新产业机构调研纪要

调研日期: 2025-08-26 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 公司于8月26日发布了《2025年半年度报告》,就2025年上半年业绩情况同投资人进行了线上和线下交流,本次交流涉及的经营要点及主要互动提问如下: 一、公司2025年上半年业绩情况 2025年上半年,公司实现营业收入21.85亿元,较上年同期减少1.18%;归属于上市公司股东的净利润7.71亿元,较上年同期减少14.62%。 在国内市场,公司实现主营业务收入12.29亿元,同比减少13%,其中国内试剂类收入同比减少19%,国内仪器类收入同比增长18%。2025年上半年,公司在国内市场完成全自动化学发光免疫分析仪器装机774台,其中大型机装机占比达到75%。截至报告期末 ,公司产品服务的三级医院数量达1,835家,其中三甲医院覆盖率提升至63.51%。 在海外市场,公司实现主营业务收入9.52亿元,同比增长20%,其中海外试剂业务收入同比增长37%,收入结构优化带动海外毛利率稳步提升。报告期内,海外市场共计销售全自动化学发光免疫分析仪器1,971台,中大型发光仪器销量占比提升至77%,较上年同期提升12个百分点。基于SNIBE品牌影响力日益扩大,公司着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用,并取得较显著的成效,预计海外客户升级将为中长期经营增长奠定坚实基础。 二、互动交流主要问题 问题1:公司今年上半年国内业务承压,主要是什么原因导致?预计什么时候可以恢复? 回复: 受安徽体外诊断试剂集中采购政策落地、增值税率调整等多重外部因素叠加影响,公司国内试剂产品价格出现一定幅度下行,对试剂业务营收形成显著压力。与此同时,在DRG/DIP支付方式改革及检验项目套餐解绑的行业背景下,整体市场检测需求量面临阶段性承压。不过,公司凭借在大型仪器及实验室流水线领域的铺设,试剂检测总量保持增长态势,其中三级医院检测量更是实现双位数增长,充分印证了公司在高端医疗终端市场的拓展成效与竞争优势。 考虑到此前压制行业发展的不利因素已于2024年三季度初步显现,市场逐步进入消化与适应阶段;叠加2025年7月起,临床意义明确的重点检验项目已逐步恢复常规使用,重新为诊疗决策提供核心价值支撑。基于上述趋势判断,公司预计2025年三季度,影响国内试 剂营收的“量”与“价”两大核心因素将迎来双重修复,进而推动国内业务逐步走出2025年二季度的业绩低谷,实现稳健回升。 问题2:公司如何看待今年上半年海外业务的表现?如何展望海外的发展空间? 回复: 今年上半年,公司海外业务整体延续稳健增长态势,但季度间增速呈现一定波动。其中,二季度受中东冲突引发的国际物流受阻影响,业务增长节奏较一季度有所放缓。不过,公司判断,随着国际物流体系逐步恢复通畅,自三季度起,相关受影响区域的业务将逐步回归正常增长轨道。 从产品类别看,今年上半年公司海外试剂业务表现亮眼,实现超35%的强劲增长。这一成绩的取得,核心得益于公司此前在海外市场前瞻性布局的大型检测设备持续落地——仪器铺设形成的“基础盘”,为试剂产品的长期放量提供了坚实支撑,而试剂业务的稳步增长,也进一步推动公司海外综合毛利率在过去三年实现持续提升。 相较于试剂业务的高增长,上半年海外仪器端增速较往期有所放缓。除前述国际物流因素的短期扰动外,公司正主动将资源聚焦于中大型仪器及实验室流水线的市场突破,通过强化高端产品的推广与渗透,加速抢占大型实验室市场份额。此举不仅有助于优化海外客户结构、更将为2026年及以后试剂业务的持续增长筑牢根基,从而保障海外业务长期增长的稳定性与可持续性。 值得注意的是,即便在公司已具备竞争优势的部分新兴市场,其免疫诊断领域的市占率仍处于相对较低水平,这意味着海外市场仍存在广阔的增长空间。我们认为,随着公司在全球品牌影响力的持续提升,叠加免疫大型机、生化、凝血等新品与流水线解决方案的协同渗透,未来 有望提升在海外免疫诊断及相关领域的市场份额,为海外业务增长注入长期动能。