新产业机构调研纪要

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年，是一家专注于化学发光免疫分析领域的国家级高新技术企业，注册资本7.8666亿元人民币。公司主营业务包括全自动化学发光免疫分析仪器、配套试剂、全实验室智能化流水线、全自动生化分析仪器及全自动核酸提取纯化仪器。

公司发展历程及关键里程碑：

• 2008年：成功完成中国第一台全自动化学发光仪的注册并推向市场。
• 2016年：推出智能化的“模块化生化免疫分析系统”。
• 2017年：通过美国FDA510(k)审核，成为中国首家获得美国FDA准入的化学发光厂家。
• 2018年：发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8。
• 2019年：丙型肝炎化学发光产品通过欧盟CEListA认证，成为中国首家获欧盟CE认证的丙肝试剂化学发光厂家。
• 2020年：获得中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书。

公司研发成果填补了国内体外诊断领域的空白，打破了国外厂家垄断局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。截至2022年6月末，公司员工2600多人，其中博士、硕士及海外归国人士400多人，拥有专业的研发、生产及营销团队。

2025年2月12日至28日，公司进行了现场参观、线上交流及中金策略会等活动，与多家机构进行互动交流，包括Apex View Asset Management S.A.、T. Rowe Price Group、Tiger Pacific Capital等国内外知名投资机构。除前期已披露的投资者关系活动交流内容外，无新增主要互动交流内容。