AI智能总结
聚焦KRAS及iADC,创新药研发加速推进 加科思-B(1167.HK) 2025-09-01星期一 【事件】 公司公告:报告期内,公司实现总营业收入0.46亿元,同比增长511.71%;税前利润为-0.59亿元,同比增长65.1%;实现净利润-0.59亿元,同比增长65.1%。 【点评观点】 戈来雷塞获批上市,获得里程碑付款 相关报告 2025年上半年,公司实现收入人民币45.7百万元,同比2024年同期的零收入显著增长,主要来源于与艾力斯签订的许可协议中达成的里程碑付款。由于该协议规定关键临床试验由艾力斯主导并全额资助,公司研发支出大幅下降,从2024年上半年的人民币176.8百万元减少至2025年上半年的人民币93.2百万元,降幅达47.3%。此外,行政开支也同比下降12.4%,至人民币18.6百万元,主要由于杂费控制和运营效率提升。财务费用则由人民币5.2百万元增至人民币7.9百万元,主要由于赎回负债利息成本上升。 KRAS靶点突破性布局 公司围绕KRAS信号通路开发了多条产品管线,涵盖小分子抑制剂(如JAB-21822、JAB-23E73、JAB-22000)及tADC(如JAB-BX600),形成多元化组合。凭借在KRAS领域的深厚积累,公司拥有超过80项专利,显著领先于竞争对手,并在多个适应症(如NSCLC、PDAC、CRC)推进临床试验。 自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73I期剂量递增试验正在中国和美国进行,首例患者已分别于2024年11月及2025年7月入组。在中国,剂量递增已达到有效范围,显示出可接受的安全性与优秀的初步抗肿瘤活性,观察到患者在治疗后出现部分缓解反应。在美国,剂量递增仍在进行中。I期研究结果将于剂量递增完成后于2026年上半年公布。该药物针对KRAS基因突变,该突变存在于约23%-25%的癌症患者中,在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(约40%)和非小细胞肺癌(约30%)中突变频率尤为显著。全球每年新增约270万KRAS相关突变肿瘤患者, 研究部 姓名:林兴秋SFC:BLM040电话:0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk JAB-23E73对KRAS具有高度选择性,可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,展现潜在临床价值。 JAB-BX600:KRAStADC策略可能于保持良好的PK特性和耐受性的同时,大幅提高临床疗效。以KRASG12D抑制剂作为有效载荷,开发以EGFR为靶点的KRASG12DtADCJAB-BX600,他可以将KRASG12D抑制剂浓度提高1000倍。预计于2026下半年提交IND。 iADC平台创新性与差异化: 通过结合STING激动剂载荷与TAA靶向抗体,公司开发出HER2-STINGiADC(JAB-BX467),具备高血浆稳定性,减少游离载荷释放,从而降低系统性毒性风险,预计于2026下半年提交IND。该平台在冷肿瘤转化方面表现突出,可以解决70%的PD-1无效的冷肿瘤。展现出局部免疫激活潜力。 合作与商业化策略 国内布局上,与艾力斯合作拓展大中华区市场;全球战略则通过寻求合作伙伴加速管线开发。强化研发与制造一体化能力:公司致力于构建从筛选、发现到开发、生产的综合平台,并计划在获得监管进展后,引入世界级制造与商业化能力,提升整体竞争力。 我们的观点 公司聚焦KRAS靶向治疗及iADC肿瘤免疫领域,推进包括glecirasib(KRASG12C抑制剂)、JAB-22000(KRASG12D抑制剂)及STING激动剂载体的iADC项目,覆盖NSCLC、PDAC等适应症。公司研发壁垒高,管线不断丰富,建议积极关注。 免责条款 一般声明 本报告由国元证券经纪(香港)有限公司(简称"国元证券经纪(香港)")制作,国元证券经纪(香港)为国元国际控股有限公司的全资子公司。本报告中的信息均来源于我们认为可靠的已公开资料,但国元证券经纪(香港)及其关联机构对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供投资者参考之用,不构成对买卖任何证券或其他金融工具的出价或征价或提供任何投资决策建议的服务。该等信息、意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的、财务状况以及特定需求,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐或投资操作性建议。投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估,自主审慎做出决策并自行承担风险。投资者在依据本报告涉及的内容进行任何决策前,应同时考虑各自的投资目的、财务状况和特定需求,并就相关决策咨询专业顾问的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果,国元证券经纪(香港)及/或其关联人员均不承担任何责任。 本报告署名分析师与本报告中提及公司无财务权益关系。本报告所载的意见、评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断。该等意见、评估及预测无需通知即可随时更改。在不同时期,国元证券经纪(香港)可能会发出与本报告所载意见、评估及预测不一致的研究报告。 本报告署名分析师可能会不时与国元证券经纪(香港)的客户、销售交易人员、其他业务人员或在本报告中针对可能对本报告所涉及的标的证券或其他金融工具的市场价格产生短期影响的催化剂或事件进行交易策略的讨论。这种短期影响的分析可能与分析师已发布的关于相关证券或其他金融工具的目标价、评级、估值、预测等观点相反或不一致,相关的交易策略不同于且也不影响分析师关于其所研究标的证券或其他金融工具的基本面评级或评分。 国元证券经纪(香港)的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和/或交易观点。国元证券经纪(香港)没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务。国元国际控股有限公司的资产管理部门、自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见不一致的投资决策。 除非另行说明,本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现。过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示。我们不承诺也不保证,任何所预示的回报会得以实现。 分析中所做的预测可能是基于相应的假设。任何假设的变化可能会显着地影响所预测的回报。 本报告提供给某接收人是基于该接收人被认为有能力独立评估投资风险并就投资决策能行使独立判断。投资的独立判断是指,投资决策是投资者自身基于对潜在投资的目标、需求、机会、风险、市场因素及其他投资考虑而独立做出的。 特别声明 在法律许可的情况下,国元证券经纪(香港)可能与本报告中提及公司正在建立或争取建立业务关系或服务关系。因此,投资者应当考虑到国元证券经纪(香港)及/或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突。 本报告的版权仅为国元证券经纪(香港)所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版。复制、刊登、发表或引用。 分析员声明 本人具备香港证监会授予的第四类牌照——就证券提供意见。本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 国元国际控股有限公司香港中环康乐广场8号交易广场三期17楼电话:(852)37696888传真:(852)37696999服务热线:400-888-1313公司网址:http://www.gyzq.com.hk