新产业机构调研纪要

调研日期: 2026-04-28 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 公司于2026年4月28日发布了《2025年年度报告》《2026年第一季度报告》,就2025年度及2026年第一季度业绩情况同投资人进行了线上和线下交流,本次交流涉及的经营要点及主要互动提问如下: 一、公司2025年度及2026年第一季度业绩情况 2025年,公司实现营业收入45.77亿元,较上年同期增长0.91%;归属于上市公司股东的净利润16.20亿元,较上年同期减少11.39%。2026年一季度,公司实现营业收入11.29亿元,较上年同期增长0.34%;归属于上市公司股东的净利润4.42亿元,较上年同期增长1.02%;剔除汇兑损益后的利润总额较上年同期增长13.16%。 在国内市场,公司2025年实现主营业务收入25.64亿元,同比减少9.82%,其中,国内试剂类业务收入则同比下降13.77%,其 中化学发光试剂销量则同比增长3.20%;国内仪器类收入同比增长6.88%。2025年,公司在国内市场完成全自动化学发光仪器装机1,462台,其中大型机装机占比达到79.14%,装机结构较2024年同期进一步优化。截至2025年末,公司产品服务的三级医院数量达到1,930家,较2024年末增加了198家,三级医院覆盖率为46.95%,其中国内三甲医院客户数量增加了98家,三甲医院的覆盖率达63.38%。2026年一季度,公司国内市场主营业务收入同比减少1.85%,其中试剂类收入增速达9.64%。 在海外市场,公司2025年实现主营业务收入20.07亿元,同比增长19.16%,其中海外试剂业务收入同比增长34.96%,海外发光试剂销量则同比增长43.57%。2025年,海外市场共计销售全自动化学发光仪器3,357台,中大型发光仪器销量占比提升至75.34%。2026年一季度,公司海外市场主营业务收入同比增长3.33%,其中海外试剂业务收入同比增长22.49%。随着SNIBE品牌在海外市场的影响力日益扩大,公司着重推动中高速机MAGLUMIX8及MAGLUMIX6在大型终端装机与应用,并取得较显著的成效,预计 海外客户升级将为中长期经营增长奠定坚实基础。 二、互动交流主要问题 问题1:公司如何看待国内业务的恢复?对于后续作何展望? 回复: 近两年,国内业务受到集中带量采购、试剂增值税率调整以及检验套餐解绑等不利因素的影响。回顾行业走势,行业自2024年起经历了增速放缓、触达低谷、逐步回升的V型复苏周期。截至2026年一季度,公司国内业务已呈现明确复苏态势,国内试剂销售收入同比增长 接近10%,并且销量增速高于销售收入增速。 拆分核心增长逻辑来看,公司检测量继续提升,核心受益于近两年落地的国内大客户战略。2024年至2025年期间,公司流水线产品累计装机超300台,新增合作的三级医院客户数量显著提升,成为整体检测量增长的核心驱动力。 从单台设备检测量进一步分析,2026年第一季度MAGLUMIX8单机测试量仍有小幅回落,侧面印证当前行业略有承压,处于复苏进程中。但公司坚信行业最差阶段已过,随着整体行业景气度恢复,公司国内业务有望实现更好表现。 问题2:2026年第一季度海外增速有所放缓,主要是什么原因导致的? 回复: 在人民币升值的背景下,公司海外试剂收入依旧保持22%以上的同比增速,海外试剂业务增长韧性凸显。但受多重外部因素影响,海外仪器收入同比有所下滑,拖累了海外整体业务表现,核心影响因素主要为中东地缘冲突等外部环境扰动。 2026年3月,受中东地缘冲突持续影响,国际油价维持高位运行,大幅推升国际海运物流成本。同时,相较于试剂产品,仪器装机对消耗时效要求更低,且海外经销商普遍保有一定合理仪器库存,多重因素叠加对公司海外仪器订单的正常发运形成持续制约。从终端渠道情况来看,自4月份开始,部分库存承压的非中东区域代理商已逐步启动发货工作。 产品端方面,公司SATLARSminiT8产品计划于2026年7月正式上市,现阶段部分大型仪器的销售节奏已同步匹配SATLARSminiT8上市节 点进行统筹规划。综合外部环境变化、订单消化节奏及新品上市规划,公司预计2026年第二、三季度海外仪器发货情况将持续改善。 问题3:公司此前在新兴市场表现较好,对于发达国家有何规划? 回复: 公司布局欧洲市场多年,已完成从早期单机产品市场推广,到全面筹备切入欧洲主流市场的战略进阶。欧洲主流市场核心以大型第三方检测实验室为主,后疫情时代,这类大型第三方实验室对高性价比、高品质的体外诊断产品需求持续旺盛,当前已是公司正式发力进攻欧洲市场的关键窗口期。依托完整版SATLARST8平台技术日趋成熟,2025年公司SATLARST8配套的后处理冰箱、分杯、批量倾倒式进样等核心模块,已在国内大量三级医院落地应用,产品稳定性与临床适配性得到充分验证,整体技术平台已完全具备规模化出海条件。 2026年公司欧洲市场拓展将以完整版SATLARST8流水线为核心载体,以全新生化旗舰产品BiossaysC10作为核心配置模块,优先切入体量较大的欧洲第三方检测实验室,有望实现产品批量装机与市场突破。业务覆盖上,除常规检测项目外,小分子夹心法等特色特殊检测项目,也将依托SATLARST8流水线平台率先落地应用。 问题4:公司过去四年海外毛利率持续提升,主要的原因是什么?未来的趋势如何? 回复: 海外业务毛利率呈现明显提升态势,核心驱动源于公司海外销售结构的持续优化。目前海外业务中试剂销售占比稳步攀升,2026年一季 度已提升至66%,且该占比后续仍有持续提升空间。同时,公司海外大型设备销售占比持续走高,进一步带动整体盈利结构改善。 现阶段公司海外业务打法已实现战略升级,摒弃过往单纯追求免疫仪器销售台量的经营思路,不再以年度设备出货总量为核心考核目标。过往公司年度最高可实现近4,500台仪器销售,但以小型设备、面向中小终端为主,对公司整体盈利的实质性贡献有限。目前公司海外全面落地大客户战略,考核重心聚焦于核心大客户突破数量、流水线装机规模,精准聚焦高质量、大样本的终端类型。 从长期趋势来看,伴随大型仪器及流水线的铺设,公司海外试剂收入占比具备持续上行的坚实基础。国内市场已形成成熟示范效应,在集采前,国内试剂业务占比超过80%,带动公司整体毛利率稳定在75%以上,充分验证了该结构优化的有效性。因此,海外毛利率长期增长空间明确、整体趋势向好。