60度制药有限公司美股招股说明书(2025-09-05版)

我们已与 H.C. Wainwright & Co., LLC（“代理人”）签订了《市场发售协议》（“销售协议”），涉及本招股说明书补充文件和随附的基础招股说明书所提供的普通股。根据销售协议的条款，我们可以在一定时间内通过或向代理人（作为销售代理人或主要当事人），以总价高达 1,397,532 美元的方式，提供和出售我们的普通股。 我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“SXTP”。截至2025年9月3日，我们在纳斯达克资本市场的最后报告售价为每股1.46美元。 我们是一家根据1934年《证券交易法》第12b-2条修订的定义为“小型报告公司”的公司，因此，我们选择遵守某些减少的公开公司报告要求。 根据本补充招股说明书及随附的基础招股说明书发售的我们的普通股（如有），将按照1933年证券法（经修正）（以下简称“证券法”）第415(a)(4)条定义的“市场定价发售”方式进行销售。代理人无需销售任何特定数量的我们的普通股，但将作为我们的销售代理人，并尽商业上合理的努力代表我们出售我们要求出售的所有普通股，其行为将与代理人的正常销售和交易惯例一致，且基于代理人与我们之间达成的共同条款。没有设立资金存入托管、信托或类似安排的安排。 代理商将从我们处获得按销售协议项下出售的任何普通股的毛收入的3.0%计算的佣金。就我们代表进行的普通股销售而言，代理商将被视为《证券法》意义上的“承销商”，代理商的报酬将被视为承销折扣或佣金。我们已同意赔偿代理商某些责任，包括《证券法》项下的责任，或向代理商可能因该等责任而需支付的款项作出贡献。 截至2025年9月4日，我们的公众流通股，即非关联方持有的我们已发行的有表决权及无表决权普通股的累计市值，约为105.466111亿美元，基于4,104,469股已发行普通股，其中约4,040,847股由非关联方持有，以及该日期我们普通股的收盘售价为2.61美元。根据S-3表格的一般说明I.B.6，只要我们的公众流通股保持在7.5亿美元以下，在任何12个月期间，我们均不会在任何一次公共首次发行中出售价值超过我们公众流通股三分之一以上的证券。 投资我们的普通股涉及风险。您应当在决定投资我们的普通股前，仔细考虑本补充招股说明书及随附的基础招股说明书中的所有信息，以及我们根据1934年证券交易法修正案向证券交易委员会提交的报告，这些报告以引用方式纳入本补充招股说明书。请参见第S-13页开始的“风险因素”以及纳入本补充招股说明书的引用文件，以了解您在购买我们的普通股前应考虑的因素。 无论是证券交易委员会还是任何州证券委员会都未批准或拒绝这些证券，也未对本次招股说明书补充文件或随附的招股说明书是否充分进行过评审。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪行为。 H.C.韦恩赖特公司 2025年9月5日招股说明书 关于此招股说明书补编 本补充招股说明书与随附的基础招股说明书共同构成一份于2024年7月12日向证券交易委员会（SEC）提交的S-3表格注册声明的一部分，该注册声明采用“货架”注册程序，并于2024年7月18日被SEC宣布生效。 本文件包含两部分。第一部分为本次招股说明书补充文件，为您提供关于本次发行的特定信息。第二部分为随附的基础招股说明书，提供更一般的信息，其中部分信息可能不适用于本次发行。通常，当我们仅提及“招股说明书”时，是指两部分内容的结合。本次招股说明书补充文件可以添加、更新或变更随附基础招股说明书中包含的信息。在本招股说明书补充文件中，如果我们在其中所作的任何陈述与本随附基础招股说明书或此处参考并入的任何文件中的陈述不一致，则本招股说明书补充文件中的陈述将被视为修改或取代随附基础招股说明书及此处参考并入的该等文件。您应当阅读本招股说明书补充文件、随附基础招股说明书，包括此处参考并入的内容及任何与此相关的经我们授权用于本次发行的相关自由写作招股说明书。 您应仅依赖我们在本补充招股书中包含或通过引用纳入的信息、随附的基础招股书，以及我们可能授权提供给您的任何相关自由书写招股书。