新产业机构调研纪要

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年，是一家专注于化学发光免疫分析领域的国家级高新技术企业，注册资本7.8666亿元人民币。公司主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套试剂、全实验室智能化流水线、全自动生化分析仪器及全自动核酸提取纯化仪器。

核心发展历程与成就：

• 2008年：成功推出中国第一台全自动化学发光仪。
• 2016年：推出智能化“模块化生化免疫分析系统”。
• 2017年：通过美国FDA510(k)审核，成为中国首家获FDA准入的化学发光厂家。
• 2018年：发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8。
• 2019年：丙型肝炎化学发光产品通过欧盟CEListA认证，成为中国首家获欧盟CE认证的丙肝试剂厂家。
• 2020年：获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书。

市场地位与研发实力： 公司研发成果填补了国内体外诊断领域的空白，打破国外垄断局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。截至2022年6月末，公司员工2600多人，其中博士、硕士及海外归国人士400多人，拥有专业的研发、生产及营销团队。

投资者关系活动： 2025年6月3日至6月26日，公司进行了现场参观、线上交流等活动，并与多家证券及基金公司进行策略会交流，包括国泰海通证券、东北证券、高盛等。主要投资者关系活动包括与Dodge and Cox Inc、交银施罗德基金管理有限公司、平安证券股份有限公司等机构的互动交流。

研究结论： 新产业生物在化学发光免疫分析领域的技术创新和市场开拓方面表现突出，已成为国内该领域的领导者，并逐步国际化。公司持续的研发投入和人才储备为其长期发展提供有力支撑。