688062 迈威生物 迈威生物投资者关系活动记录表 2026年07月01

核心观点与关键数据

9MW5211品种介绍及临床进展

• 9MW5211是公司自主研发的高度特异性清除型创新抗体，靶向致病性免疫细胞表面特异性表达的分子。
• 通过选择性清除致病性细胞，阻断免疫级联反应，缓解疾病进展并改善临床症状。
• 临床前研究显示在多种小鼠自身免疫疾病模型中表现显著，未来临床应用有望涵盖多个大适应症。
• 五个适应症（IBD、MS、T1DM、白癜风、PBC）的临床试验申请已获NMPA批准，IBD适应症申请也获FDA许可。

2026年ESMO大会数据公布

• 公司将在2026年ESMO年会上以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于三阴性乳腺癌的最新临床研究结果。
• 三阴性乳腺癌（TNBC）预后极差，临床急需创新疗法，而现有拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域效率有限。
• 9MW2821使用MMAE毒素，结合全新定点偶联技术，是全球首款布局拓扑异构酶抑制剂ADC经治三阴性乳腺癌的药物。
• 9MW2821的III期注册临床已于2026年4月获NMPA批准，美国Ib期临床已于2025年8月启动。

9MW2821的临床开发进展与上市预期

• 9MW2821采用新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计，正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症全面推进临床研究。
• 四项III期关键注册临床正在开展，多项I/II期临床快速推进，预计至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万）。
• 9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用前景广阔。

B7-H3 ADC后续开发策略

• 公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6，抗肿瘤活性优于DXd。
• 2025年ASCO和ESMO大会公布了7MW3711针对晚期实体瘤患者的初步临床数据，显示可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
• 7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试验。
• 全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段，公司正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床。

2026年药品销售收入预期

• 2026年公司国内商业化有四大看点：
  1. 迈利舒®（地舒单抗生物类似药，60mg）骨质疏松适应症持续放量；
  2. 迈卫健®（地舒单抗生物类似药，120mg）骨转移适应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的安加维®生物类似药，具备明显的先发优势；
  3. 君迈康®（阿达木单抗生物类似药）MAH完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；
  4. 迈粒生®（新一代长效升白药）于2025年获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。
• 预计将维持较快增速。