我们没有授权任何经销商、销售人员或其他人提供任何信息或作出任何陈述，除了在本文补充招股书、随附的基础招股书或我们可能授权提供给您的任何相关自由书写招股书中包含或通过引用纳入的信息或陈述。您不得依赖任何未包含或通过引用纳入本文补充招股书、随附的基础招股书或任何相关自由书写招股书的信息或陈述。 本招股说明书补充文件、随附的基本招股说明书及任何相关的自由撰写招股说明书，不构成任何除与其相关的已注册证券之外的有价证券的出售要约或购买要约的邀请，亦不构成向任何在其所属司法管辖区内作出此类要约或邀请为非法的个人，在任何司法管辖区内作出出售或购买证券的要约或邀请。 你不应假设本招股说明书补充文件、随附的基本招股说明书或任何相关的自由撰写招股说明书所包含的信息在文件首页载明的日期之后任何日期都是准确的，或者我们在其中引用的信息在文件被引用的日期之后任何日期都是正确的，即使本招股说明书补充文件、随附的基本招股说明书或任何相关的自由撰写招股说明书是在较晚的日期交付的，或者证券是在较晚的日期出售的。 本招股说明书补充文件包含或通过引用包含于本说明书中某些文件中的某些条款摘要，但实际文件可供查阅以获取完整信息。所有摘要均由实际文件完全证明。本说明书中提及的某些文件的副本已被或将被提交或通过引用作为招股说明书附件，而本招股说明书补充文件是该招股说明书的一部分，您可在“您可以在哪里找到更多信息”标题下，按照本招股说明书的规定获取这些文件的副本。 关于前瞻性陈述的警告性说明 本补充招股说明书、随附的基础招股说明书及本说明书中引用的文件包含前瞻性陈述（包括根据1934年美国证券交易法第21E条（经修订）和1933年美国证券法第27A条（经修订）的定义），包含前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或我们的未来财务表现，并涉及已知和未知风险、不确定性及其他可能使我们的实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的未来结果产生实质性差异的因素。在某些情况下，您可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“意图”、“计划”、“估计”、“可能”、“可能”、“预期”、“预测”或“预期”等词语及类似表述来识别前瞻性陈述。由于这些陈述涉及已知和未知风险、不确定性及其他在许多情况下超出我们控制的因素，因此您不应过分依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述并非对未来表现的保证。由于各种因素的影响，实际事件或结果可能与前瞻性陈述中讨论的内容产生实质性差异。除非法律法规另有规定，否则我们不会因新信息、未来发展或其他原因而承担公开更新任何前瞻性陈述的义务。 可能导致实际结果与我们在前瞻性声明中反映的内容发生重大差异的重要因素包括，但不仅限于： ●我们有效运营业务板块的能力； ●我们管理研究、开发、扩张、增长和运营支出的能力； ●我们评估和衡量我们的业务、前景和绩效指标的能力； ● 我们在高度竞争和不断变化的行业中直接和间接地竞争、成功的能力； ● 我们应对和适应技术和客户行为变化的能力； ● 我们保护知识产权、开发、维护和提升强大品牌的能力；以及 ● 其他因素（包括本招股说明书补充部分中的风险以及随附的题为“风险因素“) 与我行业、我们的运营和运营结果有关的。 如果一个或多个这些风险或不确定性事件发生，或者底层假设被证明是错误的，实际结果可能会与预期的、相信的、估计的、期望的、意欲的或计划的显著不同。 可能导致我们实际结果出现差异的因素或事件可能会不时出现，而且我们无法预测所有这些因素或事件。我们无法保证未来结果、活动水平、表现或成就。在不违反适用法律（包括美国证券法）要求的情况下，我们无意更新任何前瞻性声明，以使这些声明符合实际结果。 所有归于我们或代表我们行动的书面和口头前瞻性声明均受本节中包含或提及的警示声明全面限制。我们提醒投资者不要过度依赖我们作出或代表我们作出的前瞻性声明。 