检验服务。经过疫情三年的推广,公司在全国布局也基本完成,现已形成全国36家医学实验室以及16家理化实验室的第三方检验网络。包括医学检验和检测检验检测两大业务板块。在疫情期间,实验室持续提升能力建设,实验室数量超过50个,处于行业比较头部的位置。第三板块积极布局医疗大健康服务,围绕公司上下游产业链的一个延伸和打造,加快建设医学科学园,包括两方面,一是建设广东康和医院,重点打造妇产系列、儿科系列、肿瘤科系列等临床重点专科,为妇女儿童全生命周期提供医疗服务;二是充分发挥公司在生物科技领域的影响力以及对上下游配套产业链的带动作用,聚焦大健康领域,围绕体外诊断全产业链开展建设,打造高端生物医学实验室耗材及体外诊断原材料生产基地、核酸分子检测配套试剂生产基地、生物仪器研发智造基地、医药包装材料生产基地、 创新研究中心、检验护理等医疗人才培训及高端学术交流中心、生物科技产业链企业引进及孵化服务基地以及其他生产生活相关配套设施等,积极向上下游拓展,增强产业链自主可控能力。 另外,公司目前在HPV检测领域处于行业领先地位,开发抗HPV药物对公司HPV检测具有协同和补充作用。公司在研产品磷酸氯喹凝胶已进入二期临床试验阶段,公司将加快“抗HPV药物研发项目”的研发、临床和注册进程,加速项目早日落地投产。 最后,公司将持续深化国际化业务布局。多年来,公司积极开展国际化业务布局,包括妇幼健康、出生缺陷产品的对外推广,也包括公司自动化设备、耗材,以及公司的医学实验室走向国际。公司进一步深化国际化布局,开发出更多适用于各个国家和地区人群的检测产品,推进各个国家和地区的产品准入,以香港检验中心为海外发展的桥头堡,进一步完善质量管理体系,打造公司的国际品牌形象。 二、问答环节主要交流问题如下: 1、全国疫情日趋平稳总体向好,防疫产品需求量不会有太大波动,后续会更多关注到非防疫相关产品。贵司去年HPV销售体量大概是有多少?疫情之后很多IVD企业开始往分子诊断赛道拓展,所以想请教一下贵司如何看待赛道的新入者? 公司HPV诊断试剂的体量一直比较稳定,但预计今年会有所好转。2023年1月,国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程,提出到2025年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。各地政府积极相应这一政策,同时世界卫生组织发布的最新《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》,以及国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作方案》,均进一步肯定HPV检测成为宫颈癌初筛的方法。预计HPV检测试剂市场将迎来较快增长。 一直以来,公司围绕出生缺陷三级预防,重点布局妇幼和出生缺陷基因检测领域,开发了包括地贫基因检测系列产品以及耳聋易感基因检测等遗传性疾病检测系列产品,这一方面业务将稳步地恢复和发展,公司对于这些非防疫相关产品的推广将改变以往“稳健、保守”的常态,保持更加积极主动的态度开展。 公司助力多地政府及医院打造出生缺陷防控体系建设示范样板。公司在已建立完善并在全国各地推广的“梅州地贫防控模式”和“佛山耳聋基因防控模式”的基础上,逐步形成“潮州出生缺陷防控模式”。经过三年的尝试,在潮州市妇幼保健院的新生儿筛查项目上取得很好的出生缺陷防控成果。在社会大众还不够重视的情况下,我们通过自身以及妇幼医院的努力,为潮州30%左右的新生儿提供筛查。在探索过程中,我们可喜的并非是营收的增长,而是发现了近千例携带出生缺陷基因的新生儿,提前、及时给予治疗、处理。尤其是对携带耳聋基因(药物致聋)的新生儿,我们为他们建立了终身的医疗警示卡,使到这些儿童在呵护之下,可以避免因聋致哑。潮州政府也支持我们,希望把潮州出生缺陷防控布局推广扩大,甚至全面覆盖。公司将在此基础上,应用新技术持续优化筛查项目,带动公司出生缺陷主力产品,扩大医疗机 构服务数量,并在时机成熟时在全国各地进行推广。这个是我们的信心和决心,不管是从社会责任,还是从自身稳步的发展,都将加大努力,加快全国市场的拓展。 2、ICL行业的情况。我们看到贵司非新冠业务也是快速增长,我们认为公司的ICL业务非常有前景,并且能够快速发展,所以想请教贵