百奥泰机构调研纪要

调研日期: 2025-11-24 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 公司于 2025 年 11 月 24 日(星期一)9:00-10:00 在上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)采用网络文字互动的方式召开 2025 年第三季度业绩说明会,具体问题及回复如下: Q1:请问李总经理;公司产品贝塔宁今年的销售怎么样?能给公司带来多少贡献? 尊敬的投资者,您好!公司积极进行贝塔宁的销售和市场推广,具体业绩情况请后续关注公司年度报告。感谢您对公司的关注! Q2:请问李董事长;1,公司今年没有新的创新药管线上线了,老的管线进展也不理想,是不是公司的核心技术人员离职造成的影响?后续公司对创新药的研发有什么计划吗,2,公司8006 国内外的临床三期什么时候会有结果?3,主动终止的8008 联合贝伐珠或7104是基于什么考量?4,1806给欧家隆供货没有?1706 的新生产线和工艺通过美国的审核吗?什么时候能在欧美销售?5,发补资料呈报后,药监局是否需要重新审评?审批审批结果有无时间规定?谢谢! 尊敬的投资者,您好!公司核心技术团队稳定,人员梯队完整,生产经营与技术研发工作均正常进行。后续在创新药方面,公司将全力推进BAT5906、BAT4406F 等已完成三期临床的产品申报上市,加速多款 ADC 及联合疗法等后期产品的临床研究,并推动早期产品尽快进入注册临床阶段。公司 BAT8006 正在国内进行 III 期临床研究,其国际临床安排正在跟 FDA 的沟通中;为了优化研发投入,将资源聚焦于价值更高的项目,公司会基于最新的科学评估与战略规划对研发项目进行调整。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,公司会积极跟进并推动相关进程。感谢您对公司的关注! Q3:1:目前公司 tofidence、starjemza 均已在美国正常销售,欧洲市场的开售时间大约是多久?starjemza在costdrug上的价格比较低,是否会拉低公司整体毛利率? 2:贝伐珠欧美的新工艺审评是否顺利,是否有一个大致的时间表可供参考?3:5906 及 4406的预计上市申报时间? 尊敬的投资者,您好!公司BAT180(6托珠单抗)和BAT2206(乌司奴单抗)均已在欧洲 EMA获批,海外的市场和销售全权由我们的合 作伙伴负责。BAT5906 的 wAMD 适应症预计在年内提交上市申请;BAT4406 已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获得积极结果,将在 2026 年上半年申报上市。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,公司会积极跟进并推动相关进程。感谢您对公司的关注! Q4: 1、百奥泰本季度营收同比增长 34.92%,亏损幅度也实现同比收窄,能否具体说明驱动营收增长的核心业务(如特定产品销售、市场拓展等)及亏损收窄的关键举措(如成本控制、运营效率优化等)?未来这些增长与改善动能是否具备可持续性? 2、财报显示公司资产负债率高于同业平均水平,这一财务结构是否会对后续研发投入、市场扩张等战略推进产生制约?目前公司已采取或计划采取哪些措施(如融资方式调整、债务结构优化等)来降低负债压力,平衡短期偿债需求与长期发展资金需求? 3、生物类似药作为公司核心业务板块之一,当前行业同质化竞争加剧、市场格局持续演变,在此背景下,公司主要通过哪些策略(构建竞争壁垒,以巩固并提升该业务的市场份额与盈 利水平?此外,公司已有多款生物类似药在海外市场获批,能否具体介绍这些产品在目标市场的商业化进展,以及后续海外市场拓展的重点方向? 4、今年生物类似药集采正式启动,这一政策对行业定价体系、利润空间及市场竞争格局均产生重要影响。针对集采带来的机遇与挑战,公司已制定或计划采取哪些应对措施? 尊敬的投资者,您好!公司本季度营收同比增长主要原因来源于国内阿达木单抗注射液和托珠单抗注射液销售收入持续增长。亏损收窄主要原因是成本费用类增长比例小于营收增长比例。公司将一如继往拓展营收规模,同时继续降低成本及优化运营效率,争取早日实现盈利。公司三季度末资产负债率 78.27%,其中合同负债占资产比例33.77%,主要是合同签订量增加导致预收账款上升。随着合同的持续履行,这部分负债率比例将逐步降低;同时公司将持续优化调整融资结构,增加长期融资比例,降低短期负债占比,降低经营风险。面对生物类似药行业的同质化竞争,公司正通过前瞻调整研发策略、深化与全球伙伴的商业化合作、持续丰富产品梯队及强化自主生产能力,多维度构筑竞争壁垒。在海外拓展方面,公司产品如 BAT1806(托珠单抗)和 BAT2206(乌司奴单抗)已在美欧获批并已由合作伙伴Organon和Hikma分别在美国市场进行推广,同时公司还有多个产品已在欧美及其他市场获批,预计在未来两年会有更多产品加速进入海外市 场。尤其值得一提的是欧盟美国关于生物类似药的新指南大大降低研发成本,加上公司已经建立的基础,公司在生物类似药优势明显。未来,公司将继续深化区域合作、拓展全球市场,全面提升从研发到全球商业化的全链条竞争力,以巩固并提升公司的盈利水平。针对生物类似药未来可能纳入集采的趋势,公司已从产能储备与供应链优化方面提前布局,为参与集采竞争做好充分准备,并将以集采为契机,强化综合竞争力,实现可持续高质量发展。感谢您对公司的关注! Q5:公司能不能象其他药企一样,只要是不涉及商业秘密和公司的研发秘密的事项,能否进行一般性公告,比如象公司在审产品需要发补等等,我们小股东本身就在获取途径上处于弱势群体,总是让我们象猜谜一样,希望公司在这方面有所改进,谢谢!尊敬的投资者,您好!非常感谢您对公司提出的宝贵意见。公司将严格遵循上市规则履行信息披露义务,在合规前提下持续优化披露内容,并积极向优秀同业学习,不断总结改进。感谢您的关注! 尊敬的投资者,您好!BAT6026 针对特应性皮炎的 II期临床正在开展中。BAT8008 针对宫颈癌和 HER2 阴性乳腺癌的 III期临床研究预计 2026年上半年启动 III期研究,BAT8008 联合BAT1308针对一线非小细胞肺癌和一线TNBC的探索性研究取得积极疗效信号,正在扩大样本量。公司还在积极推进BAT8008联合 1006的临床探索研究的筹备。BAT7111 目前正在进行 I期剂量递增研究,进展顺利,已完成三个剂量的探索。感谢您对公司的关注!