此外，你应该参考我们引用的文件，以讨论可能导致我们的实际结果与我们对未来声明的表述或暗示大相径庭的其他重要因素。由于这些因素，我们不能向你保证我们对未来声明的 将会被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，这种不准确可能是有实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他个人作出的承诺或保证，即我们将在任何指定的时间范围内实现我们的目标 и 计划，或者根本不会实现。 我们可能在任何招股说明书补充文件中，以“风险因素”为标题，更详细地讨论其中某些风险和不确定性。此外，我们可能在招股说明书补充文件中引用的文件中包含额外的警示性陈述或对风险和不确定性的讨论，这些风险和不确定性可能影响我们的结果或前瞻性声明中描述的期望的实现，包括我们最新提交的10-K表年度报告和向SEC提交的10-Q表季度报告。 疟疾预防 ● 慢性蜱传疾病（巴贝斯虫病）的治疗。巴贝斯虫寄生虫由传播同一种蜱虫所共传播博氏体,莱姆病细菌。尽管急性期的莱姆病在医学界通常被认为可以通过抗生素治疗，但未接受治疗或治疗失败的人可能会出现长期且可能致残的慢性症状，如疲劳、身体疼痛和认知问题。1 这种状况被美国疾病控制与预防中心（简称“CDC”）定义为治疗后莱姆病综合征（简称“PTLDS”）或简称莱姆病。1 尽管没有公开的估计，关键意见领袖已经表示，多达50%的莱姆病/PTLDS患者被认为合并感染巴贝斯虫寄生虫，莱姆病社群中被称为“慢性巴贝斯虫病”的一种诊断。莱姆病社群中的处方医生采用多种治疗方式来管理慢性巴贝斯虫病的症状，包括经FDA批准的药物，如阿托伐韦和左氧氟沙星（这些被认为可以抑制巴贝斯虫寄生虫）。2 这种趋势可能遵循最近发表的多篇病例报告，这些报告展示了免疫抑制患者急性巴贝斯虫病的活动情况，以及显示使用替芬诺quine（主要为阿洛达）根除巴贝斯虫寄生虫的动物数据。公司认为阿洛达近期销售额的增长是由这些活动的有机增长驱动的。没有正式的流行病学出版物阐述慢性巴贝斯虫病的发病率或流行率，因此这些指标必须根据PTLDS的数据和Babesia寄生虫的合并感染率进行推断。因此，我们先前估计慢性巴贝斯虫病的累积病例负荷可能高达美国100万例患者，但认为根据几条新的证据，上限是200万至300万。4 我们最近完成了一项市场调研，包括对300名处方医生的访谈、一项针对6000名美国成年人的调查，以及一个行政理赔数据集。这项研究综合表明，每年因保险理赔而产生的巴贝斯虫病的持续性病例的最少数量是 约7,900.5然而，处方意图和消费者调查数据显示，在持续性疾病和产品认知度宣传后，假定FDA对巴贝斯虫病的标签化，并且敏感分子检测商业化，每年被诊断为可通过Tafenoquine治疗持续性巴贝斯虫病并伴有慢性疲劳的人数可能高达38万，代表约2.45亿美元的销售额（基于Arakoda批发采购成本），并通过2035年专利到期累计治疗171万患者，销售额达11亿美元。尽管现状与未来潜力的差距很大，但它反映了莱姆病疾病负担的转变，莱姆病曾被认为少于3万，而现在根据行政数据估计人数超过47.5万。8 1根据疾病控制与预防中心 2公司委托的市场调研结论。 3公司委托的市场调研结论。 4先前，我们曾估计慢性巴贝斯病的最大流行率为101万，方法是将PTLDS患者中巴贝斯虫合并感染的比率（52%，来自Parveen & Bhanot，Pathogens 2019;8(3):117）乘以PTLDS累积流行率最高估计值（1,994,189，来自Delong等，BMC Public Health 2019;19(1):352）。然而，由于最近确定只有41%的住院巴贝斯病患者合并感染了莱姆病（Ssentongo等，Open Forum Infect Dis 2024 Oct 8;11(10)），总流行率可能高达246万（将101万除以41%）。我们最近对6000名美国消费者的调查显示，根据12.6%的受访者报告曾从医疗服务提供者那里获得过此类医学诊断，估计有300万名美国成年人有过巴贝斯病经历。基于我们