兴证医药 迈威生物抗ST2单抗披露COPD IbIIa期数据

迈威生物抗ST2单抗9MW1911治疗COPD的Ib/IIa期研究数据显示，在80例既往吸烟的中重度COPD患者中，接受100/300/600/900mg剂量或安慰剂静脉给药Q4W，患者基线血嗜酸性粒细胞<300/ Lμ为主，第12周血药浓度达到稳态，整体安全性和耐受性良好。疗效方面，600mg和900mg组中重度急性加重年化发生率较安慰剂分别降低24%和81%，重度急性加重分别降低47%和100%。此前披露的IIa期数据（RP2D N=30）显示，中重度急性加重年化发生率较安慰剂降低超30%，重度降低超40%

目前ST2单抗COPD临床竞争格局为：3期有Astegolimab（罗氏），2期有9MW1911（迈威）、TQC2938（中国生物制药）、AK139（康方，IL-33R/IL-4Rα双抗）。罗氏的Astegolimab两项3期研究分别降低中重度急性加重年化发生率15.4%（有统计学意义）和14.5%（无统计学意义）；再生元的Itepekimab一项3期成功（降低约27%），另一项3期失败。9MW1911中国IIb期研究已完成入组，计划2026年底前启动III期，并已获FDA批准在美国开展COPD IIa期研究

该研报重点分析了迈威生物抗ST2单抗9MW1911治疗COPD的Ib/IIa期临床数据，包括患者基线特征、给药方案、血药浓度、安全性耐受性及疗效表现。数据显示600mg和900mg剂量组在降低中重度及重度急性加重年化发生率方面表现突出，分别较安慰剂降低24%和81%，以及47%和100%。此前IIa期数据也显示疗效优势

当前COPD治疗市场以吸入剂药物为主，ST2单抗赛道竞争激烈。罗氏Astegolimab的3期研究显示部分疗效，但结果不一；再生元Itepekimab部分成功。迈威生物9MW1911在2期研究中表现优异，计划推进III期临床。中国生物制药TQC2938、康方AK139等也在进行2期研究。整体看，ST2单抗作为创新治疗方向，仍处于临床开发关键阶段

该研报提示的临床试验数据结果可能存在不确定性，III期临床结果尚未明确；药物研发存在失败风险，需持续关注后续临床进展。同时需注意，目前ST2单抗赛道竞争者多，市场格局可能变化，监管政策调整也可能影响药物上市进程。此外，药物定价和医保准入也存在不确定性，需综合评估研发和生产环节的潜在风险