百奥泰机构调研纪要

调研日期: 2025-09-19 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 公司参加由广东证监局、广东上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的"向新提质 价值领航——2025 年广东辖区投资者集体接待日暨辖区上市公司中报业绩说明会",并就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: Q1:请问公司今年预期有多少合同负债计入收入 尊敬的投资者,您好!根据企业会计准则及公司会计政策,授权许可协议需识别多项履约义务,包括授予知识产权许可、获取上市许可申请及交付商品销售等协议安排等。对于收到的首付款及里程碑款项,在未履行相关履约义务前,将首先计入合同负债科目。公司将根据各项义务的完成进度,在满足收入确认条件时,将相应部分的金额自合同负债结转至当期收入。关于财务的具体情况请您关注公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您的关注! Q2:随着多款新药在国内外获批上市和新生产基地投产,明年公司销售收入能否较大比例增长 尊敬的投资者,您好!目前,公司已有 5 款产品上市,其中 3 款生物类似药已在欧美获批。我们正积极推动国内外新产品上市及商业化进程,期待公司在未来两年可以实现销售收入的显著增长,为整体业绩提供坚实支撑。感谢您的关注! Q3:李博士你好,今年是公司上市的第五年,目前公司股价仍然处于破发。过去五年公司做过的 BD 有不少,但全部集中于类似药。创新药方面,过去几年公司力推的 CTLA4、OX40、PD1/CD47、TIGIT等目前仍然处于临床早期或已被移除,创新药研发几近覆灭,市场先生认为公司的创新力存疑,股价疲态,项目立项是否有待商榷,创新药无法有效推进的症结在哪里?创新药的授权何时会有眉目?中小投资者的幸福度又该如何提高? 尊敬的投资者,您好!公司始终高度重视创新研发,立项严格遵循未满足的临床需求与科学价值,并聚焦于疾病领域和治疗方案的空缺。在项目推进中,我们会依据临床数据结果、竞争格局及市场动态及时进行科学调整。目前公司创新药已有贝塔宁获批上市,BAT5906 已完成 wAMD III期临床且获得积极结果,该适应症将在年内正式提交上市申请,BAT4406F已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获 得积极结果,计划在2026年上半年申报上市。我们始终重视创新药的对外授权工作,会争取早日让更多的产品有机会进入全球主要市场。在回报投资者方面,公司专注于主营业务,会努力提高研发与商业化进程,并通过稳健经营提升公司价值。我们将继续加强信息披露与沟通,努力以持续健康的业绩成长回报各位投资者的信任与支持。感谢您的关注! Q4:请问:1,公司提及正在与药监局沟通 BAT8008 的三期临床方案,那么,公司基于 BAT8008前面哪些安全、优效临床数据做出直接三期的决策?与在临床病种的竞品(包括已上市和在临床已公布数据)PK 有何具体潜在优势?2,假定,托珠、贝伐珠、乌司奴能在明年全部海外上市,那么,按照协议的统计,最低能有多少合同负债转为营收? 尊敬的投资者您好,您好!BAT8008 在多个瘤种开展扩展研究,比如在宫颈癌患者观察到包括 CR 反应的优越效果。具体临床结果将有研究者在相关会议上汇报。关于财务的具体情况请您关注公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您的关注! Q5:请您预估一下今年可以盈利吗? 尊敬的投资者,您好!公司将持续提升经营品质与盈利水平,并严格遵守相关规定进行信息披露,敬请关注公司在法定媒体披露的定期报告。感谢您的关注! Q6:创新药三期获批和开始时可以公告一下吗?向友商看齐呀 尊敬的投资者,您好!在合规前提下,我们会持续努力提高信披质量、及时披露公司产品进展,感谢您的提问和建议! Q7:请问李总:公司管理层对现在的股价从公司现有管线价值看,是认为高估还是低估?另外公司创新药管线里,最重磅的是哪个?谢谢尊敬的投资者,您好!公司管理层始终专注于提升经营业绩和内在价值,相信资本市场会给予公司与其基本面相符的估值。在公司创新药管线中,我们围绕重大疾病领域和未满足的临床需求进行布局,并依据科学价值、临床优势和市场潜力对项目进行动态评估和优先推进。目前 多个产品处于关键研发阶段,公司将持续优化资源配置,全力推动核心管线的进展并及时通过法定渠道进行披露。感谢您的关注! Q8:李博士您好,如果 BAT8006 的国际三期失败了,让公司白损失那么多现金流,怎么办? 尊敬的投资者,您好!公司对研发风险有充分的敬畏和准备,会审慎开展相关临床试验。公司目前正在跟 FDA 就BAT8006 国际临床进行沟通。感谢您的关注! Q9:您是对 BAT8006期待更大还是 BAT8008? 尊敬的投资者,您好!BAT8006 和BAT8008 均为公司重点开发的创新药项目。根据公司在 ASCO 上展示的数据,两者均显示出良好的临床潜力及差异化优势。公司对包括这两款产品在内的核心管线均保持高度重视和投入。感谢您的关注!