迈威生物-U（688062）：IL-11单抗全球领先，战略布局抗衰老及病理性瘢痕等

IL-11单抗全球领先，战略布局抗衰老及病理性瘢痕等 2025年09月02日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 买入（维持） 市场数据 ◼9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11单抗，全球进展领先且获硅谷巨头布局：9MW3811通过高亲和力结合IL-11，阻断IL-11/IL-11Ra下游信号通路，干预相关病理进程，聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲I期临床已完成且安全性良好。2025年6月，迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可Calico Life Sciences（由Alphabet及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司，和Abbvie深度合作），获2500万美元一次性不可退还首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。 收盘价(元)57.60一年最低/最高价15.36/57.60市净率(倍)28.14流通A股市值(百万元)11,760.19总市值(百万元)23,016.96 基础数据 ◼9MW3811抗 衰 老 机 制 明 确 ， 后 续 有 望 拓 展 病 理 性 瘢 痕 适 应 症 ：9MW3811（IL-11单抗）的抗衰逻辑清晰且扎实，它通过精准靶向抑制IL-11信号，可直接阻断其下游ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路的异常激活，进而减少p16/p21等关键衰老标志物的表达，从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现；在适应症拓展方面，9MW3811同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔（美国2030年预计186亿美元，中国59亿美元）的病理性瘢痕领域，上海九院研究证实“CD39 +成纤维细胞-IL-11轴”是病理性瘢痕形成核心通路，该产品已申报II期临床，有望年底前启动入组，临床周期短，可快速获取人体POC数据；针对IL-11介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节，MW3811也能从源头抑制肺纤维化进展，精准契合该领域未被满足的治疗需求。 每股净资产(元,LF)2.05资产负债率(%,LF)77.54总股本(百万股)399.60流通A股(百万股)204.17 相关研究 《迈威生物-U(688062)：BD进入新阶段，差异化ADC+TCE双平台前景可期》2025-06-30 《 迈 威 生 物-U(688062)：9MW2821（Nectin-4 ADC）积极拓展泛瘤种，有望成为全球性大单品》2024-03-19 ◼多款重磅管线厚积薄发：1）9MW1911：国内进度最快、全球第二的ST2单抗COPD患者的Ib/IIa期80例患者已全部入组，预计2025年H2完成随访，力争年底前后读出有效性数据；2）9MW2821：全球进度领先、具BIC潜力的Nectin-4 ADC，临床数据优异——1.25mg/kg推荐剂量下，对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达91.9%、81.1%、67.4%、80%，多个肿瘤适应症III期临床推进中，最早2026年有望提交BLA；3）7MW4911与7MW3711：基于IDDC平台的ADC药物，分别靶向CDH17与B7-H3，采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物，具备抗毒素耐药疗效，更好满足临床需求；4）TCE平台管线：自主搭建TCE平台，2MW7061（CD3; LILRB4）为公司首款预计进入临床的TCE药物，适应症为AML。 ◼盈利预测与投资评级：我们维持2025-2027年的营收预测，分别为11.08/12.37/20.92亿元。上述预测不含未落地BD付款，维持“买入”评级。 ◼风险提示：研发进度不及预期的风险；药品审批和上市时间不及预期的风险；竞争格局加剧的风险。 内容目录 1. 9MW3811：直击纤维化与抗衰老相关的临床为满足刚需..............................................................41.1. IL-11机制清晰，成药逻辑闭环................................................................................................41.2.IL-11单抗抗衰老机制明确，临床攻坚破局即立壁垒............................................................51.3. 9MW3811治疗病理性瘢痕，全球首款，市场空间大...........................................................82.多款重磅管线厚积薄发....................................................................................................................102.1. 9MW1911（ST2），自免领域/COPD创新疗法，展现初步有效性结果.............................102.2. 9MW2821：进度全球领先、具备泛适应症应用潜力的Nectin-4 ADC..............................122.3. 7MW4911与7MW3711：基于升级后ADC平台开发.........................................................142.4.一体化TCE创新平台，差异化管线BD可期.....................................................................163.盈利预测与投资评级........................................................................................................................174.风险提示............................................................................................................................................17 图表目录 图1：IL-11诱导通路总结....................................................................................................................4图2：TAME临床试验方案设计...........................................................................................................5图3：IL-11单抗可减少小鼠与年龄相关的代谢功能障碍、致病信号传导和肌肉减少症.............6图4：9MW3811在SD大鼠和比格犬中的药代动力学特征..........................................................7图5：中国增生性瘢痕/瘢痕疙瘩治疗市场规模.................................................................................9图6：美国增生性瘢痕/瘢痕疙瘩治疗市场规模.................................................................................9图7：IL-11高表达与增生性瘢痕形成相关.......................................................................................10图8：IL-11促进肌成纤维细胞活化，导致增生性瘢痕...................................................................10图9：9MW3811有效缩小人体来源瘢痕疙瘩，抑制皮肤纤维化形成..........................................10图10：9MW1911作用机制................................................................................................................11图11：靶向IL33/ST2抗体药物用于治疗COPD的进展................................................................11图12：9MW2821各适应症应用潜力大，优势明显........................................................................12图13：9MW2821相较于Padcev®(EV)展现更佳的治疗效果及安全性.........................................13图14：9MW2821临床进度：具备泛适应症应用潜力（截至2025M4）......................................14图15：IDDC平台拥有系统化的专利技术........................................................................................14图16：7MW4911的分子结构............................................................................................................15图17：7MW4911所搭载的毒素赋予其差异化的抗肿瘤优势........................................................15图18：TCE药物具有与ADC和IO治疗协同作用.........................................................................16图19：特殊设计的CD3抗体分子让未来管线药效更优.................................................................17 表1：IL-11单抗竞争格局.....................................................................................................................7表2：增生性瘢痕及特发性肺纤维化市场规模...................................................................................9表3：同类竞品临床情况汇总.............................................................................................................11 1.9MW38