医药行业创新药周报：2023年12月第四周创新药周报(附小专题KRAS G12C靶点研发概况)

请务必阅读正文后的重要声明部分 2023年12月31日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（12.25-12.31） 2023年12月第四周创新药周报 （附小专题KRAS G12C靶点研发概况） A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 368 行业总市值（亿元） 55,722.53 流通市值（亿元） 54,475.96 行业市盈率TTM 28.3 沪深300市盈率TTM 10.9 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（12.18-12.22）：IVD集采落地，医院巡查延续 (2023-12-24) 2. 2023年12月第二周创新药周报（附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况） (2023-12-18) 3. 医药行业周报（12.11-12.15）：短期有所回调，医药仍可期待 (2023-12-17) 4. 医美专题系列二：医美注射类产品之再生材料 (2023-12-15) 5. 医药行业：简易续约下降幅明显收窄，支持创新仍是医保谈判主旋律 (2023-12-15) 6. 医药行业专题报告：Aβ药物催化阿尔兹海默症诊疗领域变革 (2023-12-14) [Table_Summary] 2023年12月第四周，陆港两地创新药板块共计57个股上涨，5个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(37.55%)、和铂医药-B(23.57%)、德琪医药-B(20.48%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-8.91%)、北海康成-B(-7.48%)、歌礼制药-B(-6.41%)。 本周A股创新药板块上涨2.79%，跑输沪深300指数0.02pp，生物医药上涨3.35%。近6个月A股创新药累计下跌3.07%，跑赢沪深300指数4.82pp，生物医药累计上涨0.69%。 本周港股创新药板块上涨9.17%，跑赢恒生指数4.84pp，恒生医疗保健上涨7.07%。近6个月港股创新药累计上涨1.68%，跑赢恒生指数8.54pp，恒生医疗保健累计下跌1.54%。 本周XBI指数上涨5.32%，近6个月XBI指数累计上涨8.51%。 国内重点创新药进展 12月国内5款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内没有新药和新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 12月美国10款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 本周小专题——附小专题KRAS G12C靶点研发概况 2023年12月29日，益方生物的格舒瑞昔（D-1553，Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第2款申报上市的国产KRAS G12C抑制剂。一项单臂、多中心I/II期研究结果显示，格舒瑞昔在携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。据益方生物公告，截至2022年9月12日，在接受治疗的79例患者中，75例患者（94.9%）报告了TRAE。30例（38.0%）患者报告了3级或4级AE，其中大多数AE可控可管理，仅有1例患者因AE永久停药。在所有剂量水平下格舒瑞昔的耐受性佳，显示出良好的安全性。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有4起。科望医药与安斯泰来就BiME平台及候选药物达成合作开发及授权许可协议；Codexis 宣布与雀巢健康科学公司达成 CDX-7108 购买协议；联拓生物签署协议转让其在中国及其他亚洲市场对NBTXR3的权利；Atreca 宣布向 Immunome 出售抗体相关资产和材料的资产购买协议。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 -14%-10%-5%-0%4%9%22/1223/223/423/623/823/10医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（12.25-12.31） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 GLP-1RA药物研发进展和销售情况 .......................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势 .............................................................................................................................................................. 3 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 3 2.2 港股创新药板块本周走势 .................................................................................................................................................................. 4 2.3 美股XBI指数本周走势 ....................................................................................................................................................................... 4 3 12月上市创新药一览 ................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 ................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 9 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 9 4 本周国内外重点创新药进展 .....................................................................................................................................................................10 4.1国内重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................10 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................11 5 本周小专题——附小专题KRAS G12C靶点研发概况.........................................................................................................................12 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 .......................................................................................................................13 7 风险提示.........................................................................................................................................................................................................14 医药行业创新药周报（12.25-12.31） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：国内进展前列的GLP-1R A药物(糖尿病适应症) .........................................................................................