SHR-2004凝血因子XI(FXI)单抗在国际血栓与止血学会(ISTH)LBA专场发布III期阳性结果,VTE发生率较依诺肝素降低51%。该研究为全国111家中心的随机、双盲、阳性对照的III期临床研究。SHR-2004作为靶向FXI通路人源化单抗,可特异性结合FXI及活化FXIa,阻断内源性血栓放大通路,同时保留基础止血功能,实现“抗栓不损止血”的精准平衡。与低分子肝素、口服抗凝药等主流方案相比,SHR-2004在依从性和安全性方面具有优势。该产品计划于今年在中国递交上市申请,或将填补国内FXI靶向单抗抗凝空白。