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业绩符合预期,全年收入指引提升至16-18亿元

2025-09-01杜向阳、汤泰萌西南证券浮***
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业绩符合预期,全年收入指引提升至16-18亿元

投资要点 西 南证券研究院 耐赋康2025年销售额攀升,收入指引上调至12至14亿元。耐赋康®今年上半年销售收入达人民币3.03亿元,同比增长81%。在扩产补充申请获批后,供应能力进一步提升,耐赋康®1-8月销售收入已达人民币8.25亿元,恢复正常供应后,8月单月销售收入达人民币5.20亿元,预计全年销售额将达人民币12-14亿元,并将在2026年继续保持高速增长,预计将达人民币24-26亿元。 分析师:汤泰萌执业证号:S1250522120001电话:021-68416017邮箱:ttm@swsc.com.cn EVER001将于9月披露1b/2a期临床试验的一年随访数据。EVER001(希布替尼)是新一代创新性的共价可逆BTK抑制剂,潜在用于治疗包括原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等肾脏疾病在内的自身免疫性肾病。2025年7月,云顶新耀宣布正在进行中的EVER001的1b/2a期临床试验最新阶段性数据取得积极结果,相对于基线,抗-PLA2R自身抗体最小二乘法(LS)几何平均值在12周时低剂量组和高剂量组分别下降62.1%和87.3%,在24周时两组降幅均增至93%以上,并维持到第52周。24周时,76.9%的低剂量组和88.2%的高剂量组患者已达到免疫学完全缓解。24小时蛋白尿LS几何平均值,在24周时低剂量组和高剂量组分别下降57.0%和67.6%,36周时降幅分别增至76.7%和80.6%,并维持到第52周。云顶新耀预计在9月公布EVER001 1b/2a期临床试验的一年随访数据。 数据来源:聚源数据 mRNA平台发展日趋成熟,自体生成CAR-T平台展现出用于肿瘤和自身免疫疾病的潜力。首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16于2025年3月北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。2025年3月,EVM14的美国IND申请获FDA批准,预计将于2025年下半年在美国完成EVM14项目首例患者入组。2025年7月,中国IND申请获CDE受理。免疫调节肿瘤疫苗EVM15的临床前研究正在进行中,预计2025年内取得临床前概念验证。自体生成CAR-T平台也已在人源化小鼠与非人灵长类(猴)模型中验证有效,相较传统CAR-T疗法具备现货型、无需淋巴耗竭、剂量可控等优势,展现了开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。 相 关研究 盈利预测:随着耐赋康、依嘉、伊曲莫德等产品的上市和放量,我们预计公司2025-2027年 营业收入分别为17.6、31.2和40.7亿元。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。 盈利预测 关 键假设: 假设1:随着耐赋康于2024年底纳入国家医保目录,假设2025、2026和2027年市占率分别为6.1%、11.1%和14.6%,对应2025-2027年收入分别为13.5、25.9和32.3亿元。 假设2:依嘉2024年收入3.53亿元,假设2025-2027年以15%的增速稳定增长,2025-2027年收入分别为4.1、4.7和5.4亿元。 假设3:伊曲莫德于2024年末递交上市申请,有望于2026年获批上市,假设2026-2027年市占率为0.5%和4.5%,2026年治疗费用为16.7w/年,2027年纳入医保后价格为8.35万/年,对应2026-2027年收入0.6和3亿元。 我 们预计公司2025-2027年 营 业收入分别为17.6、31.2和40.7亿元。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现,即:以报告发布日后6个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施,本报告仅供本公司签约客户使用,若您并非本公司签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址:上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编:200120 北京地址:北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编:100033 深圳地址:深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编:518038 重庆地址:重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编:400025