新产业机构调研纪要

调研日期: 2025-10-29 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业,注册资本7.8666亿元人民币。公司专注于化学发光免疫分析领域的研究,于2008年9月成功完成了中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断创新,公司于2016年成功推出了智能化的“模块化生化免疫分析系统”,进一步丰富了产品线。2017年7月,新产业生物通过美国FDA510(k)审核,成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年,公司成功发布了超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8,开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月,新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证,成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月,新产业生物获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书,成为全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。公司的研发成果填补了国内在体外诊断领域的空白,打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。公司的主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套化学发光试剂、全实验室智能化流水线和全自动生化分析仪器,以及全自动核酸提取纯化仪器。截至2022年6月末,公司已有员工2600多人,其中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。 公司于 10 月 29 日发布了《2025 年三季度报告》,就 2025年前三季度业绩情况同投资人进行了线上和线下交流,本次交流涉及的经营要点及主要互动提问如下: 一、公司 2025 年第三季度业绩情况 2025 年前三季度,公司实现营业收入 34.28 亿元,较上年同期微增 0.39%;归属于上市公司股东的净利润为 12.05 亿元,同比下滑 12.92%。第三季度,公司实现营业收入 12.43 亿元,较上年同期增长 3.28%;归属于上市公司股东的净利润为 4.34 亿元,同比下滑 9.72%,经营业绩较上半年呈现改善趋势。 在国内市场,公司前三季度实现主营业务收入 19.55 亿元,同比下降 11%,主要受到集中带量采购和检验套餐解绑等因素的阶段 性影响。在行业整体检测量承压的背景下,公司凭借市场份额的提升,前三季度检测量仍实现逆势增长,展现出较强的业务韧性。报告期内,公司共完成全自动化学发光仪器装机 1,144 台,其中大型机占比达 78%,装机结构较 2024 年同期进一步优化。自主新产品 SATLARS T8 流水线累计装机达 143 条,已大幅超越2024 年全年水平。流水线的快速放量,标志着公司在国内大型医疗终端的市场拓展取得实质性突破,预计将逐步带动常规试剂销量的稳步提升。 在海外市场,公司前三季度实现主营业务收入 14.67 亿元,同比增长 21%。其中试剂业务表现尤为突出,收入同比增长 37%,推动海外综合毛利率提升至 69.49%,已超越国内市场水平。海外市场共销售全自动化学发光仪器 2,631 台,中大型发光仪器销售占比提升至 76%。随着 SNIBE 品牌影响力的持续扩大,公司重点推进高速机型 X8 及 X6 以及流水线 T8 在大型终端客户中的推广与应用,成效显著。预计客户设备的持续升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。 二、互动交流主要问题 问题 1:未来海外毛利率是否将保持高于国内的趋势,以及海外业务的盈利能力和经营水平能否超越国内? 回复: 从当前趋势来看,海外毛利率的持续提升具备明确支撑,这一态势预计将延续。首先,海外试剂销售在整体收入中的占比持续攀升,带动综合毛利率结构性提升;其次,今年公司将完成除M800 外所有 M 系列机型的停产与停售,海外仪器销售将全面转向毛利率显著更高的X 系列产品。此外,海外市场较为分散且市场化,受到政策不确定性的影响较小,现有试剂毛利率有望保持平稳,高附加值检测项目或推动毛利率稳步上升。在盈利能力方面,由于海外售后服务主要由代理商承担,其销售费用率较国内更低。随着海外毛利率超越国内,海外业务 的净利率水平也将相应高于国内。 问题 2:公司海外业务试剂快速放量,但设备铺设节奏有所放缓,主要是什么原因导致的? 回复: 在海外试剂业务快速放量的同时,公司设备铺设节奏有所放缓,主要系当前正处于由 M 系列向 X 系列产品的战略转换关键期。2025 年是实现产品梯队迭代的重要年份,短期仪器销售台数虽受此影响,但今年 1-9 月海外仪器销售额仍实现 0.38%的同比增长,这主要得益于中大型机销售占比的持续提升——该比例已由 2023 年的 57%、2024 年的 67%,进一步提升至今年前三季度的 76%。未来,公司将更加聚焦于大型机及流水线在全球高端终端的拓展,推动大样本量客户成为公司持续增长的核心引擎。 问题 3:国内市场业绩承压,但第三季度已呈现好转趋势,公司如何展望四季度及明年国内市场的变化节奏? 回复: 由于集中带量采购及检验套餐解绑等行业政策的影响,免疫诊断量和价两个维度均承受一定的压力。其中,第二季度是终端测试量下滑最显著的阶段;因各省检验套餐指南陆续颁布,合理的检测项目逐步恢复,第三季度降幅有所收窄,环比改善明显,表明最困难的时期已经过去。考虑到政策影响在今年已充分体现,公司预计明年行业检测量承受的压力将进一步减缓。在价格层面,集中带量采购已覆盖肿瘤、甲状腺、性腺及传染病等常规品类,对于试剂价格的影响自 2024 年第三季度开始体现,因此在 2025年第三季度,同比降幅已显现收窄趋势,预计 2026 年试剂均价将趋于相对稳定。面临外部压力,公司凭借在大型仪器及实验室流水线领域的铺设,试剂检测总量保持 增长态势,其中三级医院检测量继续保持更高的增幅,充分体现了经营韧性。2025 年,公司在国内市场实现流水线铺设超过 140条,为 2026 年国内业务回暖奠定坚实基础。 问题 4:公司所采用的小分子夹心法与传统竞争法相比,具备什么优势?客户的接受度如何? 回复: 公司所采用的小分子夹心法较传统竞争法路线的竞争优势非常明显:在低值区检测灵敏度大幅提升,高值区线性表现亦明显改善;得益于双抗体设计,试剂抗干扰能力进一步增强。在推广策略上,公司坚持维持原有价格,以更优异的性能与传统检测路径竞争。在与海外高端客户接洽过程中,我们积极推动终端开展不同品牌之间的性能比对;若出现结果差异,则建议进一步采用质谱法(金标准)进行验证。实际应用 案例表明,基于小分子夹心法的检测结果与质谱数据高度一致,有效扭转了客户的原有认知,显著提升了该方法的市场接受度。 2025 年前三季度,公司小分子检测项目试剂收入同比增长74%,已步入业绩快速释放阶段。与此同时,公司正持续加大对高血压、骨代谢等小分子相关领域的学术资源投入,旨在通过小分子夹心法项目为临床医生的诊疗决策提供更可靠的支持。更为重要的是,凭借该品类的优异表现,公司正逐步建立起专业的品牌形象,为持续拓展国内外高端客户提供了有力支撑。