百奥泰机构调研纪要

调研日期: 2025-09-02 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 公司主要就以下问题与调研人员进行了交流: Q1:公司近两年的预期收入会达到多少? 我们无法预计未来收入具体的数字,随着公司产品在海外的陆续上市销售,我们期待明年境外收入能够助力公司业绩的增长。预计在两年后,公司在境内外都将有更多的产品上市,这将为公司业绩带来更广阔的发展空间和更多增长机遇。 Q2:公司现在上市的产品主要为生物类似药,后续是否有考虑加大创新药的研究? 公司不论是处于临床研究阶段的项目管线,还是处于临床前研究阶段的产品均以创新药为主。目前,在公司的研发实验室中,超过 80%的资源均投入到创新药产品的开发工作中。 Q3:公司销售人员是否能够满足商业化需求? 公司的商业化运作由市场推广、国内销售、商务事务及医学项目四个专业团队协同负责。这些团队的核心成员均拥有丰富的创新药及相关产品领域的推广与商业化实战经验。在销售模式上,公司采取自营分销、代理销售以及特定产品的授权许可销售分成三种方式相结合的策 略。目前,公司的商业化团队配置能够有效满足现有业务需求,同时,公司亦将根据产品特性及市场动态,对商业化布局进行灵活的调整与优化。 Q4:"医疗反腐"是否可能对公司造成重大影响?公司哪方面有可能出现"黑天鹅"事件? 公司已构筑坚实的合规基础与研发驱动的业务模式来应对可能出现的负面事件。在经营方面,公司始终坚持以合规运营为底线,已建立严格的销售推广内部控制,对销售人员及销售推广相关活动供应商进行规范与约束,包括签署《反贿赂承诺书》、开展防止商业贿赂、不正当竞争的职业教育培训等。在研发方面,公司致力于通过提升产品的疗效、质量和技术先进性来构建核心竞争力,并及时向市场同步研发进展,例如我们在ASCO 上公布了关于ADC 及联合用药的相关数据,并通过公告或官网更新了BAT5906、BAT4406F 等项目的临床进展情况等,确保投资者们能基于充分的科学依据做出投资判断。公司管理层将始终保持清醒认知,并通过策略布局积极应对,全力保障公司的健康高质量发展。 Q5:公司未来的研发投入预计多少?是否会一直保持高研发投入? 公司将依据研发项目的实际进展来规划研发投入,并将优先确保研发进度的顺利实施。预计未来几年的研发费用将保持与以往相近的水平,不会出现大幅波动。 Q6:生物类似药的开发有什么技术难点? 生物类似药的工艺开发比较复杂,需要跟原研药尽可能相似,并且必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构的认可,方能最终获得批准上市。 Q7:公司现在的产品是引进的还是自己研发的? 公司拥有自主的抗体研发平台,目前无论是肿瘤、抗体药物偶联物(ADC)还是自身免疫领域,相关技术均系自主研发。 Q8:公司是否会面临投资人对公司的经营造成限制或者影响? 公司并未遭遇此类情况。现阶段,公司面临的主要压力主要源自同业竞争。